오피오이드 사용자의 중독에 대한 생물심리사회적 지표: 통합 접근법 (BEBOP)
오피오이드 사용 장애(OUD)는 문제가 있는 오피오이드 사용으로 정의되는 만성적이고 심각한 정신 질환으로 대인 관계 및 사회적 기능을 크게 손상시킵니다. 지난 10년 동안 여러 선진국, 특히 미국에서 OUD 유병률과 과다복용으로 인한 사망이 급격히 증가했습니다. 프랑스에서도 마찬가지로 OUD와 관련된 부담이 악화되고 있으며 현재 심각한 공중 보건 위기를 의미합니다. 지난 수십 년 동안 OUD는 정신의학, 사회학, 신경생물학을 포함한 다양한 연구 분야에서 확실하게 확인된 수많은 요인의 결합 효과로 인해 발생한다는 것이 입증되었습니다. 이러한 복수성은 중독의 생물심리사회적 모델인 포괄적인 이론적 틀로 구현되며, 그 효과는 개별적으로 잘 정의되어 있지만 결합 시에는 제대로 특성화되고 이해되지 않는 요소로 구성됩니다. 최근에는 행동 후성유전학이 삶의 경험, 특히 정신 및 사회학적 요인이 유전자 조절, 뇌 기능 및 감정 조절을 조절하는 방식을 설명하는 데 도움이 될 수 있는 분자 메커니즘을 식별하는 유망한 학문으로 부상했습니다. 이러한 맥락에서 우리는 정신과 의사, 사회학자, 신경 후생유전학자의 협력을 기반으로 하는 종합 프로젝트를 제안합니다. 연구자들은 질병의 중증도 전체를 포괄한다는 목표로 OUD를 앓고 있는 대규모 집단의 주요 정신과적, 사회적 요인을 동시에 특성화할 것입니다. 심층 심리사회적 평가와 혈액 유래 후성 유전적 바이오마커 조사를 결합함으로써 OUD 심각도 결정 요인에 대한 새롭고 깊은 이해를 제공하려고 노력할 것입니다.
이 프로젝트는 3가지 주요 가설을 바탕으로 구축되었습니다.
- 사회적 및 정신적 요인이 함께 OUD 심각도에 기여합니다.
- 혈액과 같이 접근 가능한 말초 조직에서 측정된 후성유전적 메커니즘은 적어도 부분적으로 심리사회적 요인의 영향으로 인해 발생하는 병리생리학적 과정을 반영할 수 있는 바이오마커를 나타냅니다.
- 심리사회적 요인과 후생적 바이오마커를 결합한 OUD 심각도 측정은 OUD 심각도를 설명하는 능력을 향상시키고 임상 과정을 더 잘 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 목표는 안전한 주사 사이트(SIS) 및 기타 중독 관련 시설에 모집된 OUD가 있는 N=350 개인의 OUD 심각도(DSM-5 기준) 및 심리사회적 요인을 체계적으로 특성화하는 것입니다. 프랑스 저위험 소비실 (CSAPA), 마약 사용자를 위한 위해 감소 접수 및 동반 센터(CAARUD), 통증 치료 센터 등이 있습니다.
SIS에 모집하면 이전 연구에서 대부분 도달할 수 없었던 정신사회적 위험이 가장 높은 OUD 환자를 대상으로 하고, 전체적으로 광범위한 질병 경과 및 중증도를 포괄하는 안정화된 OUD 환자와 비교할 수 있습니다.
연구의 두 번째 목적은 모든 피험자로부터 수집한 말초 혈액 샘플에서 게놈 전반의 후성 유전적 조절(DNA 메틸화)과 유전자 발현을 조사하는 것입니다. 그런 다음 시스템 생물학을 활용하여 이러한 분자 측정과 OUD 및 심리사회적 심각도 간의 관계를 특성화합니다.
