Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatékonysága és biztonságossága a bupivakainnal szemben Supraclavicularis brachialis plexus blokkban

2024. március 31. frissítette: Gamal Hendawy Shams, Kafrelsheikh University

A dexmedetomidin hatásossága és biztonságossága 20 ml bupivakainnal szupraclavicularis brachialis plexus blokkban

Vizsgálatunk célja, hogy értékelje 1 µg/kg dexmedetomidin 20 ml bupivakainhoz adott fájdalomcsillapító hatásosságát és biztonságosságát, összehasonlítva a 20 ml és 30 ml adalékanyag nélküli bupivakainnal ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkban érzéstelenítés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidint, egy rendkívül szelektív α2-adrenerg agonistát alkalmaztak helyi érzéstelenítők adjuvánsaként. Különböző klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a dexmedetomidin biztonságos, ha helyi érzéstelenítés adjuvánsaként alkalmazzák szubarachnoidális, caudalis és epidurális esetekben. μg/kg, amelyben a dexmedetomidin nagy dózisa nem hosszabbítja meg a fájdalomcsillapítás időtartamát, de alacsonyabb pulzusszámmal és vérnyomással jár. A hipotenzió és a bradycardia előfordulása is gyakoribb. Ezért a dexmedetomidin alacsonyabb, 1 μg/ttkg dózisa jó egyensúlyt jelent a biztonság és a hatékonyság között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 33516
        • Kafrelsheikh University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I. vagy II. fokozatú betegek
  • mindkét nem
  • tervezett felső végtagi műtét a humerus középső szint alatt, ultrahangos irányítású Supraclavicularis plexus brachialis blokk alatt.

Kizárási kritériumok:

  • a felső végtag már meglévő perifériás neuropátiájával.
  • Vérzési zavarok.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Kezeletlen pneumothorax.
  • Adrenoreceptor agonista vagy antagonista terápiában részesülő betegek.
  • Súlyos szív-, légúti, máj- vagy vesebetegség.
  • terhesség és a vizsgált gyógyszerekkel szembeni ismert túlérzékenység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain és Dexmedetomidin
A betegek ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis plexus brachialis blokkot kapnak 20 ml 0,5% + 1 μg/kg dexmedetomidin bupivakainnal.
Drog: bupivakain és dexmedetomidin.
A páciens ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis brachialis plexus blokkot kap 20 ml 0,5% + 1 μg/kg dexmedetomidin bupivakainnal.
Aktív összehasonlító: 20 ml Bupivacaine adalékanyagok nélkül
A betegek ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis plexus brachialis blokkot kapnak 20 ml 0,5%-os bupivakainnal adalékanyagok nélkül.
Drog: csak bupivakain
A páciens ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis plexus brachialis blokkot kap 20 ml 0,5%-os bupivakainnal adalékanyagok nélkül
Aktív összehasonlító: 30 ml bupivakain adalékanyagok nélkül
A betegek kontrollcsoportként ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis plexus brachialis blokkot kapnak 30 ml 0,5%-os bupivakainnal adalékanyagok nélkül.
Drog: bupivakain
a páciens ultrahanggal vezérelt Supraclavicularis brachialis plexus blokkot kap 30 ml 0,5%-os bupivakainnal, adalékanyagok nélkül kontrollcsoportként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány.
Időkeret: 30 perccel a blokk végrehajtása után
A szenzoros és motoros blokk kiértékelése 3 percenként történik a blokk megadása után a teljes szenzoros és motoros blokkolásig vagy 30 percenként, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
30 perccel a blokk végrehajtása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes petidin fogyasztás.
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A vizuális analóg skála ≥ 4 jelzi a fájdalomcsillapító szükségletet. A beteg kiegészítő petidint kap IV. injekció 0,5 mg-os dózisban mentő fájdalomcsillapítóként. A műtét utáni teljes petidinfogyasztást az 1. 24 órában mérik.
24 órával a műtét után.
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: A preoperatívtól a műtét végéig
Az átlagos artériás vérnyomás preoperatív, blokkolás után, majd intraoperatív 15 percenként a műtét végéig.
A preoperatívtól a műtét végéig
Pulzus
Időkeret: A preoperatívtól a műtét végéig
Pulzusszám a műtét előtt, blokk után, majd intraoperatív 15 percenként a műtét végéig.
A preoperatívtól a műtét végéig
Posztoperatív mellékhatások.
Időkeret: 24 órával a műtét után
A beadott gyógyszerek blokkolásával vagy nemkívánatos eseményeivel kapcsolatos szövődmények.
24 órával a műtét után
Fájdalom pontszám.
Időkeret: 24 órával a műtét után.

A fájdalompontszámot vizuális analóg skálával (VAS) mérik 30 perccel, majd 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.

A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, két végponttal, amelyek 0-t (nincs fájdalom) és 10-et (olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KFSIRB200-51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

a tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Klinikai vizsgálatok a bupivakain és dexmedetomidin.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel