Suonensisäinen anestesia kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla vs. inhalaatioanestesia kirurgiseen stressivasteeseen
Kohdennetun kontrolloidun infuusion kokonaisintravenoosianestesian vaikutus kirurgiseen stressivasteeseen verrattuna inhalaatioanestesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Target-controlled infuusio (TCI) -tekniikoita on käytetty yleisanestesian indusoimiseen ja ylläpitämiseen tai tietokoneavusteisen henkilökohtaisen sedaation aikaansaamiseen. Kohdeohjatut infuusiojärjestelmät (TCI) ovat tietokoneavusteisia IV-infuusiopumppuja, jotka käyttävät farmakokineettistä ja farmakodynaamista matemaattista mallintamista ylläpitämään käyttäjän määrittämää kohdepitoisuutta vaikutuskohdassa (tyypillisesti aivoissa).
Kliinikko syöttää halutun tavoitepitoisuuden anestesialle tai muulle aineelle. Tietokone laskee aineen määrän, joka tarvitaan tavoitepitoisuuden saavuttamiseen vaikutuskohdassa, ja ohjaa infuusiopumppua antamaan lasketut bolukset tai infuusiot. Siksi TIVA-TCI mahdollistaa vakaamman hemodynaamisen profiilin leikkauksen aikana, estää pitkävaikutteisen opioidien aiheuttaman kertymisen ja mahdollistaa nopean toipumisen yleisanestesiasta.
TIVA-hoito Propofolilla on hyödyllinen anestesiatekniikka, joka hallitsee tehokkaasti vasteita henkitorven intubaatioon ja intensiiviseen kirurgiseen stimulaatioon, samalla välttäen inhalaatioanestesiaa ja mahdollistaen nopean anestesiasta poistumisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin alavatsan syöpäleikkaus.
- Potilaita molempia sukupuolia
- painoindeksi < 35 kg/m2.
- Ikä 18-60 vuotta.
- ASA, I-III ja NYHA, I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vaikea sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus.
- Vaikeat maksa-, munuais- tai neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: hengitettävä
|
potilas saa propofolia induktioon ja sevofluraania ylläpitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Target Controlled Infuusio
|
kohdekontrolloitu propofoli-infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Target Controlled Infuusio ja lidokaiini
|
potilaat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian propofol Target Controlled -infuusiolla.
Anestesian induktion yhteydessä potilaat saavat boluksen lidokaiinia 1 % 1,5 mg/kg ja jatkuvana lidokaiiniinfuusiona 1 % 2 mg/kg/h koko toimenpiteen ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressivasteen taso insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden seerumitason mukaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden seerumin taso mitataan ennen leikkausta, intraoperatiivisesti tunnin intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa ja ekstuboinnin jälkeen ja siirretään teho-osastolle.
|
Intraoperatiivinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa ja kipua aiheuttavien liikkeiden aikana, syvähengitys-yskiminen, mobilisaatio mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) -kipupisteillä välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS on nollasta 10:een. 0: ei kipua. 10: Pahin kipu. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Lidokaiini
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .