Znieczulenie dożylne metodą ukierunkowanej kontrolowanej infuzji w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym w reakcji na stres chirurgiczny
Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego metodą ukierunkowanej kontrolowanej infuzji na reakcję na stres chirurgiczny w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do wywołania i utrzymania znieczulenia ogólnego lub do zapewnienia spersonalizowanej sedacji wspomaganej komputerowo stosuje się techniki infuzji kontrolowanej celowo (TCI). Systemy infuzji kontrolowanej docelowo (TCI) to wspomagane komputerowo pompy infuzyjne IV, które wykorzystują farmakokinetyczne i farmakodynamiczne modelowanie matematyczne w celu utrzymania wyznaczonego przez użytkownika docelowego stężenia w miejscu działania (zazwyczaj w mózgu).
Lekarz wprowadza żądane stężenie docelowe środka znieczulającego lub innego środka. Komputer oblicza ilość środka potrzebną do osiągnięcia docelowego stężenia w miejscu działania i kieruje pompą infuzyjną w celu dostarczenia obliczonych bolusów lub wlewów. Dlatego TIVA-TCI umożliwia bardziej stabilny profil hemodynamiczny podczas operacji, zapobiega kumulacji wywołanej długo działającymi opioidami i umożliwia szybkie wybudzenie ze znieczulenia ogólnego.
Schemat całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) z zastosowaniem propofolu jest użyteczną techniką znieczulającą, skutecznie kontrolującą reakcje na intubację dotchawiczą i intensywną stymulację chirurgiczną, przy jednoczesnym unikaniu stosowania środków znieczulających wziewnych i umożliwiającym szybkie wybudzenie ze znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani operacji raka dolnej części jamy brzusznej.
- Pacjenci obu płci
- wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2.
- Wiek od 18 do 60 lat.
- ASA, I-III i NYHA, I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia lub układu oddechowego w wywiadzie.
- Ciężkie choroby wątroby, nerek lub neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: inhalacyjny
|
pacjent otrzymuje propofol w leczeniu indukcyjnym i sewofluran w leczeniu podtrzymującym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Infuzja kontrolowana docelowo
|
kontrolowany docelowo wlew propofolu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Docelowa kontrolowana infuzja i lidokaina
|
pacjenci otrzymają całkowite znieczulenie dożylne za pomocą kontrolowanej infuzji propofolu.
Podczas wprowadzenia znieczulenia pacjenci otrzymają bolus lidokainy 1% 1,5 mg/kg, a przez cały zabieg będzie podawany ciągły wlew lidokainy 1% 2 mg/kg/h.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom reakcji na stres według poziomu insulinopodobnych czynników wzrostu w surowicy
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i 24 godziny po zabiegu
|
Stężenie insulinopodobnych czynników wzrostu w surowicy będzie oznaczane przedoperacyjnie, śródoperacyjnie, po godzinie od intubacji, na zakończenie operacji i po ekstubacji oraz po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii.
|
Śródoperacyjnie i 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchów wywołujących ból, kaszel z głębokim oddychaniem, mobilizacja mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio po operacji, a następnie po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. VAS wynosi od zera do 10. 0: brak bólu. 10: Najgorszy ból. |
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Lidokaina
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 525
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .