이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 스트레스 반응에 대한 표적 제어 주입과 흡입 마취에 의한 정맥 마취

2024년 8월 12일 업데이트: Noha Ali Galal, Assiut University

흡입 마취와 비교하여 표적 조절 주입에 의한 전정맥 마취가 수술 스트레스 반응에 미치는 영향

본 연구의 목표는 스트레스 반응에 대한 흡입 마취와 전체 정맥 마취 표적 제어 주입(TIVA-TCI)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취를 유도 및 유지하거나 컴퓨터 보조 개인별 진정을 제공하기 위해 표적 제어 주입(TCI) 기술이 사용되어 왔습니다. 표적 제어 주입(TCI) 시스템은 약동학 및 약력학 수학적 모델링을 사용하여 효과 부위(일반적으로 뇌)에서 사용자가 지정한 표적 농도를 유지하는 컴퓨터 보조 IV 주입 펌프입니다.

임상의는 마취제나 다른 약제에 대해 원하는 목표 농도를 입력합니다. 컴퓨터는 효과 부위에서 목표 농도를 달성하는 데 필요한 약물의 양을 계산하고 주입 펌프에 지시하여 계산된 볼루스 또는 주입을 전달합니다. 따라서 TIVA-TCI는 수술 중 보다 안정적인 혈류역학 프로필을 제공하고 장기간 작용하는 오피오이드 유발 축적을 방지하며 전신 마취에서 빠른 회복을 가능하게 합니다.

프로포폴을 이용한 전정맥마취(TIVA) 요법은 기관 삽관 및 강렬한 수술 자극에 대한 반응을 효과적으로 제어하는 ​​동시에 흡입 마취제를 피하고 마취에서 빠르게 벗어날 수 있는 유용한 마취 기술입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 하복부암 수술을 받은 환자.
  2. 남녀 모두의 환자
  3. 체질량 지수 < 35kg/m2.
  4. 연령은 18세부터 60세까지입니다.
  5. ASA, I-III 및 NYHA, I-III.

제외 기준:

  1. 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 환자.
  2. 심각한 간, 신장 또는 신경 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 흡입의
환자는 유도를 위해 프로포폴을 받고 유지를 위해 세보플루란을 받습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1
활성 비교기: 목표 제어 주입
프로포폴의 목표 제어 주입
다른 이름들:
  • 그룹 2
활성 비교기: 표적 통제 주입 및 리도카인
환자는 프로포폴 표적 제어 주입으로 전체 정맥 마취를 받게 됩니다. 마취 유도 시 환자는 리도카인 1% 1.5mg/kg을 볼루스로 투여받게 되며 시술 전반에 걸쳐 리도카인 1% 2mg/kg/h를 지속적으로 주입하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 그룹3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 유사 성장 인자의 혈청 농도에 따른 스트레스 반응 수준
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
인슐린유사 성장인자의 혈청 농도는 수술 전, 수술 중 삽관 1시간 후, 수술 종료 시, 발관 후 측정한 후 중환자실로 이송됩니다.
수술 중 및 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 강도
기간: 수술 후 24시간

휴식 시 통증 강도, 통증을 유발하는 동작, 심호흡 기침, VAS(시각 아날로그 척도) 통증 점수로 측정한 동원 시 수술 직후, 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에 통증 강도를 측정합니다.

VAS는 0부터 10까지입니다. 0: 통증이 없습니다. 10: 최악의 고통.

수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

학업 종료 후 1년 동안

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다