이 연구의 세 번째 목표는 포함 시 정의된 분자 후생적 바이오마커를 사용하여 그러한 진화를 어떻게 예측할 수 있는지 결정하기 위해 전체 코호트에서 OUD의 진화와 심리사회적 심각도를 2년에 걸쳐 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurence LALANNE, MD
- 전화번호: 33.3.88.11.51.35
- 이메일: laurence.lalanne@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre Eric LUTZ
- 전화번호: 33.3.88.45.67.29
- 이메일: pierreeric.lutz@gmail.com
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Service Universitaire d'Addictologie, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Benjamin ROLLAND, MD
- 전화번호: 33.4.37.91.55.55
- 이메일: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
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수석 연구원:
- Benjamin ROLLAND, MD
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부수사관:
- Mathieu CHAPPUY, MD
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부수사관:
- Ismahane MERAH, MD
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Paris, 프랑스, 75006
- 모병
- Centre d'étude des mouvements sociaux (CEMS) UMR8044/INSERM U1276 - École des Hautes Etudes en Sciences Sociales (EHESS)
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연락하다:
- Marie JAUFFRET-ROUSTIDE
- 전화번호: 33.6.10.55.32.87
- 이메일: marie.jauffret-roustide@inserm.fr
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수석 연구원:
- Marie JAUFFRET-ROUSTIDE
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부수사관:
- Mireille LEBRETON
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부수사관:
- Martin AUDRAN
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'Addictologie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Laurence LALANNE, MD
- 전화번호: 33.3.88.11.51.35
- 이메일: laurence.lalanne@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Flavie OSTER, MD
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부수사관:
- Camille BRAND, MD
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부수사관:
- Sophie HENCK, MD
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수석 연구원:
- Laurence LALANNE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자를 모집합니다:
- 파리(Gaia)와 스트라스부르(Ithaque)의 2 SIS에서,
- 프랑스 중독 치료 센터: 스트라스부르, 파리, 리옹의 CAARUD(마약 사용자를 위한 피해 감소 서비스) 및 CSAPA(중독 환자를 위한 1차 진료 외래환자 환경)
- 스트라스부르와 리옹의 통증 치료 센터에서.
설명
포함 기준:
- 남성, 여성 또는 트랜스젠더, 연령 > 18세
- 프랑스어를 구사하는 과목, 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있음
- 해당되는 경우 큐레이터(큐레이터 대상)/후견인(후견 대상)이 서명한 고지된 동의서
- 동의서에 "동의합니다"라고 기재한 대상자
- 향정신성 물질을 사용하고 저위험 소비실(SCMR), 중독 관리, 동반 및 예방 센터(CSAPA) 또는 약물 사용자를 위한 피해 감소 센터(CAARUD)에 다니는 피험자
- 지난 3개월 동안 적어도 한 번 이상 하나 이상의 불법 오피오이드 약물 또는 하나 이상의 약물(처방전 유무에 관계없이)을 사용한 피험자(헤로인, 부프레노르핀, 황산 모르핀, 메타돈, 모르핀 유도체, 옥시콘틴, 옥시코돈, 옥시놈, Subutex®) (하위), Temgesic®, Suboxone®, Orobupre®, Skenan®, Moscontin®, 아편, 페티딘, 코데인, 디나코드, 네오코디온, 코데인 efferalgan, Lamaline®, 트라마돌, 듀로제식 패치, 펜타닐...)
제외 기준:
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없음(이해에 어려움이 있는 피험자)
- 응급 상황 또는 생명을 위협하는 상황에 처한 대상
- 법원의 보호를 받는 대상(대상의 선언 시)
- 연구용 약물 연구에 참여하는 피험자(피험자의 선언 시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To systematically characterize OUD severity (DSM -5 criteria ) and psychosocial factors in N=300 individuals with OUD
기간: At inclusion
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Assessment of opioid use disorder (OUD) severity using DSM-5 diagnostic criteria and assessment of psychosocial severity based on sociodemographic, socioeconomic, social and psychiatric characteristics at baseline.
OUD severity will be categorized according to the number of DSM-5 criteria: presence of OUD (≥2 criteria) versus absence of OUD (<2 criteria), and severe OUD (≥6 criteria) versus non-severe OUD (>2 and <6 criteria).
Associations between OUD severity categories and psychosocial severity parameters will be assessed using bivariate and multivariable analyses.
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At inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 피험자로부터 수집한 말초 혈액 샘플에서 게놈 전반의 후생성 조절 및 유전자 발현을 조사하고, 2년에 걸쳐 코호트에서 OUD의 진화와 심리사회적 중증도를 평가합니다.
기간: 포함 시점과 포함 후 24개월
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두 가지 이차 결과가 측정됩니다. (1) 연구자는 포함 시 모든 피험자로부터 수집한 말초 혈액 샘플에서 게놈 전반의 후생성 조절(DNA 메틸화) 및 유전자 발현을 조사하려고 합니다. 그런 다음 시스템 생물학을 활용하여 이러한 분자 측정과 OUD 및 심리사회적 심각도 사이의 관계를 특성화합니다. (2) 조사자는 그러한 진화가 어떻게 이루어질 수 있는지 결정하기 위해 전체 코호트에서 OUD 및 심리사회적 심각도의 진화를 2년에 걸쳐 평가하려고 합니다. 포함 시 정의된 분자 후성 바이오마커를 사용하여 예측
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포함 시점과 포함 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8668
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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