Il trapianto automitocondriale migliora la nascita viva nei pazienti anziani con prognosi bassa dopo ripetuti fallimenti della fecondazione in vitro (ACTILB)
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'efficacia e la sicurezza del trapianto automitocondriale di cellule staminali derivate dall'urina (USC) in pazienti anziani con prognosi bassa dopo ripetuti fallimenti della fecondazione in vitro. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
(1）testare l'efficacia e la sicurezza del trapianto automitocondriale di cellule staminali derivate dalle urine (2) stabilire una piattaforma di trapianto mitocondriale per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) Ai partecipanti verrà chiesto di: 1)raccolte di urina per ulteriore coltura di USC autologhe 2)stimolazione ovarica、 attivare ovociti、ICSI con mitocondri autologhi 3）trasferimento di embrioni 4)accettare il follow-up della gravidanza in un determinato momento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Peking, Beijing, Cina
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Almeno 35 anni
- 2) Fallimenti ripetuti della fecondazione in vitro: prelievo di più o uguale a 2 ovuli con scarsa qualità dell'embrione, nessun embrione trapiantato o trasferimento di embrioni fallito (più o uguale a 4 embrioni)
- 3) Numero di uova ≤9
- 4) Partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
1: Infertilità causata da grave oligospermia, gravi aderenze intrauterine, malformazioni del tratto genitale, disfunzione tiroidea e altre malattie endocrine, del sistema immunitario, tumorali e genetiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trasferimento MT
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I mitocondri vengono isolati dalle cellule staminali derivate dall'urina media fresca dei soggetti e iniettati nel citoplasma degli ovociti maturi insieme allo sperma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di natalità viva
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di natalità vive per ciclo di trasferimento di embrioni (definito come parto vivo dopo ≧28 settimane)
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1 anno dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDL2022-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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