Voiko akupisteen matalan intensiteetin shokkiaaltoterapia parantaa virtsarakon tyhjennystehoa: pilottitutkimus.
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
Vanhusten määrän lisääntyessä virtsarakon tyhjentymisen tehottomuudesta johtuvia virtsaamishäiriöitä sairastavia potilaita tulee paljon aiempaa useammin.
Nykyiset hoidot tämäntyyppiseen virtsarakon toimintahäiriöön ovat kuitenkin rajallisia ja epätyydyttäviä.
Matalaintensiteettinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (LiESWT) on erittäin suosittu nouseva hoitomuoto viime vuosina, ja lukuisat kirjallisuudet ovat vahvistaneet, että tämä hoito on turvallinen ja tehokas myofaskiaaliseen kipuun ja miesten erektiohäiriöihin.
Viime aikoina monet eläinkokeet ovat osoittaneet, että LiESWT voi parantaa virtsarakon toimintahäiriön aiheuttamaa virtsaamishäiriötä.
Taiwanissa tehdyt tutkimukset raportoivat myös, että LiESWT voi parantaa yliaktiivisen virtsarakon oireita.
LiESWT on lääkkeetön, vähän invasiivinen ja erittäin turvallinen hoito, joka sopii erittäin hyvin iäkkäille potilaille.
Tässä tutkimuksessa yhdistämme LiESWT:n ja akupunktion hoitaaksemme potilaita, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko.
Oletamme, että LiESWT voisi parantaa virtsarakon tyhjennystehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mukaanottokriteerit ovat yli 20-vuotiaat potilaat ja virtsarakon tyhjennysteho alle 70%, otamme mukaan 60 miestä ja 40 naista, yhteensä 100 potilasta.
Uros jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (Ryhmä-1, Ryhmä-2, Ryhmä-3) suhteessa 1:1:1, ja naaras jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (Ryhmä-1, Ryhmä-2) suhde 1:1.
Ryhmä-1: LiESWT akupisteellä CV-4 ja kahdenvälinen ST-28 kerran viikossa 8 viikon ajan, Ryhmä-2: LiESWT akupisteellä CV-4 ja kahdenvälinen akupiste SP-6 kerran viikossa 8 viikon ajan, Ryhmä-3: Hoito suun kautta otettavalla tamsulosiinilla 0,2 mg päivässä 8 viikon ajan.
Ensisijainen tulos on virtsarakon tyhjennystehokkuuden paraneminen.
Toissijaisia tuloksia ovat globaali vastearviointiasteikko, maksimaalisen uroflow-nopeuden paraneminen, virtsan jäännösvirtsan määrä, eturauhasoireiden kansainvälisten kokonaispistemäärä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing-dung Shen, MD
- Puhelinnumero: +886958878129
- Sähköposti: jdwhydo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non US)
-
Taichung, Other (Non US), Taiwan, 41168
- Rekrytointi
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing-dung Shen, MD
- Puhelinnumero: +886958878129
- Sähköposti: jdwhydo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jing-dung Shen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias potilas, jonka virtsarakon tyhjennysteho on alle 70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aktiivinen lantion pahanlaatuisuus ilman hoitoa. 2. Akuutti virtsatietulehdus. 3. Raskaus 4. Aktiivinen infektio hoitokohdassa. 5. Avoin haava hoitokohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-1
Matalaintensiivinen shokkiaaltohoito 1000 iskua jokaiseen akupisteeseen (CV-4 ja molemminpuolinen ST-28) kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Low Intensity Shockwave Therapy (LiSWT) on käytetty useita vuosia.
Sen mekanismi on käyttää shokkiaaltoenergiaa angiogeneesin edistämiseen kudosten korjaus- ja soluregeneraatiotoimintojen saavuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-2
Matalaintensiivinen shokkiaaltohoito 1000 iskua jokaiseen akupisteeseen (CV-4 ja bilateral SP-6) kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Low Intensity Shockwave Therapy (LiSWT) on käytetty useita vuosia.
