저강도 충격파 치료로 방광 배뇨 효율을 향상시킬 수 있습니다: 파일럿 연구.
2024년 3월 2일 업데이트: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
노인인구의 증가로 인해 방광배출의 비효율성으로 인한 배뇨장애 환자가 이전보다 많아지고 있다.
그러나 이러한 종류의 방광 기능 장애에 대한 현재 치료법은 제한적이고 만족스럽지 않습니다.
저강도 체외 충격파 치료(LiESWT)는 최근 몇 년 동안 매우 인기 있는 신흥 치료법이며, 풍부한 문헌을 통해 이 치료법이 근막 통증 및 남성 발기부전에 안전하고 효과적이라는 것이 확인되었습니다.
최근 많은 동물 실험에서 LiESWT가 방광 기능 장애로 인한 요로 기능 장애를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
대만 기반 연구에서도 LiESWT가 과민성 방광 증상을 개선할 수 있다고 보고했습니다.
LiESWT는 비약물, 저침습, 고안전성 치료법으로 노인 환자에게 매우 적합하다.
본 연구에서는 활동 부전 방광 환자를 치료하기 위해 LiESWT와 침술을 결합했습니다.
우리는 LiESWT가 방광 배뇨 효율을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 무작위 대조 시험으로, 포함 기준은 20세 이상, 방광 배뇨 효율 70% 미만의 환자이며, 남성 60명, 여성 40명, 총 100명의 환자를 등록할 것입니다.
수컷은 1:1:1 비율로 무작위로 3개 그룹(Group-1, Group-2, Group-3)으로 배정되고, 암컷은 무작위로 2개 그룹(Group-1, Group-2)으로 배정됩니다. 비율 1:1.
그룹 1: CV-4 경혈에 대한 LiESWT 및 양측 ST-28 8주 동안 주 1회, 그룹 2: CV-4 경혈 및 양측 경혈 SP-6에 대한 LiESWT, 8주 동안 주 1회, 그룹 3: 경구용 탐수로신 0.2mg을 8주간 투여한다.
주요 결과는 방광 배뇨 효율의 향상입니다.
2차 결과는 전반적인 반응 평가 척도, 최대 요유속 개선, 배뇨 후 잔뇨량, 국제 전립선 증상 점수 총점입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing-dung Shen, MD
- 전화번호: +886958878129
- 이메일: jdwhydo@gmail.com
연구 장소
-
-
Other (Non US)
-
Taichung, Other (Non US), 대만, 41168
- 모병
- Taichung Armed Forces General Hospital
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연락하다:
- Jing-dung Shen, MD
- 전화번호: +886958878129
- 이메일: jdwhydo@gmail.com
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수석 연구원:
- Jing-dung Shen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자의 방광 배뇨 효율은 70% 미만입니다.
제외 기준:
- 1. 치료가 없는 활동성 골반 악성종양. 2. 급성 요로 감염. 3. 임신 4. 치료 부위의 활성 감염. 5. 치료 부위에 열린 상처.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹-1
저강도 충격파 치료 각 경혈(CV-4 및 양측 ST-28)에 8주 동안 매주 1회 1000회 충격을 가합니다.
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저강도 충격파 치료(LiSWT)는 수년 동안 사용되어 왔습니다.
그 메커니즘은 충격파 에너지를 사용하여 혈관 신생을 촉진하여 조직 복구 및 세포 재생 기능을 달성하는 것입니다.
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실험적: 그룹-2
저강도 충격파 치료 각 경혈(CV-4 및 양측 SP-6)에 8주 동안 매주 1회 1000회 충격을 가합니다.
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저강도 충격파 치료(LiSWT)는 수년 동안 사용되어 왔습니다.
그 메커니즘은 충격파 에너지를 사용하여 혈관 신생을 촉진하여 조직 복구 및 세포 재생 기능을 달성하는 것입니다.
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활성 비교기: 그룹-3
경구용 탐술로신 0.2mg을 1일 1회 8주간 투여한다.
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탐스로신은 선택적 알파-1 차단제로서 주요 기능은 전립선 기저부, 요도, 방광의 평활근을 이완시켜 하부 요로 증상을 개선하는 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 배뇨 효율(BVE)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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방광 배뇨 효율(BVE)은 전체 방광 소변량에 대한 소변 배뇨량의 비율입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 대응 평가 척도
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차.
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GRA는 환자가 치료 효과를 주관적으로 평가하는 척도로 최악의 -3점부터 최고 3점까지로 구성된다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차.
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최대 요속
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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배뇨 중 최대 요속.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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배뇨 후 잔여 소변량
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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배뇨 후 잔뇨량은 배뇨 후 방광에 남아 있는 소변량입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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국제 전립선 증상 점수 총점
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차.
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국제 전립선 증상 점수는 하부 요로 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 설문지로 최고 0에서 최악의 35까지 다양합니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 12주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing-Dung Shen, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chuang YC, Tyagi P, Wang HJ, Huang CC, Lin CC, Chancellor MB. Urodynamic and molecular characteristics of detrusor underactivity in a rat cryoinjury model and effects of low energy shock wave therapy. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):708-715. doi: 10.1002/nau.23381. Epub 2017 Aug 2.
- Chuang YC, Tyagi P, Luo HL, Lee WC, Wang HJ, Huang CC, Chancellor MB. Long-term functional change of cryoinjury-induced detrusor underactivity and effects of extracorporeal shock wave therapy in a rat model. Int Urol Nephrol. 2019 Apr;51(4):617-626. doi: 10.1007/s11255-019-02095-4. Epub 2019 Feb 22.
- Wang HS, Oh BS, Wang B, Ruan Y, Zhou J, Banie L, Lee YC, Tamaddon A, Zhou T, Wang G, Lin G, Lue TF. Low-intensity extracorporeal shockwave therapy ameliorates diabetic underactive bladder in streptozotocin-induced diabetic rats. BJU Int. 2018 Sep;122(3):490-500. doi: 10.1111/bju.14216. Epub 2018 Apr 20.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Lee YC, Hsieh TJ, Tang FH, Jhan JH, Lin KL, Juan YS, Wang HS, Long CY. Therapeutic effect of Low intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy (Li-ESWT) on diabetic bladder dysfunction in a rat model. Int J Med Sci. 2021 Jan 29;18(6):1423-1431. doi: 10.7150/ijms.55274. eCollection 2021.
- Dimitriadis F, Papaioannou M, Sokolakis I, Fragou A, Hatzichristou D, Apostolidis A. The Effect of Low-Intensity Extracorporeal Shockwave Treatment on the Urinary Bladder in an Experimental Diabetic Rat Model. Int Neurourol J. 2021 Mar;25(1):34-41. doi: 10.5213/inj.2040344.172. Epub 2021 Mar 6.
- Yoshida M, Sekido N, Matsukawa Y, Yono M, Yamaguchi O. Clinical diagnostic criteria for detrusor underactivity: A report from the Japanese Continence Society working group on underactive bladder. Low Urin Tract Symptoms. 2021 Jan;13(1):13-16. doi: 10.1111/luts.12356. Epub 2020 Oct 7.
- Lin KL, Lu JH, Chueh KS, Juan TJ, Wu BN, Chuang SM, Lee YC, Shen MC, Long CY, Juan YS. Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy Promotes Bladder Regeneration and Improves Overactive Bladder Induced by Ovarian Hormone Deficiency from Rat Animal Model to Human Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2021 Aug 27;22(17):9296. doi: 10.3390/ijms22179296.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A202205205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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