Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af dexmedetomidin til bupivacain i supraclavicular brachial plexus blok

31. marts 2024 opdateret af: Gamal Hendawy Shams, Kafrelsheikh University

Effekt og sikkerhed af Dexmedetomidin til 20 ml Bupivacaine i Supraclavicular Brachial Plexus Block

Vores forsøg har til formål at evaluere den analgetiske virkning og sikkerhed ved tilsætning af 1 µg/kg dexmedetomidin til 20 ml bupivacain sammenlignet med 20 ml og 30 ml bupivacain uden tilsætningsstoffer i ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok til anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin, en meget selektiv α2-adrenerg agonist, er blevet brugt som en adjuvans til lokalbedøvelsesmidler. Forskellige udførte kliniske forsøg har vist, at dexmedetomidin er sikkert, når det bruges som adjuvans til lokalbedøvelse i subarachnoid, caudal og epidural. μg/kg, hvor en høj dosis dexmedetomidin ikke forlænger varigheden af ​​analgesi, men det er forbundet med lavere puls og blodtryk. Hyppigheden af ​​hypotension og bradykardi er også mere. Derfor er en lavere dosis på 1 μg/kg dexmedetomidin en god balance mellem sikkerhed og effekt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) grad I eller II patienter
  • begge køn
  • planlagt til elektiv operation af øvre lemmer under mid-humerus-niveau under ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok.

Ekskluderingskriterier:

  • med allerede eksisterende perifer neuropati i overekstremiteterne.
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Ubehandlet pneumothorax.
  • Patienter i behandling med adrenoreceptoragonist eller -antagonist.
  • Anamnese med alvorlig hjerte-,.respiratorisk, lever- eller nyresygdom.
  • graviditet og kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain og Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok med 20 ml bupivacain 0,5 % + 1 μg/kg dexmedetomidin.
Medicin: bupivacain og dexmedetomidin.
patienten vil modtage ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok med 20 ml bupivacain 0,5 % + 1 μg/kg dexmedetomidin.
Aktiv komparator: 20 ml Bupivacaine uden tilsætningsstoffer
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok med 20 ml bupivacain 0,5 % uden tilsætningsstoffer.
Medicin: kun bupivacain
patienten vil modtage ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok med 20 ml bupivacain 0,5 % uden tilsætningsstoffer
Aktiv komparator: 30 ml bupivacain uden tilsætningsstoffer
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok med 30 ml bupivacain 0,5 % uden tilsætningsstoffer som kontrolgruppe.
Medicin: bupivacain
patient vil modtage Ultralyds-guidet supraclavikulær plexus brachialis blok med 30 ml bupivacain 0,5 % uden tilsætningsstoffer som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate.
Tidsramme: 30 minutter efter blokudførelse
Evaluering af sensorisk og motorisk blokering vil blive udført hvert 3. minut efter at have givet blokken, indtil fuldstændig sensorisk og motorisk blokering eller 30 minutter, alt efter hvad der kommer først.
30 minutter efter blokudførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet pethidinforbrug.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Visuel analog skala ≥ 4 angiver de analgetiske behov. Patienten vil få supplerende pethidin I.V. injektion i en dosis på 0,5 mg som redningsanalgesi. Det samlede petidinforbrug postoperativt i de 1. 24 timer vil blive målt.
24 timer efter operationen.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Fra præoperativt til slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk fra præoperativt, efter blokering, derefter hvert 15. minut intraoperativt til slutningen af ​​operationen.
Fra præoperativt til slutningen af ​​operationen
Hjerterytme
Tidsramme: Fra præoperativt til slutningen af ​​operationen
Hjertefrekvens fra præoperativt, efter blokering, derefter hvert 15. minut intraoperativt til slutningen af ​​operationen.
Fra præoperativt til slutningen af ​​operationen
Postoperative bivirkninger.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Komplikation relateret til blokering eller uønskede hændelser af de administrerede lægemidler.
24 timer efter operationen
Smerte score.
Tidsramme: 24 timer efter operationen.

Smertescore vil blive målt ved visuel analog skala (VAS) 30 minutter og derefter 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 (ingen smerte) og 10 (smerte så slem som den overhovedet kunne være).
24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner