外科的ストレス反応における標的制御注入による静脈麻酔と吸入麻酔の比較
吸入麻酔と比較した、標的制御注入による全静脈麻酔の手術ストレス反応への影響
調査の概要
詳細な説明
ターゲット制御注入 (TCI) 技術は、全身麻酔の導入と維持、またはコンピューター支援による個別の鎮静を提供するために使用されています。 ターゲット制御注入 (TCI) システムは、薬物動態学的および薬力学の数学的モデリングを使用して、効果部位 (通常は脳) でユーザーが指定したターゲット濃度を維持するコンピューター支援の IV 注入ポンプです。
臨床医は、麻酔薬または別の薬剤の望ましい目標濃度を入力します。 コンピュータは、効果部位で目標濃度を達成するために必要な薬剤の量を計算し、計算されたボーラスまたは注入を送達するように注入ポンプに指示します。 したがって、TIVA-TCI は手術中により安定した血行力学プロファイルを可能にし、長時間作用型オピオイド誘発性の蓄積を防ぎ、全身麻酔からの迅速な回復を可能にします。
プロポフォールを使用した全静脈麻酔（TIVA）レジメンは、吸入麻酔薬を回避し、麻酔からの迅速な覚醒を可能にしながら、気管挿管や強い外科的刺激に対する反応を効果的に制御する有用な麻酔技術です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 下腹部がんの手術を受けた患者さん。
- 男女問わず患者
- BMI < 35 kg/m2。
- 年齢は18歳から60歳まで。
- ASA、I ～ III および NYHA、I ～ III。
除外基準:
- 重度の心血管疾患または呼吸器疾患の病歴のある患者。
- 重度の肝臓、腎臓、または神経疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：吸入用
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患者は導入のためにプロポフォールを、維持のためにセボフルランを受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標的制御注入
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プロポフォールの目標制御注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標的制御注入とリドカイン
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患者はプロポフォール標的制御注入による完全静脈麻酔を受けます。
麻酔導入時に、患者はリドカイン 1% 1.5 mg/kg のボーラス投与を受け、手順全体を通じてリドカイン 1% 2 mg/kg/h の持続注入が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清インスリン様成長因子レベルによるストレス反応のレベル
時間枠：術中および術後 24 時間
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インスリン様成長因子の血清レベルは、術前、挿管1時間後の術中、手術終了時および抜管後、集中治療室への移送時に測定されます。
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術中および術後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：手術から24時間後
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安静時および痛みを引き起こす運動、深呼吸、咳、動員時の痛みの強度を、術後すぐと術後 2、4、6、12、および 24 時間後にビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコアによって測定します。 VAS は 0 から 10 までです。 0: 痛みはありません。 10: 最悪の痛み。 |
手術から24時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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