Anesthésie intraveineuse par perfusion contrôlée ciblée par rapport à l'anesthésie par inhalation sur la réponse au stress chirurgical
Effet de l'anesthésie intraveineuse totale par perfusion contrôlée ciblée sur la réponse au stress chirurgical par rapport à l'anesthésie par inhalation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des techniques de perfusion contrôlée par cible (TCI) ont été utilisées pour induire et maintenir une anesthésie générale ou pour fournir une sédation personnalisée assistée par ordinateur. Les systèmes de perfusion contrôlée par cible (TCI) sont des pompes à perfusion IV assistées par ordinateur qui utilisent une modélisation mathématique pharmacocinétique et pharmacodynamique pour maintenir une concentration cible désignée par l'utilisateur sur un site d'effet (généralement le cerveau).
Le clinicien saisit une concentration cible souhaitée pour un anesthésique ou un autre agent. L'ordinateur calcule la quantité d'agent nécessaire pour atteindre la concentration cible au niveau du site d'effet et dirige une pompe à perfusion pour administrer les bolus ou les perfusions calculés. Par conséquent, TIVA-TCI permet un profil hémodynamique plus stable pendant la chirurgie, empêche l'accumulation induite par les opioïdes à action prolongée et permet une récupération rapide après une anesthésie générale.
Le régime d'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol est une technique d'anesthésie utile, contrôlant efficacement les réponses à l'intubation trachéale et à la stimulation chirurgicale intense, tout en évitant les anesthésiques par inhalation et en permettant une sortie rapide de l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à une intervention chirurgicale pour un cancer de l'abdomen inférieur.
- Patients des deux sexes
- indice de masse corporelle < 35 kg/m2.
- Âge de 18 à 60 ans.
- ASA, I-III et NYHA, I-III.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire grave.
- Maladies hépatiques, rénales ou neurologiques graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: par inhalation
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le patient reçoit du propofol pour l'induction et du sévoflurane pour l'entretien
Autres noms:
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Comparateur actif: Perfusion contrôlée ciblée
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perfusion ciblée et contrôlée de propofol
Autres noms:
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Comparateur actif: Perfusion contrôlée cible et lidocaïne
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les patients recevront une anesthésie intraveineuse totale avec une perfusion contrôlée cible de propofol.
Lors de l'induction de l'anesthésie, les patients recevront un bolus de lidocaïne 1 % 1,5 mg/kg et une perfusion continue de lidocaïne 1 % 2 mg/kg/h sera associée tout au long de la procédure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de réponse au stress en fonction du taux sérique de facteurs de croissance de type insuline
Délai: Peropératoire et 24 heures après la chirurgie
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Le taux sérique de facteurs de croissance analogues à l'insuline sera mesuré en préopératoire, peropératoire après une heure d'intubation, à la fin de la chirurgie et après extubation, et transfert à l'unité de soins intensifs.
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Peropératoire et 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité de la douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et lors des mouvements provoquant la douleur, la toux respiratoire profonde, la mobilisation mesurée par le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement postopératoire puis à 2, 4, 6,12 et 24 heures après la chirurgie. L'EVA est de zéro à 10,0 : pas de douleur. 10 : La pire douleur. |
24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Anesthésiques, Inhalation
- Lidocaïne
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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