Incappucciamento indiretto della polpa con biodentina e fotopolimerizzazione Theracal nei molari primari
30 aprile 2024 aggiornato da: Alaa Abd Elhameed Abd Elghany, Tanta University
Valutazione clinica e radiografica dell'incappucciamento indiretto della polpa utilizzando biodentina e fotopolimerizzazione Theracal nei molari primari
questo studio ha lo scopo di condurre una valutazione tomografica dei ponti dentinali riparativi formati dopo l'incappucciamento indiretto della polpa con Biodentine e Theracal fotopolimerizzati.
L'ipotesi nulla dello studio è che non ci sarà alcuna differenza nella quantità e qualità della formazione di dentina riparativa tra i materiali testati utilizzati per l'incappucciamento indiretto della polpa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti materiali sono stati utilizzati nell'incappucciamento indiretto della polpa per la dentizione primaria. Un materiale ideale per l'incappucciamento della polpa deve avere successo quando è biocompatibile, radiopaco, mantiene una buona tenuta, protegge la polpa dall'invasione batterica sia a lungo che a breve termine, rilascia quantità prolungate di ioni calcio, funge da serbatoio per l'idrossido di calcio e stimola la dentina riparativa formazione inducendo le cellule della polpa a formare odontoblasti.
Theracal light cured è un silicato di calcio modificato con resina fotopolimerizzabile (RMCS) utilizzato come materiale di incappucciamento indiretto della polpa. Rilascia più ioni di calcio rispetto all'aggregato di triossido minerale o al dical che induce la dentina riparativa e la formazione di ponti dentinali. La fotopolimerizzazione terapica ha mostrato una migliore capacità di sigillatura e meno microinfiltrazioni rispetto all'aggregato di triossido minerale e alla Biodentina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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El-garbia
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Tanta, El-garbia, Egitto, 139
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni bambino presenta lesioni cariose cavitate vitali bilaterali nei molari primari.
- Test positivo della polpa vitale sia per la risposta al caldo che per il freddo; è determinato mediante cloruro di etile nel test sulla polpa fredda e guttaperca riscaldata nel test sulla polpa calda. Il dolore causato da questi test non dovrebbe persistere dopo la rimozione dello stimolo.
- Cooperazione tra paziente e genitore.
- Isolamento accessibile del dente operato con diga di gomma.
- molari primari con lesione cariata cavitata sulla superficie occlusale o prossimale che si estende nella dentina.
- Disponibilità dello spessore rimanente della dentina sopra la polpa.
- Lamina dura e legamenti parodontali normali. 8 Assenza di riassorbimento radicolare esterno ed interno.
Criteri di esclusione:
- Dolore spontaneo o gonfiore persistente o fistola.
- Dolore alla percussione, presenza di ascesso e mobilità patologica.
- Paziente non collaborativo.
- Progressione della lesione cariosa alla polpa ed esposizione della polpa.
- Presenza di lesione periapicale come ascesso, cisti o granuloma.
- Tessuti ossei malsani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Biodentina
17 secondi molari primari di 17 bambini verranno tappati con Biodentine.
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17 secondi molari primari di 17 bambini verranno tappati con Biodentine
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Comparatore attivo: Fototerapia terapeutica
17 secondi molari primari di 17 bambini verranno tappati con Theracal fotopolimerizzato
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17 secondi molari primari di 17 bambini verranno tappati con Theracal fotopolimerizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore della dentina in mm
Lasso di tempo: FINO a 9 mesi dopo l'intervento
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La scansione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà utilizzata dopo aver posizionato il materiale di copertura una volta all'inizio immediatamente postoperatorio dopo il restauro e alla fine del periodo di follow-up dopo 9 mesi per valutare lo spessore della dentina in mm
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FINO a 9 mesi dopo l'intervento
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Radiodenismo nelle unità di Hounsfield
Lasso di tempo: FINO a 9 mesi dopo l'intervento
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La scansione con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà utilizzata dopo aver posizionato il materiale di copertura una volta all'inizio immediatamente postoperatorio dopo il restauro e alla fine del periodo di follow-up dopo 9 mesi per valutare la radiodenità nelle unità di Hounsfield
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FINO a 9 mesi dopo l'intervento
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vitalità della polpa
Lasso di tempo: FINO a 9 mesi dopo l'intervento
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I denti di ciascun gruppo verranno esaminati clinicamente dopo il restauro e alla fine del periodo di follow-up utilizzando test di vitalità.
Il trattamento è considerato efficace quando la polpa rimane vitale senza segni di dolore, nessuna evidenza di mobilità dei denti, colore dei denti normale, salute gengivale normale e presenza del restauro intatto
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FINO a 9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-PED-6-21-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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