使用 Biodentine 和 Theracal 光固化技术对乳磨牙进行间接盖髓
2023年8月26日 更新者：Alaa Abd Elhameed Abd Elghany、Tanta University
使用 Biodentine 和 Theracal 光固化对乳磨牙进行间接盖髓的临床和放射学评估
本研究的目的是对 Biodentine 和 Theracal 光固化间接盖髓后形成的修复性牙本质桥进行断层扫描评估。
该研究的零假设是，用于间接盖髓的测试材料之间的修复性牙本质形成的数量和质量没有差异
研究概览
详细说明
许多材料已用于乳牙列的间接盖髓。 理想的盖髓材料必须具有生物相容性、不透射线、保持良好的密封性、长期和短期内保护牙髓免受细菌侵袭、释放持续量的钙离子、充当氢氧化钙的储存库并刺激修复性牙本质通过诱导牙髓细胞形成成牙本质细胞来形成。
Theracal 光固化是一种光固化树脂改性硅酸钙 (RMCS)，用作间接盖髓材料。 它比三氧化二矿物质聚集体或dycal释放更多的钙离子，诱导修复牙本质和牙本质桥形成。Theracal光固化比三氧化二矿物质聚集体和Biodentine表现出更好的密封能力和更少的微渗漏
研究类型
介入性
注册 (估计的)
17
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El-garbia
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Tanta、El-garbia、埃及、139
- Tanta University
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接触：
- Alaa A Abd Elghany, MBBCh
- 电话号码：139 002 01551100960
- 邮箱：Pearlagh@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每个儿童的双侧乳磨牙均存在重要的空洞性龋损。
- 热反应和冷反应均呈阳性活髓测试；在冷纸浆测试中通过氯乙烷测定，在热纸浆测试中通过加热古塔胶测定。 在刺激消除后，这些测试引起的疼痛不应持续存在。
- 患者和家长的合作。
- 使用橡皮障可方便地隔离手术牙齿。
- 乳磨牙咬合面或近端面有空洞龋损，并延伸至牙本质。
- 牙髓上剩余牙本质厚度的可用性。
- 正常硬膜和牙周膜。 8 没有外部和内部牙根吸收。
排除标准：
- 自发性疼痛，或持续肿胀或瘘管。
- 叩击痛、脓肿存在和病理性活动。
- 不合作的病人。
- 龋损进展至牙髓和牙髓暴露。
- 存在根尖周病变，如脓肿、囊肿或肉芽肿。
- 不健康的骨组织。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生物牙本质
17 名儿童的 17 颗第一颗乳牙将使用 Biodentine 进行封盖。
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17 名儿童的 17 颗第一颗乳牙将使用 Biodentine 进行封盖
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有源比较器：热光固化
17 名儿童的 17 颗第一颗乳牙将接受 Theracal 光固化盖帽
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17 名儿童的 17 颗第一颗乳牙将接受 Theracal 光固化盖帽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质厚度（毫米）
大体时间：术后最长9个月
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修复后立即开始放置盖帽材料后，以及 9 个月后随访期结束时，将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描来评估牙本质厚度（毫米）
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术后最长9个月
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亨斯菲尔德单位的放射诊断
大体时间：术后最长9个月
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修复后立即开始放置一次封盖材料后，将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描，并在 9 个月后的随访期结束时使用，以评估 Hounsfield 单位的放射诊断
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术后最长9个月
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牙髓活力
大体时间：术后最长9个月
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每组的牙齿将在修复后和随访期结束时使用活力测试进行临床检查。
当牙髓保持活力、没有疼痛迹象、没有牙齿松动迹象、牙齿颜色正常、牙龈健康正常且修复体完好无损时，治疗被认为是成功的
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术后最长9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月10日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月26日
首次发布 (实际的)
2023年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月26日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R-PED-6-21-6
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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