인도의 기혼 여성이 의도하지 않은 임신을 피하기 위한 그룹 기반 생활 기술 및 건강 역량 강화 (TARANG)
2026년 8월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
인도에서 의도하지 않은 임신을 피하기 위한 젊은 기혼 여성을 위한 그룹 기반 생활 기술 및 건강 역량 강화의 영향
클러스터 무작위 시험의 목표는 표준 의료 건강 정보(대조군)와 비교하여 생식 건강 및 권한 부여 중재(TARANG)가 피임약 사용 확산 및 임신까지의 기간(1차 결과)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 인도 라자스탄에서.
참가자는 TARANG 개입에 참여하고 다음 세션을 받게 됩니다.
- 새로 형성된 관계 탐색(예: 배우자 의사소통, 시댁과의 건전한 관계, 또래 네트워크 구축, 협상 능력)
- 성 재생산 건강에 대한 여성의 인식 개선
- 의도하지 않은 임신을 줄이기 위해 불평등한 성별 규범에 도전합니다.
- 사회적 이동성, 의사결정 능력, 주체성을 향상시킬 수 있는 생활기술 교육을 실시합니다.
조사관들은 TARANG 개입을 표준 치료와 비교하여 여성의 의도하지 않은 임신을 지연시키는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rajasthan
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Udaipur, Rajasthan, 인도, 313011
- Vikalp Sansthan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
새로 결혼한 여성의 포함 기준:
- 결혼식 당시 나이 18~25세
- 기준조사 당시 결혼하여 남편의 집에 거주하고 있음
- 개입 기간 동안 해당 지역 밖으로 이동할 계획이 없습니다.
- 시어머니는 며느리의 연구 참여를 지원하기로 동의했습니다.
- 시어머니와 남편이 연구 참여 자격이 있습니다.
남편의 포함 기준:
- 결혼식 당시 18세 이상
- 개입 기간 동안 마을 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
- 어머니와 아내는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
시어머니의 포함 기준:
- 모집 후 기본 조사 이전에 상주 며느리를 갖게 될 것입니다.
- 연구 참여에 대한 동의
- 며느리의 연구 참여에 대한 동의
- 개입 기간 동안 마을 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
- 아들과 며느리가 연구 참여 자격이 있습니다.
새로 결혼한 여성에 대한 제외 기준:
- 기준 시점에서 향후 12개월 이내에 아이를 갖고 싶어함
- 설문 조사에 참여하는 인지 능력
- 연구 참여 동의 철회
- 남편 시어머니의 동의 철회는 언제든지 가능
남편 제외 기준:
- 설문 조사에 참여하는 인지 능력
- 연구 참여 동의 철회
- 언제든지 어머니 또는 아내의 동의 철회
시어머니 제외 기준:
- 설문 조사에 참여하는 인지 능력
- 연구 참여 동의 철회
- 아들, 며느리의 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
통제 부문의 참가자는 표준 진료(지역사회 보건 종사자를 통한 피임 접근 및 지역사회 보건 종사자의 정기 상담)를 받습니다.
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실험적: 타랑 암
참가자는 TARANG에 참여하며 다음과 같이 총 14개의 세션을 받게 됩니다.
TARANG 개입은 Vikalp(개입을 실행하는 등록된 비정부 조직)에 의해 제공됩니다. |
TARANG은 젊은 여성들이 새로 형성된 관계를 탐색하고, 성 재생산 건강에 대한 여성의 인식을 개선하고, 불평등한 성별 규범에 도전할 수 있도록 역량을 부여하는 것을 목표로 하며, 의도하지 않은 임신을 줄이고 가족 계획의 활용을 늘리는 것을 목표로 합니다. 새로 결혼한 여성을 위한 TARANG 개입에는 Vikalp의 훈련된 중재자가 제공하는 14개의 그룹 세션이 포함됩니다. 규범, 권한 부여, 성 및 재생산 건강과 복지를 포함한 세 가지 중요한 주제를 다룰 것입니다. 시어머니를 위한 가벼운 터치 세션 4회, 신혼 여성의 남편을 위한 대면 세션 1회가 진행됩니다. 남편의 경우 TARANG에는 개입 후 첫 달 내에 1회의 2시간 그룹 세션이 포함되며, 이어서 비디오를 통한 정기적이고 조정된 콘텐츠 전달과 WhatsApp 그룹을 통한 집에서 하는 연습이 포함됩니다. Vikalp는 방문 등록을 실시하고 NEERMAN의 연구팀은 자격 기준에 따라 연구에 가구를 모집할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현대 피임법 사용
기간: 6개월 및 18개월 후속 조치
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이는 인구통계학적 건강 설문조사의 피임 달력 질문을 모델로 한 세부적인 질문 세트를 통해 여성이 자체 보고한 데이터를 기반으로 마지막(설문 조사 후 18개월)에 계산됩니다.
연구/추적 기간의 매월 여성에게 피임 방법을 사용했는지 여부와 사용했다면 어떤 유형을 사용했는지 질문할 것입니다.
월별 현대 피임법 사용에 대한 이진 지표가 구축됩니다.
