쇄골상 상완 신경총 차단에서 부피바카인에 대한 덱스메데토미딘의 유효성 및 안전성
2024년 3월 31일 업데이트: Gamal Hendawy Shams, Kafrelsheikh University
쇄골상완신경총 차단에서 부피바카인 20ml에 대한 덱스메데토미딘의 유효성 및 안전성
우리의 시험은 마취를 위한 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록에서 첨가제 없는 부피바카인 20ml 및 30ml와 비교하여 20ml 부피바카인에 1μg/kg 덱스메데토미딘을 첨가하는 것의 진통 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고도로 선택적인 α2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 국소 마취제의 보조제로 사용되어 왔습니다.
수행된 다양한 임상 시험에서 덱스메데토미딘은 거미막하, 꼬리 및 경막외 마취제의 보조제로 사용될 때 안전하다는 것이 나타났습니다. 초음파 유도 쇄골상 상완 신경총 차단에서는 다양한 용량의 덱스메데토미딘이 일반적으로 첨가제로 사용됩니다(1μg/kg 및 2μg). μg/kg의 경우 고용량의 덱스메데토미딘은 진통 기간을 연장시키지 않지만 심박수와 혈압을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
저혈압과 서맥의 발생률도 더 높습니다.
따라서, 1μg/kg의 덱스메데토미딘의 더 낮은 용량은 안전성과 효능 사이의 좋은 균형입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I 또는 II 환자
- 양성
- 초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단 하에 상완골 중간 높이 아래 선택적 상지 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 상지의 기존 말초 신경병증이 있는 경우.
- 출혈 장애.
- 주사 부위의 감염.
- 치료되지 않은 기흉.
- 아드레날린 수용체 작용제 또는 길항제 치료를 받고 있는 환자.
- 심각한 심장, 호흡기 질환의 병력 간 또는 신장 질환.
- 임신 및 연구 약물에 대한 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인과 덱스메데토미딘
환자는 20ml 부피바카인 0.5% + 1μg/kg 덱스메데토미딘과 함께 초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
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환자는 20ml 부피바카인 0.5% + 1μg/kg 덱스메데토미딘과 함께 초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 첨가물 없는 부피바카인 20ml
환자는 첨가물 없이 0.5% 부피바카인 20ml가 포함된 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록을 받게 됩니다.
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환자는 첨가물 없이 0.5% 부피바카인 20ml를 포함하는 초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 첨가물 없는 부피바카인 30ml
환자는 대조군으로서 첨가물 없이 0.5% 부피바카인 30ml가 포함된 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록을 받게 됩니다.
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환자는 대조군으로서 첨가제 없이 0.5% 부피바카인 30ml를 포함하는 초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률.
기간: 블록 수행 후 30분
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감각 및 운동 차단 평가는 차단을 제공한 후 감각 및 운동 차단이 완료될 때까지 또는 30분 중 더 빠른 시간까지 3분마다 수행됩니다.
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블록 수행 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 페티딘 소비량.
기간: 수술 후 24시간.
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시각적 아날로그 척도 ≥ 4는 진통제 요구 사항을 나타냅니다.
환자에게는 보충 페티딘 I.V가 제공됩니다. 구조 진통제로 0.5mg을 주사합니다.
수술 후 처음 24시간 동안 총 페티딘 소비량을 측정합니다.
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수술 후 24시간.
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 전부터 수술이 끝날 때까지
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수술 전, 차단 후, 수술 중 수술이 끝날 때까지 매 15분마다 평균 동맥 혈압을 측정합니다.
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수술 전부터 수술이 끝날 때까지
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심박수
기간: 수술 전부터 수술이 끝날 때까지
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수술 전, 차단 후, 수술 중 수술이 끝날 때까지 매 15분마다 심박수를 측정합니다.
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수술 전부터 수술이 끝날 때까지
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수술 후 부작용.
기간: 수술 후 24시간
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투여된 약물의 차단 또는 부작용과 관련된 합병증.
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수술 후 24시간
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통증 점수.
기간: 수술 후 24시간.
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통증 점수는 수술 후 30분, 그 다음에는 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0(통증 없음)과 10(통증이 최대한 심함)을 나타냅니다. |
수술 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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