Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen anestesia kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla vs. inhalaatioanestesia kirurgiseen stressivasteeseen

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Noha Ali Galal, Assiut University

Kohdennetun kontrolloidun infuusion kokonaisintravenoosianestesian vaikutus kirurgiseen stressivasteeseen verrattuna inhalaatioanestesiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kokonaisintravenoosianestesian Target-controlled infuusio (TIVA-TCI) ja inhalaatiopuudutuksen vaikutusta stressivasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Target-controlled infuusio (TCI) -tekniikoita on käytetty yleisanestesian indusoimiseen ja ylläpitämiseen tai tietokoneavusteisen henkilökohtaisen sedaation aikaansaamiseen. Kohdeohjatut infuusiojärjestelmät (TCI) ovat tietokoneavusteisia IV-infuusiopumppuja, jotka käyttävät farmakokineettistä ja farmakodynaamista matemaattista mallintamista ylläpitämään käyttäjän määrittämää kohdepitoisuutta vaikutuskohdassa (tyypillisesti aivoissa).

Kliinikko syöttää halutun tavoitepitoisuuden anestesialle tai muulle aineelle. Tietokone laskee aineen määrän, joka tarvitaan tavoitepitoisuuden saavuttamiseen vaikutuskohdassa, ja ohjaa infuusiopumppua antamaan lasketut bolukset tai infuusiot. Siksi TIVA-TCI mahdollistaa vakaamman hemodynaamisen profiilin leikkauksen aikana, estää pitkävaikutteisen opioidien aiheuttaman kertymisen ja mahdollistaa nopean toipumisen yleisanestesiasta.

TIVA-hoito Propofolilla on hyödyllinen anestesiatekniikka, joka hallitsee tehokkaasti vasteita henkitorven intubaatioon ja intensiiviseen kirurgiseen stimulaatioon, samalla välttäen inhalaatioanestesiaa ja mahdollistaen nopean anestesiasta poistumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sahar A Mohamed, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed H Othman, MD
        • Alatutkija:
          • Fatma A Diab, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin alavatsan syöpäleikkaus.
  2. Potilaita molempia sukupuolia
  3. painoindeksi < 35 kg/m2.
  4. Ikä 18-60 vuotta.
  5. ASA, I-III ja NYHA, I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut vaikea sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus.
  2. Vaikeat maksa-, munuais- tai neurologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Target Controlled Infuusio
Potilaan ikä ja paino syötetään Target Controlled Infusion -yksikköön, mikä mahdollistaa propofolin tavoitepitoisuuksien asettamisen ja infuusion aloittamisen. Induktion tavoitepitoisuudet ovat 4-6 mcg/ml. ja anestesiaa ylläpidetään Target Controlled Infusion -propofolilla pitoisuutena 3-6 mcg/ml vaikutuskohdan pitoisuutena BIS 40-60:n ylläpitämiseksi.
Lääke: Target Controlled Infuusio
potilaan ikä ja paino syötetään Target Controlled Infusion -yksikköön, jonka avulla voidaan asettaa propofolin tavoitepitoisuudet ja aloittaa infuusio. Induktion tavoitepitoisuudet ovat 4-6 mcg/ml. ja anestesiaa ylläpidetään Target Controlled Infuusio -propofolilla pitoisuutena 3-6 mcg/ml vaikutuskohdan pitoisuutena BIS 40-60:n ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: Target Controlled Infuusio ja ylläpito sevofluraanilla
Potilaita indusoidaan suonensisäisellä propofolilla 1,5 mg/kg ja fentanyylillä 1-2 µg/kg. Henkitorven intubaatio suoritetaan riittävän hermolihassalpauksen jälkeen rokuronimilla 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla 2-2,2 %, jotta tavoite-MAC-arvo pysyy välillä 0,8-1,0.
Lääke: Target Controlled Infuusio ja ylläpito sevofluraanilla
potilaille indusoidaan suonensisäistä propofolia 1,5 mg/kg ja fentanyyliä 1-2 µg/kg. Henkitorven intubaatio suoritetaan riittävän hermo-lihassalpauksen jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla 2-2,2 %, jotta tavoite-MAC-arvo pysyy välillä 0,8-1,0.
Kokeellinen: Target Controlled Infuusio ja lidokaiini
potilaat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian propofol Target Controlled -infuusiolla. Anestesian induktion yhteydessä potilaat saavat boluksen lidokaiinia 1 % 1,5 mg/kg ja jatkuvana lidokaiiniinfuusiona 1 % 2 mg/kg/h koko toimenpiteen ajan ja 1 mg/kg/h 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. .
Lääke: Target Controlled Infuusio ja lidokaiini
potilaat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian propofol Target Controlled -infuusiolla. Anestesian induktion yhteydessä potilaat saavat boluksen lidokaiinia 1 % 1,5 mg/kg ja jatkuvana lidokaiiniinfuusiona 1 % 2 mg/kg/h koko toimenpiteen ajan ja 1 mg/kg/h 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressivasteen taso insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden seerumitason mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden seerumin taso mitataan ennen leikkausta, intraoperatiivisesti tunnin intuboinnin jälkeen, leikkauksen lopussa ja ekstuboinnin jälkeen ja siirretään teho-osastolle.
Leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Kivun voimakkuus levossa ja kipua aiheuttavien liikkeiden aikana, syvähengitys-yskiminen, mobilisaatio mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) -kipupisteillä välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

VAS on nollasta 10:een. 0: ei kipua. 10: Pahin kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden ajan opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen laskimonsisäinen anestesia

Kliiniset tutkimukset Target Controlled Infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa