Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin teho ja turvallisuus bupivakaiiniin supraclavicular brachial plexus lohkossa

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gamal Hendawy Shams, Kafrelsheikh University

Deksmedetomidiinin teho ja turvallisuus 20 ml:n bupivakaiiniin supraclavicular brachial plexus blokkissa

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida 1 µg/kg deksmedetomidiinin lisäämisen analgeettista tehoa ja turvallisuutta 20 ml:aan bupivakaiinia verrattuna 20 ml:aan ja 30 ml:aan bupivakaiinia ilman lisäaineita ultraääniohjatussa supraclavicular brachial plexus blokkissa anestesiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiinia, erittäin selektiivistä α2-adrenergistä agonistia, on käytetty paikallispuudutusaineiden adjuvanttina. Useat tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiini on turvallinen, kun sitä käytetään paikallispuudutuksen adjuvanttina subarachnoidaalisessa, kaudaalisessa ja epiduraalisessa anestesiassa. Erilaisia ​​deksmedetomidiiniannoksia käytetään yleisesti lisäaineena ultraääniohjatussa supraclavicular brachial plexus blokkissa ja 1 μ2g/kg μg/kg, jossa suuri deksmedetomidiiniannos ei pidennä analgesian kestoa, mutta siihen liittyy alhaisempi syke ja verenpaine. Hypotensiota ja bradykardiaa esiintyy myös enemmän. Näin ollen pienempi annos 1 μg/kg deksmedetomidiinia on hyvä tasapaino turvallisuuden ja tehon välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokan I tai II potilaat
  • molemmat sukupuolet
  • Suunniteltu valittavaan yläraajan leikkaukseen olkaluun puolivälin alapuolelle ultraääniohjatun supraclavicular brachial plexus block -katkosten alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • jolle on olemassa yläraajan perifeerinen neuropatia.
  • Verenvuotohäiriöt.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Hoitamaton pneumotoraksi.
  • Potilaat, jotka saavat adrenoreseptoriagonisti- tai antagonistihoitoa.
  • Aiempi vakava sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus.
  • raskaus ja tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini ja deksmedetomidiini
Potilaat saavat ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa 20 ml:lla bupivakaiinia 0,5 % + 1 μg/kg deksmedetomidiinia.
Lääke: bupivakaiini ja deksmedetomidiini.
potilas saa ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa 20 ml bupivakaiinilla 0,5 % + 1 µg/kg deksmedetomidiinia.
Active Comparator: 20 ml bupivakaiinia ilman lisäaineita
Potilaat saavat ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia ilman lisäaineita.
Lääke: vain bupivakaiini
potilas saa ultraääniohjatun supraclavicular brachial plexus blokkauksen, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ilman lisäaineita
Active Comparator: 30 ml bupivakaiinia ilman lisäaineita
Potilaat saavat kontrolliryhmänä ultraääniohjatun Supraclavicular brachial plexus -salpauksen, jossa on 30 ml 0,5 % bupivakaiinia ilman lisäaineita.
Lääke: bupivakaiini
potilas saa kontrolliryhmänä ultraääniohjatun supraclavicular brachial plexus blokkauksen, jossa on 30 ml 0,5 % bupivakaiinia ilman lisäaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
Sensorinen ja motorinen lohkon arviointi suoritetaan 3 minuutin välein lohkon antamisen jälkeen, kunnes sensorinen ja motorinen lohko on päättynyt tai 30 minuuttia sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Petidiinin kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko ≥ 4 osoittaa kipulääketarpeen. Potilaalle annetaan lisäpetidiiniä IV. injektio 0,5 mg:n annoksena pelastuskipulääkkeenä. Petidiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana mitataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine ennen leikkausta, tukoksen jälkeen, sitten 15 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti.
Ennen leikkausta leikkauksen loppuun asti
Syke
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauksen loppuun asti
Syke ennen leikkausta, tukoksen jälkeen, sitten 15 minuutin välein intraoperatiivisesti leikkauksen loppuun asti.
Ennen leikkausta leikkauksen loppuun asti
Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Annettujen lääkkeiden estoon tai haittatapahtumiin liittyvä komplikaatio.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Kipupisteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 30 minuutin kohdalla ja sitten 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta (ei kipua) ja 10:tä (niin pahaa kipua kuin se voi olla).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa