Epäsuora sellun päällystäminen käyttämällä biodentiiniä ja terapeuttista valokovetettua primaarihampaista
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alaa Abd Elhameed Abd Elghany, Tanta University
Epäsuoran sellun päällyksen kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä biodentiiniä ja terapeuttista valokovetettua primaarihampaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa tomografinen arviointi reparatiivisista dentiinisiloista, jotka muodostuivat epäsuoran sellun peittämisen jälkeen Biodentine- ja Theracal-valokovetuksella.
Tutkimuksen nollahypoteesi on, että reparatiivisen dentiininmuodostuksen määrässä ja laadussa ei tule eroa epäsuoraan massan päällystämiseen käytettyjen testattujen materiaalien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia materiaaleja on käytetty epäsuorassa massan päällystämisessä primaarihampauksessa. Ihanteellinen massan päällystysmateriaali on onnistunut, kun se on biologisesti yhteensopiva, röntgensäteitä läpäisemätön, säilyttää hyvän tiiviyden, suojaa massaa bakteerien tunkeutumiselta sekä pitkällä että lyhyellä aikavälillä, vapauttaa jatkuvasti kalsiumioneja, toimii kalsiumhydroksidin säiliönä ja stimuloi korjaavaa dentiiniä. muodostumista indusoimalla massasolut muodostamaan odontoblasteja.
Theraccal light cured on valokovettuva hartsimuunneltu kalsiumsilikaatti (RMCS), jota käytetään epäsuorana massan päällystysmateriaalina. Se vapauttaa enemmän kalsiumioneja kuin mineraalitrioksidiaggregaatti tai dykaali, mikä saa aikaan reparatiivisen dentiinin ja dentiinisiltojen muodostumisen. Theracal valokovetettu osoitti paremman tiivistyskyvyn ja vähemmän mikrovuotoja kuin mineraalitrioksidiaggregaatilla ja Biodentinellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-garbia
-
Tanta, El-garbia, Egypti, 139
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisella lapsella on kahdenvälisiä elintärkeitä kavitoituneita kariesvaurioita primaarisissa poskihasissa.
- Positiivinen vitaalimassan testi sekä kuuma- että kylmävasteelle; määritetään etyylikloridilla kylmämassatestauksessa ja kuumennetulla guttaperkalla kuumamassatestauksessa. Näiden testien aiheuttaman kivun ei pitäisi jatkua ärsykkeen poistamisen jälkeen.
- Potilaan ja vanhempien yhteistyö.
- Esteetön eristys leikatulle hampaalle kumiemolla.
- primaariset poskihampaat, joissa on kavitoitunut kariesleesio joko okklusaalisella tai proksimaalisella pinnalla, jotka ulottuvat dentiiniin.
- Jäljellä olevan dentiinin paksuuden saatavuus massan yli.
- Normaali lamina dura ja periodontaaliset nivelsiteet. 8 Ulkoisen ja sisäisen juuriresorption puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaani kipu tai jatkuva turvotus tai fisteli.
- Kipu lyömäsoittimissa, paise ja patologinen liikkuvuus.
- Yhteistyökyvytön potilas.
- Kariesleesion eteneminen selluksi ja sellun altistuminen.
- Periapikaalinen vaurio paiseena, kystana tai granuloomana.
- Epäterveelliset luukudokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biodentiini
17 lapsen 17 ensisijaista toista poskihampaa suojataan Biodentine-tuotteella.
|
17 lapsen 17 ensisijaista toista poskihampaa peitetään Biodentine-tuotteella
|
|
Active Comparator: Theracal valokovetettu
17 lapsen 17 ensisijaista toista poskihampaa peitetään Theracal-valokovetuksella
|
17 lapsen 17 ensisijaista toista poskihampaa peitetään Theracal-valokovetuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin paksuus mm
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kartiokeiratietokonetomografiaa (CBCT) käytetään suojamateriaalin asettamisen jälkeen kerran alussa välittömästi leikkauksen jälkeen restauroinnin jälkeen ja seurantajakson lopussa 9 kuukauden kuluttua dentiinin paksuuden arvioimiseksi mm.
|
Jopa 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiodenismi Hounsfieldin yksiköissä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kartiokädetietokonetomografiaa (CBCT) käytetään suojamateriaalin asettamisen jälkeen kerran alussa välittömästi leikkauksen jälkeen kunnostuksen jälkeen ja seurantajakson lopussa 9 kuukauden kuluttua radiodenisty-arvon arvioimiseksi Hounsfieldin yksiköissä.
|
Jopa 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
sellun elinvoimaa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kunkin ryhmän hampaat tutkitaan kliinisesti restauroinnin jälkeen ja seurantajakson lopussa elinvoimatesteillä.
Hoidon katsotaan onnistuneen, kun massa pysyy elintärkeänä ilman kivun merkkejä, hampaiden liikkuvuudesta, hampaiden normaalista väristä, normaalista ienterveydestä ja täytteestä ehjänä.
|
Jopa 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-PED-6-21-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .