일차 어금니에서 바이오덴틴 및 치료 광중합을 사용한 간접 치수 캡핑
2024년 4월 30일 업데이트: Alaa Abd Elhameed Abd Elghany, Tanta University
유구치에 바이오덴틴과 치료광중합을 이용한 간접 치수캡핑의 임상적 및 방사선학적 평가
본 연구는 Biodentine과 Theracal 광중합을 이용한 간접치수 캡핑 후 형성된 수복 상아질 브릿지의 단층촬영 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구의 귀무 가설은 간접 치수 캡핑에 사용된 테스트 재료 간에 상아질 회복 형성의 양과 질에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유치열을 위한 간접치수캡핑에는 많은 재료가 사용되어 왔습니다. 이상적인 치수 캡핑 재료는 생체 적합성, 방사선 불투과성, 양호한 밀봉 유지, 장단기적으로 박테리아 침입으로부터 치수를 보호하고, 지속적인 양의 칼슘 이온을 방출하고, 수산화칼슘의 저장고 역할을 하며, 상아질 회복을 자극할 때 성공적입니다. 치수 세포를 유도하여 상아모세포를 형성합니다.
Theracal Light Cured는 간접 펄프 캡핑 재료로 사용되는 광경화형 수지 변형 규산칼슘(RMCS)입니다. 이는 미네랄 삼산화물 집합체 또는 수복 상아질 및 상아질 브릿지 형성을 유도하는 다이칼보다 더 많은 칼슘 이온을 방출합니다. 치료 광중합은 미네랄 삼산화물 집합체 및 바이오덴틴보다 더 나은 밀봉 능력과 적은 미세누출을 나타냈습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-garbia
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Tanta, El-garbia, 이집트, 139
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각 어린이는 유구치에 양측의 충치성 충치 병변을 가지고 있습니다.
- 고온 및 저온 반응 모두에 대한 긍정적인 필수 치수 테스트; 차가운 펄프 테스트에서는 염화에틸에 의해 결정되고, 뜨거운 펄프 테스트에서는 가열된 구타페르카에 의해 결정됩니다. 이러한 검사로 인한 통증은 자극이 제거된 후에도 지속되어서는 안 됩니다.
- 환자와 부모의 협력.
- 러버댐으로 수술된 치아에 접근 가능한 격리.
- 교합면이나 근위면에 상아질까지 확장된 공동형 우식 병변이 있는 유구치.
- 치수 위에 남은 상아질 두께의 가용성.
- 정상적인 경막판과 치주 인대. 8 외부 및 내부 뿌리 흡수가 없습니다.
제외 기준:
- 자발적인 통증, 지속적인 부기 또는 누공.
- 타진으로 인한 통증, 농양의 존재 및 병리학적 이동성.
- 비협조적인 환자.
- 우식 병변이 치수 및 치수 노출로 진행됩니다.
- 농양, 낭종 또는 육아종과 같은 치근단 병변의 존재.
- 건강에 해로운 뼈 조직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바이오덴틴
17명의 어린이 중 17개의 제2유구치에 바이오덴틴을 씌울 예정입니다.
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17명의 어린이 중 17개의 제2유구치를 바이오덴틴으로 덮을 예정
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활성 비교기: 치료 광선 치료
17명의 어린이 중 17개의 제2유구치에 Theracal Light Cured를 사용하여 봉합합니다.
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17명의 어린이 중 17개의 제2유구치에 Theracal Light Cured를 사용하여 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질의 두께(mm)
기간: 수술 후 최대 9개월
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상아질 두께를 mm 단위로 평가하기 위해 수복 직후 수술 직후 시작과 9개월 후 추적 관찰이 끝날 때 캡핑 재료를 한 번 배치한 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 사용합니다.
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수술 후 최대 9개월
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Hounsfield 단위의 방사선 밀도
기간: 수술 후 최대 9개월
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Hounsfield 단위의 방사선 밀도를 평가하기 위해 수복 직후 수술 직후 시작과 9개월 후 추적 관찰 기간이 끝날 때 캡핑 재료를 한 번 배치한 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 사용합니다.
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수술 후 최대 9개월
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펄프 활력
기간: 수술 후 최대 9개월
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각 그룹의 치아는 복원 후와 추적 기간이 끝나면 활력 테스트를 통해 임상적으로 검사됩니다.
통증의 징후가 없고, 치아 이동성의 증거가 없으며, 치아 색상이 정상이고, 치은 건강이 정상이며, 수복물이 온전한 상태로 치수가 활력있게 남아 있을 때 치료는 성공적인 것으로 간주됩니다.
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수술 후 최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-PED-6-21-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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