Przeszczep automitochondrialny poprawia poród żywy u starszych pacjentów z niskim rokowaniem po powtarzających się niepowodzeniach zapłodnienia in vitro (ACTILB)
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa automitochondrialnego przeszczepiania komórek macierzystych pochodzących z moczu (USC) u pacjentów w podeszłym wieku o złym rokowaniu po wielokrotnych niepowodzeniach IVF. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
(1) przetestować skuteczność i bezpieczeństwo automitochondrialnego przeszczepu komórek macierzystych pochodzących z moczu (2) stworzyć platformę do przeszczepiania mitochondriów do wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI). Uczestnicy zostaną poproszeni o: 1) pobranie moczu do dalszej hodowli autologicznych USC 2) stymulację jajników. wywołać komórki jajowe, ICSI z autologicznymi mitochondriami 3) transfer zarodka 4) zaakceptować obserwację ciąży w danym momencie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chiny
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Co najmniej 35 lat
- 2) Powtarzające się niepowodzenia IVF: pobranie więcej niż lub równo 2 komórek jajowych przy złej jakości zarodków, brak przeszczepionych zarodków lub nieudane przeniesienie zarodków (więcej lub równo 4 zarodki)
- 3) Liczba jaj ≤9
- 4) Weź udział dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
1: Niepłodność spowodowana ciężką oligospermią, ciężkimi zrostami wewnątrzmacicznym, wadami rozwojowymi dróg rodnych, dysfunkcją tarczycy i innymi chorobami endokrynologicznymi, układu odpornościowego, nowotworowymi i genetycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przelew MT
|
Mitochondria izoluje się z komórek macierzystych pochodzących z moczu ze świeżego środkowego moczu osobników i wstrzykuje do cytoplazmy dojrzałych oocytów wraz z plemnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 1 rok po transferze zarodków
|
Wskaźnik urodzeń żywych na cykl transferu zarodków (określany jako żywy poród po ≧ 28 tygodniach)
|
1 rok po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDL2022-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .