Indirekte Pulpaüberkappung mit lichtgehärtetem Biodentin und Theracal in primären Molaren
30. April 2024 aktualisiert von: Alaa Abd Elhameed Abd Elghany, Tanta University
Klinische und radiologische Bewertung der indirekten Pulpaüberkappung mit lichtgehärtetem Biodentin und Theracal in primären Molaren
Diese Studie zielt darauf ab, eine tomographische Bewertung von reparativen Dentinbrücken durchzuführen, die nach indirekter Pulpaüberkappung mit lichtgehärtetem Biodentine und Theracal gebildet wurden.
Die Nullhypothese der Studie ist, dass es keinen Unterschied in der Quantität und Qualität der reparativen Dentinbildung zwischen den getesteten Materialien geben wird, die für die indirekte Pulpaüberkappung verwendet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die indirekte Pulpaüberkappung im Milchgebiss wurden viele Materialien verwendet. Ein ideales Material zur Pulpaüberkappung ist dann erfolgreich, wenn es biokompatibel und röntgenopak ist, eine gute Versiegelung aufrechterhält, die Pulpa langfristig und kurzfristig vor dem Eindringen von Bakterien schützt, anhaltende Mengen an Calciumionen freisetzt, als Reservoir für Calciumhydroxid dient und die Reparatur des Dentins stimuliert Bildung durch die Anregung der Pulpazellen, Odontoblasten zu bilden.
Theracal Light Cured ist ein lichthärtendes, harzmodifiziertes Calciumsilikat (RMCS), das als indirektes Pulpaabdeckungsmaterial verwendet wird. Es setzt mehr Kalziumionen frei als Mineraltrioxid-Aggregate oder Dycal und induziert so die Bildung von reparativem Dentin und Dentinbrücken. Das lichthärtende Theracal zeigte eine bessere Versiegelungsfähigkeit und weniger Mikroleckagen als Mineraltrioxid-Aggregate und Biodentine
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-garbia
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Tanta, El-garbia, Ägypten, 139
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind hat bilaterale, vitale, kavitierte kariöse Läsionen in den Milchmolaren.
- Positiver vitaler Pulpatest für sowohl Heiß- als auch Kaltreaktion; wird durch Ethylchlorid beim Testen von kaltem Zellstoff und durch erhitztes Guttapercha beim Testen von heißem Zellstoff bestimmt. Die durch diese Tests verursachten Schmerzen sollten nach Entfernen des Reizes nicht mehr bestehen bleiben.
- Zusammenarbeit zwischen Patienten und Eltern.
- Zugängliche Isolierung des operierten Zahnes mit Kofferdam.
- Milchmolaren mit kavitierter kariöser Läsion entweder auf der okklusalen oder proximalen Oberfläche, die bis in das Dentin reicht.
- Verfügbarkeit der verbleibenden Dentindicke über der Pulpa.
- Normale Lamina dura und parodontale Bänder. 8 Fehlen einer äußeren und inneren Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
- Spontane Schmerzen oder anhaltende Schwellung oder Fistel.
- Schmerzen mit Perkussion, Vorhandensein eines Abszesses und pathologischer Beweglichkeit.
- Unkooperativer Patient.
- Fortschreiten der Kariesläsion zur Pulpa und Freilegung der Pulpa.
- Vorliegen einer periapikalen Läsion wie Abszess, Zyste oder Granulom.
- Ungesundes Knochengewebe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Biodentin
17 primäre zweite Molaren von 17 Kindern werden mit Biodentine abgedeckt.
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17 primäre zweite Molaren von 17 Kindern werden mit Biodentine abgedeckt
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Aktiver Komparator: Theracal lichtgehärtet
17 primäre zweite Molaren von 17 Kindern werden mit lichthärtendem Theracal abgedeckt
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17 primäre zweite Molaren von 17 Kindern werden mit lichthärtendem Theracal abgedeckt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke des Dentins in mm
Zeitfenster: BIS zu 9 Monate postoperativ
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Ein Kegelstrahl-Computertomographie-Scan (CBCT) wird nach einmaliger Platzierung des Abdeckmaterials zu Beginn unmittelbar nach der Operation und am Ende der Nachbeobachtungszeit nach 9 Monaten verwendet, um die Dicke des Dentins in mm zu bewerten
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BIS zu 9 Monate postoperativ
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Radiodenistie in Hounsfield-Einheiten
Zeitfenster: BIS zu 9 Monate postoperativ
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Der Kegelstrahl-Computertomographiescan (CBCT) wird verwendet, nachdem das Abdeckmaterial einmal zu Beginn unmittelbar postoperativ nach der Wiederherstellung und am Ende der Nachbeobachtungszeit nach 9 Monaten platziert wurde, um die Radiodenistie in Hounsfield-Einheiten zu bewerten
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BIS zu 9 Monate postoperativ
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Vitalität der Pulpa
Zeitfenster: BIS zu 9 Monate postoperativ
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Die Zähne jeder Gruppe werden nach der Restaurierung und am Ende der Nachbeobachtungszeit mittels Vitalitätstests klinisch untersucht.
Die Behandlung gilt als erfolgreich, wenn die Pulpa vital bleibt, keine Anzeichen von Schmerzen zeigt, keine Anzeichen von Zahnbeweglichkeit vorliegen, die Zahnfarbe normal ist, die Zahnfleischgesundheit normal ist und die Restauration intakt ist
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BIS zu 9 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R-PED-6-21-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach Studienende für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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