심장혈관 이식형 전자장치 환자에 대한 마음챙김 기반 중재의 유효성 (MBI-CIED)
2026년 4월 9일 업데이트: Chien Chih-Yin
심장 이식형 전자 장치 환자의 탄력성, 인지된 스트레스, 불안 및 우울증에 대한 마음챙김 기반 중재의 유효성: 혼합 방법 연구
이식형 제세동기(implantable cardioverter-defibrillator; ICD)는 심장 박동 문제를 효과적으로 개선하고 돌연사를 줄일 수 있으며, 약물로 조절이 불가능한 치명적인 부정맥이나 심장 박동 문제가 있는 고위험 환자의 치료에 널리 사용되고 있다.
부정맥 전체의 경우, 가정에서 심장세동기 치료를 받은 후 환자들은 종종 불확실성을 경험하고, 심장의 변화를 느끼며, 전기충격에 의한 쇼크를 느끼며, 죽음에 대한 걱정을 느끼며, 이러한 심리적 고통의 특징을 보였다. 불안과 우울증으로.
유니버셜용.
환자의 약 25%는 입원 당시 불안 증상을 보이며, 50%는 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 우울증을 앓고 있다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 불안과 우울증의 발생을 완화하고, 질병 환자가 생활 적응을 회복하도록 촉진하며, 환자가 심리적 고통을 극복하고 스트레스와 불안을 감소시키고 우울증을 예방할 수 있도록 중년 기반 개입을 통해 접근 가능한 치료 전략을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 임상시험 설계(Randomized Clinical Trial)와 질적 혼합방법 연구인 질적 연구를 병행한 것입니다. 환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 1:1로 배정되었습니다. 실험군은 고안된 마음챙김 기반 중재와 일상적인 관리를 받았고, 대조군은 일반적인 일상적인 관리를 받았다. 두 그룹 모두 사전검사(T0), 퇴원(T1), 퇴원 1개월(T2), 퇴원 3개월(T3)에 불안, 우울, 회복탄력성, 스트레스 인지척도, 인구통계, 질병 특성 등 기타 기본 데이터는 사전 테스트에서 수집되었습니다.
본 연구에서는 호흡 자각, 신체 스캐닝, 마음챙김 요가, 마음챙김 식사, 자애 명상 등 이 질병 속성과 노인 집단에 적합한 마음챙김 측정 기술을 추출하기 위해 전문가 회의를 개최했습니다. 환자가 첫 번째 심장기기 수술 일정을 신청할 때부터 포함 기준을 충족한 실험군은 병원의 일상 진료를 따르며 위의 마음챙김 기술을 가르치는 데 참여했고, 대조군은 여전히 일상 진료를 따랐다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11260
- MacKay Junior College of Medicine, Nursing and Management
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 처음으로 이식된 심장 장치(심장제세동기 ICD 및 심박조율기 포함)를 받은 환자.
- 20세 이상의 성인.
- 의식이 명료하고 중국어, 대만어로 의사소통이 가능한 자.
- 병원 불안 또는 우울증 척도에서 8점 이상.
- Barthel 지수가 70점을 넘었습니다.
제외 기준:
- 의사로부터 치매 진단을 받았습니다.
- 인지 장애, 기질성 정신병, 정서적 정신병을 포함한 정신 장애로 진단됩니다.
- 암 진단을 받은 환자입니다.
- 장기간 침대에 탔습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입 및 일상적인 치료
호흡 인식, 신체 스캐닝, 마음챙김 요가, 마음챙김 식사, 자애 명상 등 마음챙김 기반 개입.
환자들이 심장장치 수술일정을 가장 먼저 받기로 등록한 시점부터 포함된 기준을 충족한 실험군은 병원의 일상적인 진료를 준수하는 것 외에도 위의 마음챙김 기술을 가르치는 데 참여했으며, 오사카는 꾸준한 관리를 이어갔습니다.
