Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indirekt massakapsling med hjälp av Biodentine och Theracal ljushärdade i primära molarer

26 augusti 2023 uppdaterad av: Alaa Abd Elhameed Abd Elghany, Tanta University

Klinisk och radiografisk utvärdering av indirekt massakapsling med hjälp av biodentin och terapeutisk ljushärdad i primära molarer

Syftet med denna studie är att utföra tomografisk utvärdering av reparativa dentinbryggor som bildats efter indirekt massakapsling med Biodentine och Theracal ljushärdad. Studiens nollhypotes är att det inte kommer att finnas någon skillnad i kvantitet och kvalitet av reparativ dentinbildning mellan de testade materialen som används för den indirekta massakapslingen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många material har använts i indirekt massakapsel för primär tandbehandling. Ett idealiskt pulpakapselmaterial är att vara framgångsrikt när det är biokompatibelt, röntgentätt, bibehåller god tätning, skyddar pulpan mot bakteriell invasion på både lång och kort sikt, släpper ut ihållande mängder kalciumjoner, fungerar som reservoar för kalciumhydroxid och stimulerar reparativ dentin bildning genom att inducera pulpacellerna att bilda odontoblaster.

Theracal light cured är ett ljushärdat hartsmodifierat kalciumsilikat (RMCS) som används som ett indirekt massakapselmaterial. Det frigör mer kalciumjoner än mineraltrioxidaggregat eller dykalinducerande reparativ dentin- och dentinbryggbildning. Terakiskt ljushärdad visade bättre tätningsförmåga och mindre mikroläckage än mineraltrioxidaggregat och Biodentine

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-garbia
      • Tanta, El-garbia, Egypten, 139
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Varje barn har bilaterala vitala kaviterade karieslesioner i primära molarer.
  2. Positiv vital massatestning för både varm och kall respons; bestäms av etylklorid vid testning av kall massa och uppvärmd guttaperka vid provning av varm massa. Smärta som orsakas av dessa tester bör inte kvarstå efter att stimulansen har tagits bort.
  3. Patient- och föräldrasamarbete.
  4. Tillgänglig isolering för den opererade tanden med gummidamm.
  5. primära molarer med kaviterad karieslesion på antingen ocklusal eller proximal yta som sträcker sig in i dentinet.
  6. Tillgänglighet av kvarvarande dentintjocklek över pulpan.
  7. Normal lamina dura och parodontala ligament. 8 Frånvaro av extern och intern rotresorption.

Exklusions kriterier:

  1. Spontan smärta eller ihållande svullnad eller fistel.
  2. Smärta med slagverk, närvaro av abscess och patologisk rörlighet.
  3. Osamarbetsvillig patient.
  4. Progression av kariesskada till pulpa och pulpaexponering.
  5. Förekomst av periapikal lesion som abscess, cysta eller granulom.
  6. Ohälsosamma benvävnader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biodentin
17 primära andra molarer av 17 barn kommer att täckas med Biodentine.
Läkemedel: Biodentin
17 primära andra molarer av 17 barn kommer att täckas med Biodentine
Aktiv komparator: Terakiskt ljus härdat
17 primära andra molarer av 17 barn kommer att täckas med Theracal light cured
Läkemedel: Terakiskt ljus härdat
17 primära andra molarer av 17 barn kommer att täckas med Theracal light cured

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på dentin i mm
Tidsram: UPP till 9 månader postoperativt
Cone-beam computed tomography (CBCT) skanning kommer att användas efter att ha placerat skyddsmaterialet en gång vid starten omedelbart postoperativt efter restaurering och i slutet av uppföljningsperioden efter 9 månader för att utvärdera tjockleken på dentinet i mm
UPP till 9 månader postoperativt
Radiodenisty i Hounsfield-enheter
Tidsram: UPP till 9 månader postoperativt
Cone-beam computed tomography (CBCT) skanning kommer att användas efter att ha placerat täckmaterialet en gång vid starten omedelbart postoperativt efter restaurering och i slutet av uppföljningsperioden efter 9 månader för att utvärdera Radiodenisty i Hounsfield-enheter
UPP till 9 månader postoperativt
fruktköttets vitalitet
Tidsram: UPP till 9 månader postoperativt
Tänderna i varje grupp kommer att undersökas kliniskt efter restaurering och i slutet av uppföljningsperioden med hjälp av vitalitetstester. Behandlingen anses vara framgångsrik när pulpan förblir vital utan tecken på smärta, inga tecken på tandrörlighet, normal tandfärg, normal tandköttshälsa och närvaron av restaureringen intakt
UPP till 9 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R-PED-6-21-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutade studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulp Caping

Kliniska prövningar på Biodentin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera