Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan akupunkts-chokbølgeterapi med lav intensitet forbedre blæretømningseffektiviteten: en pilotundersøgelse.

2. marts 2024 opdateret af: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
Med stigningen i den ældre befolkning bliver patienter med urindysfunktion forårsaget af ineffektiv blæretømning meget ofte end før. Imidlertid er de nuværende behandlinger for denne form for blæredysfunktion begrænsede og utilfredsstillende. Lav-intensitet ekstrakorporeal shockwave terapi (LiESWT) er en meget populær behandling i de senere år, og rigelig litteratur har bekræftet, at denne behandling er sikker og effektiv ved myofascial smerte og mandlig erektil dysfunktion. For nylig har mange dyreforsøg vist, at LiESWT kunne forbedre urindysfunktion forårsaget af blæredysfunktion. Taiwan-baserede undersøgelser rapporterede også, at LiESWT kunne forbedre symptomer på overaktiv blære. LiESWT er en ikke-medicinsk, lavinvasiv og højsikkerhedsbehandling, som er meget velegnet til ældre patienter. I denne undersøgelse kombinerer vi LiESWT og akupunktur for at behandle patienter med underaktiv blære. Vi antager, at LiESWT kunne forbedre effektiviteten til blæreudslip.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, inklusionskriterierne er patienter mere end 20 år gamle og blæretømningseffektivitet mindre end 70 %, vi vil indskrive 60 mandlige og 40 kvindelige, i alt 100 patienter. Hannen vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper (Gruppe-1, Gruppe-2, Gruppe-3) i forholdet 1:1:1, og hunnen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (Gruppe-1, Gruppe-2) af forhold 1:1. Gruppe-1: LiESWT på akupunkt CV-4 og bilateral ST-28 en gang om ugen i 8 uger, Gruppe-2: LiESWT på akupunkt CV-4 og bilateral akupunkt SP-6 en gang om ugen i 8 uger, Gruppe-3: Behandling med oral tamsulosin 0,2 mg dagligt i 8 uger. Det primære resultat er forbedring af blæretømningseffektiviteten. De sekundære resultater er global responsvurderingsskala, forbedring af maksimal uroflowhastighed, eftertømning af resterende urinmængde, total score for international prostatasymptomscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Other (Non US)
      • Taichung, Other (Non US), Taiwan, 41168
        • Rekruttering
        • Taichung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing-dung Shen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den patient, der er over 20 år gammel, og hvis blæretømningseffektivitet er mindre end 70 %.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Aktiv bækkenmalignitet uden behandling. 2. Akut urinvejsinfektion. 3. Graviditet 4. Aktiv infektion på behandlingsstedet. 5. Åbent sår på behandlingsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-1
Lavintensiv shockwave-terapi 1000 stød på hvert akupunkt (CV-4 og bilateral ST-28) en gang om ugen i 8 uger.
Low Intensity Shockwave Therapy (LiSWT) har været brugt i mange år. Dens mekanisme er at bruge chokbølgeenergi til at fremme angiogenese for at opnå funktionerne vævsreparation og celleregenerering.
Eksperimentel: Gruppe-2
Lavintensiv shockwave-terapi 1000 stød på hvert akupunkt (CV-4 og bilateral SP-6) en gang om ugen i 8 uger.
Low Intensity Shockwave Therapy (LiSWT) har været brugt i mange år. Dens mekanisme er at bruge chokbølgeenergi til at fremme angiogenese for at opnå funktionerne vævsreparation og celleregenerering.
Aktiv komparator: Gruppe-3
Oral tamsulosin 0,2 mg én gang dagligt i 8 uger.
Tamsulosin er en selektiv alfa-1-blokker, dens hovedfunktion er at slappe af de glatte muskler i bunden af ​​prostata, urinrør og blære og forbedre symptomerne i de nedre urinveje.
Andre navne:
  • Harnalidge 0,2mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blæretømningseffektivitet (BVE)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Blæretømningseffektivitet (BVE) er forholdet mellem tømningsvolumen af ​​urin og total blæreurinvolumen
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Response Assessment-skala
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 12.
GRA er en skala til subjektiv evaluering af behandlingseffekter hos patienter, der spænder fra de værste -3 point til de bedste 3 point
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 12.
Maksimal uroflowhastighed
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Den maksimale uroflowhastighed under tømning.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Efter tømning Resterende urinmængde
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Efter tømning Resterende urinmængde er den resterende urin i blæren efter tømning.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Samlet score af international prostata symptom score
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 12.
International prostata symptom score er et spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer i de nedre urinveje, der spænder fra bedste 0 til de værste 35.
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing-Dung Shen, MD, Taichung Armed Forces General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Detrusor Underaktivitet

Kliniske forsøg med Lav intensitet stødbølgeterapi (LiSWT)

3
Abonner