Intravenøs anæstesi ved målrettet kontrolleret infusion versus inhalationsbedøvelse på den kirurgiske stressrespons
Effekt af total intravenøs anæstesi ved målrettet kontrolleret infusion på kirurgisk stressrespons sammenlignet med inhalationsbedøvelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Target-controlled infusion (TCI)-teknikker er blevet brugt til at fremkalde og opretholde generel anæstesi eller til at give computer-assisteret personlig sedation. Target-controlled infusion (TCI)-systemer er computerstøttede IV-infusionspumper, der bruger farmakokinetisk og farmakodynamisk matematisk modellering til at opretholde en brugerudpeget målkoncentration på et effektsted (typisk hjernen).
Klinikeren indtaster en ønsket målkoncentration for et bedøvelsesmiddel eller et andet middel. Computeren beregner mængden af midlet, der kræves for at opnå målkoncentrationen på virkningsstedet og dirigerer en infusionspumpe til at levere de beregnede bolusser eller infusioner. Derfor tillader TIVA-TCI en mere stabil hæmodynamisk profil under operationen, forhindrer langtidsvirkende opioid-induceret ophobning og muliggør hurtig restitution fra generel anæstesi.
Total intravenøs anæstesi (TIVA) regime med Propofol er en nyttig anæstesiteknik, der effektivt kontrollerer reaktioner på tracheal intubation og intens kirurgisk stimulering, samtidig med at inhalationsbedøvelse undgås og tillader hurtig fremkomst fra anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter udsat for kræft i den nederste del af maven.
- Patienter af begge køn
- body mass index < 35 kg/m2.
- Alder fra 18 til 60 år.
- ASA, I-III og NYHA, I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med alvorlig kardiovaskulær eller luftvejssygdom.
- Alvorlige lever-, nyre- eller neurologiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: indånding
|
patienten får propofol til induktion og sevofluran til vedligeholdelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Målkontrolleret infusion
|
målstyret infusion af propofol
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Target Controlled Infusion og lidokain
|
patienter vil modtage total intravenøs anæstesi med propofol Target Controlled Infusion.
Ved induktion af anæstesi vil patienterne modtage en bolus af lidocain 1% 1,5 mg/kg og en kontinuerlig infusion af lidocain 1% 2 mg/kg/time vil være forbundet under hele proceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af stressrespons efter serumniveau af insulinlignende vækstfaktorer
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer efter operationen
|
Serumniveauet af insulinlignende vækstfaktorer vil blive målt ved præoperativ, intraoperativ efter en times intubation, ved operationens afslutning og efter ekstubation og overførsel til intensivafdelingen.
|
Intraoperativt og 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Intensiteten af smerte i hvile og under smertefremkaldende bevægelser, dyb vejrtrækning hoste, mobilisering målt ved visuell analog skala (VAS) smertescore umiddelbart postoperativt og derefter 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen. VAS er fra nul til 10. 0: ingen smerte. 10: Den værste smerte. |
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Lidokain
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 525
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .