Capeamento Pulpar Indireto Usando Biodentine e Theracal Fotopolimerizado em Molares Primários
30 de abril de 2024 atualizado por: Alaa Abd Elhameed Abd Elghany, Tanta University
Avaliação clínica e radiográfica do capeamento pulpar indireto usando Biodentine e Theracal fotopolimerizável em molares primários
este estudo tem como objetivo realizar avaliação tomográfica de pontes dentinárias reparadoras formadas após capeamento pulpar indireto com Biodentine e Theracal fotopolimerizadas.
A hipótese nula do estudo é que não haverá diferença na quantidade e qualidade da formação de dentina reparadora entre os materiais testados utilizados para o capeamento pulpar indireto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos materiais têm sido utilizados no capeamento pulpar indireto para a dentição decídua. Um material de capeamento pulpar ideal deve ser bem-sucedido quando for biocompatível, radiopaco, manter uma boa vedação, proteger a polpa contra a invasão bacteriana tanto a longo como a curto prazo, liberar quantidades sustentadas de íons de cálcio, atuar como reservatório de hidróxido de cálcio e estimular a reparação da dentina. formação através da indução das células da polpa a formar odontoblastos.
Theracal fotopolimerizável é um silicato de cálcio modificado por resina fotopolimerizável (RMCS) usado como material de capeamento pulpar indireto. Ele libera mais íons de cálcio que o agregado de trióxido mineral ou dical, induzindo dentina reparadora e formação de ponte dentinária. Fotopolimerizável Theracal mostrou melhor capacidade de selamento e menos microinfiltração que o agregado de trióxido mineral e Biodentine
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-garbia
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Tanta, El-garbia, Egito, 139
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada criança apresenta lesões cariosas cavitadas bilaterais vitais em molares decíduos.
- Teste de polpa vital positivo para resposta a quente e a frio; é determinado por cloreto de etila em testes de polpa fria e guta-percha aquecida em testes de polpa quente. A dor causada por esses testes não deve persistir após a remoção do estímulo.
- Cooperação do paciente e dos pais.
- Isolamento acessível do dente operado com dique de borracha.
- molares decíduos com lesão de cárie cavitada na superfície oclusal ou proximal que se estende até a dentina.
- Disponibilidade de espessura de dentina remanescente sobre a polpa.
- Lâmina dura e ligamentos periodontais normais. 8 Ausência de reabsorção radicular externa e interna.
Critério de exclusão:
- Dor espontânea ou inchaço ou fístula persistente.
- Dor à percussão, presença de abscesso e mobilidade patológica.
- Paciente não cooperativo.
- Progressão da lesão de cárie para polpa e exposição pulpar.
- Presença de lesão periapical como abscesso, cisto ou granuloma.
- Tecidos ósseos prejudiciais à saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Biodentina
17 segundos molares decíduos de 17 crianças serão tampados com Biodentine.
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17 segundos molares decíduos de 17 crianças serão tampados com Biodentine
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Comparador Ativo: Fotopolimerizável Theracal
17 segundos molares decíduos de 17 crianças serão protegidos com fotopolimerização Theracal
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17 segundos molares decíduos de 17 crianças serão protegidos com fotopolimerização Theracal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da dentina em mm
Prazo: Até 9 meses de pós-operatório
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A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) será usada após a colocação do material de cobertura uma vez no início imediatamente pós-operatório após a restauração e no final do período de acompanhamento após 9 meses para avaliar a espessura da dentina em mm
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Até 9 meses de pós-operatório
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Radiodenisty em unidades Hounsfield
Prazo: Até 9 meses de pós-operatório
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A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) será usada após a colocação do material de cobertura uma vez no início imediatamente pós-operatório após a restauração e no final do período de acompanhamento após 9 meses para avaliar o Radiodenisty nas unidades Hounsfield
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Até 9 meses de pós-operatório
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vitalidade da polpa
Prazo: Até 9 meses de pós-operatório
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Os dentes de cada grupo serão examinados clinicamente após a restauração e ao final do período de acompanhamento por meio de testes de vitalidade.
O tratamento é considerado bem-sucedido quando a polpa permanece vital, sem sinais de dor, sem evidência de mobilidade dentária, cor dentária normal, saúde gengival normal e presença da restauração intacta.
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Até 9 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-PED-6-21-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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