현대 피임 방법에는 Copper-T(자궁내 장치), (Antara) 주사제, 응급 피임약, 경구 피임약, 남성용 및 여성용 콘돔, 남성용 및 여성용 불임법, 수유기 무월경법, 폼/젤리, 격막 및 표준일법 등이 포함됩니다. , 인도의 인구통계학적 건강 조사에서 정의한 바와 같습니다.
이 분석을 위해 임신 기간과 출산 직후의 개월 수는 검열됩니다.
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6개월 및 18개월 후속 조치
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의도하지 않은 임신 비율
기간: 6개월 및 18개월 후속 조치
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분석을 위한 데이터는 연구에 적극적이고 이미 임신한 것으로 알려지지 않은 '위험' 시간과 '의도하지 않은' 임신이라는 이진 결과로 구성됩니다.
임신의 이분법적 결과는 해당 월 중 임신 여부와 임신이 계획/원했는지 여부에 대한 인구통계학적 건강 조사 스타일의 월간 달력에서 자체 보고된 답변에 따라 결정됩니다.
적격성은 임신하기까지 최소 1년을 기다리고 싶다고 말한 참가자, "신에게 달렸거나" 몰랐다고 진술한 참가자를 기반으로 하기 때문에 기본 결과에서는 모든 임신이 의도하지 않은 것으로 가정합니다.
시간이 지남에 따라 변화하려는 의도를 수용하기 위해 "의도하지 않은 임신"의 두 번째 정의를 사용하여 추가 민감도 분석이 수행되므로 응답자가 이전 라운드에서 연기하고 싶다고 말한 임신만 의도하지 않은 것으로 간주됩니다.
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6개월 및 18개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원하는 임신
기간: 6개월 및 18개월 후속 조치
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지속적인 결과.
적응된 임신 회피 욕구(DAP) 척도를 사용하여 명시된 임신 의도.
아기를 갖는 것에 대한 자체 평가 선호도는 DAP 척도를 사용하여 측정됩니다.
DAP 척도는 미래의 임신과 출산에 대한 개인의 선호도를 14개 항목으로 측정한 것입니다.
각 항목은 0-4점으로 점수가 높을수록 임신을 피하려는 선호도가 더 높다는 것을 의미하지만 조사관은 대상 인구의 필요를 고려하여 출산에 대한 9개 항목을 사용할 것입니다.
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6개월 및 18개월 후속 조치
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친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 개인의 태도
기간: 6개월 및 18개월 후속 조치
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여성에 대한 친밀한 파트너 폭력에 대한 태도를 측정하는 7개 항목 척도입니다.
인덱스를 구성하려면 항목을 합산하여 0~7 범위의 점수를 생성합니다.
이는 인도에서 (인구통계학적 건강 조사를 통해) 검증되었습니다.
지속적인 결과로 사용됩니다.
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6개월 및 18개월 후속 조치
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생식 자율성/권한 부여 측정
기간: 6개월 및 18개월 후속 조치
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여성과 여아의 성 및 재생산 건강(SRH) 권한 부여 지수는 선택(자율성) 하위 척도 및 선택 실행(자기 효능(SE), 의사 결정(DM), 협상(NG)) 하위 규모.
지수를 구성하기 위해 영역별 요약 점수와 해당 항목에 대한 평균 점수를 산출한다.
세 가지 결과별 권한 부여 점수(성적 권한 부여, 피임 권한 부여 및 임신 권한 부여)는 선택 영역의 존재 및 실행에 대한 관련 요약 점수를 추가하여 계산할 수 있습니다.
마지막으로, 세 가지 SRH 차원에 걸쳐 권한 부여의 기여도를 조사하기 위해 세 가지 권한 부여 하위 척도에 포함된 모든 항목으로 구성된 다차원 SRH 추가 지수를 계산할 수 있습니다.
지속적인 결과로 사용됩니다.
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6개월 및 18개월 후속 조치
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임신까지의 시간
기간: 6개월 및 18개월 후속 조치
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지속적인 결과.
이는 연구 등록 날짜와 문서 기록 또는 회상을 기반으로 구축된 마지막 누락 기간 날짜 사이의 경과 시간(개월)으로 계산됩니다.
이는 여성이 보고한 의도된/의도하지 않은, 종료/중단된 임신 및 만기 임신을 위해 구성됩니다.
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6개월 및 18개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트가 끝나고 계획된 통계 분석이 완료되면 UCSF와 NEERMAN은 최신 NIH 데이터 공유 지침에 따라 공공 데이터 공유 플랫폼에서 호스팅될 식별되지 않은 데이터 세트를 생성할 것입니다.
그때까지는 본 데이터 공유 계약에 따라 연구팀의 공동 조사자는 개인이 데이터 공유 계약에 서명하고 이 계약이 책임자 및 현장 공동 조사자의 승인을 받지 않는 한 외부인과 데이터 세트를 공유하지 않습니다. 연구팀.
IPD 공유 기간
주요 연구가 끝나는 2027년 말에 연구자들은 데이터 공유를 위해 NIH가 승인한 포털인 OpenICPSR에 호스팅될 식별되지 않은 데이터 세트를 공유할 것입니다.
무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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