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다이어트 명상 호흡 알아차림 바디 스캔 마음챙김 요가 자비로운 축복
다른 이름들:
CIED 절차 홈 케어 지침
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다른: 대조군은 CIED 절차에 따른 일상적인 진료를 받았습니다.
환자들이 심장기기 수술일정을 가장 먼저 받기로 신청한 시점부터 해당 기준을 충족한 대조군이 병원의 일상적인 진료를 담당한다.
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CIED 절차 홈 케어 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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이 연구에서는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 환자의 불안을 평가했습니다.
이 척도는 불안(HADS-A) 점수를 제공합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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회복력
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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본 연구에서는 탄력성을 측정 가능한 스트레스 반응 능력으로 간주한 미국의 Connor와 Davidson(2003)이 개발한 Connor-Davidson 탄력성 척도(Connor-Davidson Resilience Scale)를 사용하였다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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인지된 스트레스
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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이 연구에서는 Cohen et al.이 편집한 Perceived Stress Scale을 사용합니다. (1983) 및 Chu and Gao(2005)의 중국어 버전을 번역했습니다.
, 생활의 스트레스 정도.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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우울증
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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이 연구에서는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 환자의 우울증을 평가했습니다.
이 척도는 불안(HADS-D) 점수를 제공합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계정보
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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자체 제작한 기본 데이터 시트로 연령, 성별, 학력, 결혼 여부, 직업, 흡연, 음주, 질병 이력, 기타 질병 이력, 운동 습관 등을 수집합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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체질량 지수
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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시술 전 마음챙김 중재 프로그램을 받고 있는 재택 심장기기 환자의 인터뷰를 통한 느낌과 경험
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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현상학적 방법을 이용한 의도적 샘플링.
마음챙김 기반 수술 전 중재 프로그램을 받은 심장 이식 환자의 감정과 경험을 수집하기 위해 실험군의 연구 대상자를 대상으로 일대일 인터뷰 녹음을 실시합니다.
데이터가 포화될 때까지 케이스를 종료할 것으로 예상됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: CY Chien, PI, MKC/MMH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schulz SM, Ritter O, Zniva R, Nordbeck P, Wacker C, Jack M, Groschup G, Deneke T, Puppe F, Ertl G, Angermann C, Stork S, Pauli P. Efficacy of a web-based intervention for improving psychosocial well-being in patients with implantable cardioverter-defibrillators: the randomized controlled ICD-FORUM trial. Eur Heart J. 2020 Mar 14;41(11):1203-1211. doi: 10.1093/eurheartj/ehz134.
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Freedenberg VA, Thomas SA, Friedmann E. A pilot study of a mindfulness based stress reduction program in adolescents with implantable cardioverter defibrillators or pacemakers. Pediatr Cardiol. 2015 Apr;36(4):786-95. doi: 10.1007/s00246-014-1081-5. Epub 2014 Dec 12.
- Hazlett-Stevens H, Singer J, Chong A. Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy with Older Adults: A Qualitative Review of Randomized Controlled Outcome Research. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):347-358. doi: 10.1080/07317115.2018.1518282. Epub 2018 Sep 11.
- Hopgood DA, Czosek RJ, Bakas T, Garritano N, Gillespie GL. The Capture Gap: Implantable Cardioverter-Defibrillator Quality of Life. Clin Nurs Res. 2020 Feb;29(2):97-107. doi: 10.1177/1054773818803741. Epub 2018 Oct 7.
- Marino F, Failla C, Carrozza C, Ciminata M, Chila P, Minutoli R, Genovese S, Puglisi A, Arnao AA, Tartarisco G, Corpina F, Gangemi S, Ruta L, Cerasa A, Vagni D, Pioggia G. Mindfulness-Based Interventions for Physical and Psychological Wellbeing in Cardiovascular Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2021 May 29;11(6):727. doi: 10.3390/brainsci11060727.
- Rafsanjani MHAP, Masoudi S, Radmanesh M, Bostani Z. Comparison of depression and anxiety among pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator recipients: A cross-sectional study. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):235-239. doi: 10.1111/pace.14152. Epub 2021 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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