Sen mekanismi on käyttää shokkiaaltoenergiaa angiogeneesin edistämiseen kudosten korjaus- ja soluregeneraatiotoimintojen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä-3
Suun kautta otettava tamsulosiini 0,2 mg kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
Tamsulosiini on selektiivinen alfa-1-salpaaja, jonka päätehtävänä on rentouttaa eturauhasen, virtsaputken ja virtsarakon pohjan sileät lihakset sekä parantaa alempien virtsateiden oireita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon tyhjennystehokkuus (BVE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Virtsarakon tyhjennysteho (BVE) on virtsan tyhjennystilavuuden suhde virtsarakon kokonaistilavuuteen
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Response Assessment -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 12.
|
GRA on asteikko potilaiden hoidon vaikutusten subjektiiviseen arviointiin, joka vaihtelee pahimmasta -3 pisteestä parhaaseen 3 pisteeseen.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 12.
|
|
Suurin uroflow-nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Suurin uroflow-nopeus virtsaamisen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Jäljellä oleva virtsan määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Virtsan jälkeinen jäännösvirtsan määrä on virtsan jäännös virtsarakkoon tyhjentymisen jälkeen.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Kansainvälisten eturauhasoireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 12.
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteytys on kyselylomake, jolla arvioidaan alempien virtsateiden oireiden vakavuutta, joka vaihtelee parhaasta 0:sta pahimpaan 35:een.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jing-Dung Shen, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chuang YC, Tyagi P, Wang HJ, Huang CC, Lin CC, Chancellor MB. Urodynamic and molecular characteristics of detrusor underactivity in a rat cryoinjury model and effects of low energy shock wave therapy. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):708-715. doi: 10.1002/nau.23381. Epub 2017 Aug 2.
- Chuang YC, Tyagi P, Luo HL, Lee WC, Wang HJ, Huang CC, Chancellor MB. Long-term functional change of cryoinjury-induced detrusor underactivity and effects of extracorporeal shock wave therapy in a rat model. Int Urol Nephrol. 2019 Apr;51(4):617-626. doi: 10.1007/s11255-019-02095-4. Epub 2019 Feb 22.
- Wang HS, Oh BS, Wang B, Ruan Y, Zhou J, Banie L, Lee YC, Tamaddon A, Zhou T, Wang G, Lin G, Lue TF. Low-intensity extracorporeal shockwave therapy ameliorates diabetic underactive bladder in streptozotocin-induced diabetic rats. BJU Int. 2018 Sep;122(3):490-500. doi: 10.1111/bju.14216. Epub 2018 Apr 20.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Lee YC, Hsieh TJ, Tang FH, Jhan JH, Lin KL, Juan YS, Wang HS, Long CY. Therapeutic effect of Low intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy (Li-ESWT) on diabetic bladder dysfunction in a rat model. Int J Med Sci. 2021 Jan 29;18(6):1423-1431. doi: 10.7150/ijms.55274. eCollection 2021.
- Dimitriadis F, Papaioannou M, Sokolakis I, Fragou A, Hatzichristou D, Apostolidis A. The Effect of Low-Intensity Extracorporeal Shockwave Treatment on the Urinary Bladder in an Experimental Diabetic Rat Model. Int Neurourol J. 2021 Mar;25(1):34-41. doi: 10.5213/inj.2040344.172. Epub 2021 Mar 6.
- Yoshida M, Sekido N, Matsukawa Y, Yono M, Yamaguchi O. Clinical diagnostic criteria for detrusor underactivity: A report from the Japanese Continence Society working group on underactive bladder. Low Urin Tract Symptoms. 2021 Jan;13(1):13-16. doi: 10.1111/luts.12356. Epub 2020 Oct 7.
- Lin KL, Lu JH, Chueh KS, Juan TJ, Wu BN, Chuang SM, Lee YC, Shen MC, Long CY, Juan YS. Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy Promotes Bladder Regeneration and Improves Overactive Bladder Induced by Ovarian Hormone Deficiency from Rat Animal Model to Human Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2021 Aug 27;22(17):9296. doi: 10.3390/ijms22179296.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hypokinesia
- Virtsarakko, aliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202205205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .