Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní anestezie cílenou řízenou infuzí versus inhalační anestezie při chirurgickém stresu

12. srpna 2024 aktualizováno: Noha Ali Galal, Assiut University

Vliv celkové intravenózní anestezie cílenou řízenou infuzí na chirurgickou stresovou reakci ve srovnání s inhalační anestezií

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek celkové intravenózní anestezie Target-controlled infusion (TIVA-TCI) s inhalační anestezií na stresovou reakci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K navození a udržení celkové anestezie nebo k poskytnutí počítačem podporované personalizované sedace byly použity techniky Target-controlled infusion (TCI). Cílově řízené infuzní systémy (TCI) jsou počítačem podporované IV infuzní pumpy, které využívají farmakokinetické a farmakodynamické matematické modelování k udržení uživatelem určené cílové koncentrace v místě účinku (obvykle v mozku).

Lékař zadá požadovanou cílovou koncentraci pro anestetikum nebo jinou látku. Počítač vypočítá množství látky potřebné k dosažení cílové koncentrace v místě účinku a nasměruje infuzní pumpu k dodání vypočítaných bolusů nebo infuzí. Proto TIVA-TCI umožňuje stabilnější hemodynamický profil během operace, zabraňuje dlouhodobě působící akumulaci vyvolané opioidy a umožňuje rychlé zotavení z celkové anestezie.

Režim celkové intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem je užitečná anestetická technika, která účinně kontroluje odezvy na tracheální intubaci a intenzivní chirurgickou stimulaci, přičemž se vyhýbá inhalačním anestetikům a umožňuje rychlý výstup z anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po operaci rakoviny dolní části břicha.
  2. Pacienti obou pohlaví
  3. index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2.
  4. Věk od 18 do 60 let.
  5. ASA, I-III a NYHA, I-III.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním v anamnéze.
  2. Závažná onemocnění jater, ledvin nebo neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: inhalační
Lék: Sevofluran
pacient dostává propofol k indukci a sevofluran k udržení
Ostatní jména:
  • skupina 1
Aktivní komparátor: Cílová řízená infuze
Lék: Cílová řízená infuze
cílová řízená infuze propofolu
Ostatní jména:
  • SKUPINA 2
Aktivní komparátor: Cílová řízená infuze a lidokain
Lék: Cílová řízená infuze a lidokain
pacienti dostanou celkovou intravenózní anestezii s propofolem Target Controlled Infusion. Při úvodu do anestezie budou pacienti dostávat bolus lidokainu 1% 1,5 mg/kg a kontinuální infuze lidokainu 1% 2 mg/kg/h bude spojena s celou procedurou.
Ostatní jména:
  • SKUPINA3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresové reakce podle sérové ​​hladiny inzulinu podobných růstových faktorů
Časové okno: Peroperačně a 24 hodin po operaci
Sérová hladina inzulinu podobných růstových faktorů bude měřena před operací, intraoperačně po jedné hodině intubace, na konci operace a po extubaci a převozu na jednotku intenzivní péče.
Peroperačně a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci

Intenzita bolesti v klidu a při pohybech vyvolávajících bolest, hluboké dýchání, kašel, mobilizace měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre bolesti bezprostředně po operaci a poté 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci.

VAS je od nuly do 10. 0: žádná bolest. 10: Nejhorší bolest.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

po dobu jednoho roku po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková intravenózní anestézie

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit