Intravenöse Anästhesie durch gezielte kontrollierte Infusion im Vergleich zu Inhalationsanästhesie bei der Reaktion auf chirurgischen Stress
Einfluss der totalen intravenösen Anästhesie durch gezielte kontrollierte Infusion auf die chirurgische Stressreaktion im Vergleich zur Inhalationsanästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielgesteuerte Infusionstechniken (TCI) wurden zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose oder zur Bereitstellung einer computergestützten personalisierten Sedierung eingesetzt. Bei zielgesteuerten Infusionssystemen (TCI) handelt es sich um computergestützte IV-Infusionspumpen, die pharmakokinetische und pharmakodynamische mathematische Modelle verwenden, um eine vom Benutzer festgelegte Zielkonzentration an einem Wirkungsort (typischerweise das Gehirn) aufrechtzuerhalten.
Der Arzt gibt eine gewünschte Zielkonzentration für ein Anästhetikum oder einen anderen Wirkstoff ein. Der Computer berechnet die Menge des Wirkstoffs, die erforderlich ist, um die Zielkonzentration am Wirkungsort zu erreichen, und steuert eine Infusionspumpe an, um die berechneten Boli oder Infusionen abzugeben. Daher ermöglicht TIVA-TCI ein stabileres hämodynamisches Profil während der Operation, verhindert eine durch langwirksames Opioid verursachte Akkumulation und ermöglicht eine schnelle Erholung von der Vollnarkose.
Das Schema der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) mit Propofol ist eine nützliche Anästhesietechnik, die die Reaktionen auf die Intubation der Luftröhre und die intensive chirurgische Stimulation effektiv kontrolliert, gleichzeitig Inhalationsanästhetika vermeidet und ein schnelles Aufwachen aus der Narkose ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Krebsoperation im Unterleib unterziehen.
- Patienten beiderlei Geschlechts
- Body-Mass-Index < 35 kg/m2.
- Alter von 18 bis 60 Jahren.
- ASA, I-III und NYHA, I-III.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
- Schwere Leber-, Nieren- oder neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: inhalativ
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Der Patient erhält Propofol zur Einleitung und Sevofluran zur Erhaltungstherapie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Zielgesteuerte Infusion
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Zielkontrollierte Infusion von Propofol
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Zielkontrollierte Infusion und Lidocain
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Die Patienten erhalten eine vollständige intravenöse Anästhesie mit zielgesteuerter Propofol-Infusion.
Bei Einleitung der Anästhesie erhalten die Patienten einen Bolus von Lidocain 1 % 1,5 mg/kg und eine kontinuierliche Infusion von Lidocain 1 % 2 mg/kg/h wird während des gesamten Eingriffs durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ausmaß der Stressreaktion anhand des Serumspiegels insulinähnlicher Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: Intraoperativ und 24 Stunden nach der Operation
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Der Serumspiegel von insulinähnlichen Wachstumsfaktoren wird präoperativ, intraoperativ nach einer Stunde Intubation, am Ende der Operation und nach der Extubation sowie bei der Überführung auf die Intensivstation gemessen.
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Intraoperativ und 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Intensität des Schmerzes in Ruhe und bei schmerzerzeugenden Bewegungen, tiefem Atmen, Husten und Mobilisierung, gemessen anhand des Schmerzscores auf der visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar postoperativ und dann 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation. VAS liegt zwischen 0 und 10. 0: kein Schmerz. 10: Der schlimmste Schmerz. |
24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Anästhetika, Inhalation
- Lidocain
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- 525
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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