Intravenøs anestesi ved målrettet kontrollert infusjon versus inhalasjonsanestesi på kirurgisk stressrespons
Effekt av total intravenøs anestesi ved målrettet kontrollert infusjon på kirurgisk stressrespons sammenlignet med inhalasjonsanestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målkontrollerte infusjonsteknikker (TCI) har blitt brukt for å indusere og opprettholde generell anestesi eller for å gi datamaskinassistert personlig sedasjon. Målstyrte infusjonssystemer (TCI) er datamaskinassisterte IV-infusjonspumper som bruker farmakokinetisk og farmakodynamisk matematisk modellering for å opprettholde en brukerutpekt målkonsentrasjon på et effektsted (vanligvis hjernen).
Klinikeren legger inn en ønsket målkonsentrasjon for et anestesimiddel eller et annet middel. Datamaskinen beregner mengden av middelet som kreves for å oppnå målkonsentrasjonen på effektstedet og styrer en infusjonspumpe for å levere de beregnede bolusene eller infusjonene. Derfor tillater TIVA-TCI en mer stabil hemodynamisk profil under operasjonen, forhindrer langtidsvirkende opioid-indusert akkumulering og tillater rask restitusjon fra generell anestesi.
Total intravenøs anestesi (TIVA)-regime med Propofol er en nyttig anestesiteknikk som effektivt kontrollerer responser på trakeal intubasjon og intens kirurgisk stimulering, samtidig som inhalasjonsanestesi unngås og tillater hurtig fremkomst fra anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter utsatt for kreftkirurgi i nedre del av magen.
- Pasienter av begge kjønn
- kroppsmasseindeks < 35 kg/m2.
- Alder fra 18 til 60 år.
- ASA, I-III og NYHA, I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med alvorlig kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom.
- Alvorlige lever-, nyre- eller nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: innånding
|
pasienten får propofol for induksjon og sevofluran for vedlikehold
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Målkontrollert infusjon
|
målkontrollert infusjon av propofol
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Målkontrollert infusjon og lidokain
|
Pasienter vil få total intravenøs anestesi med propofol Target Controlled Infusion.
Ved induksjon av anestesi vil pasientene få en bolus med lidokain 1 % 1,5 mg/kg og en kontinuerlig infusjon av lidokain 1 % 2 mg/kg/t vil bli assosiert gjennom hele prosedyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på stressresponsen etter serumnivå av insulinlignende vekstfaktorer
Tidsramme: Intraoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
Serumnivået av insulinlignende vekstfaktorer vil bli målt ved preoperativt, intraoperativt etter en times intubasjon, ved avsluttet operasjon og etter ekstubasjon, og overføres til intensivavdelingen.
|
Intraoperativt og 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Intensiteten av smerte i hvile og under smerteprovoserende bevegelser, dyp pusting hoste, mobilisering målt ved visuell analog skala (VAS) smertescore umiddelbart postoperativ og deretter 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. VAS er fra null til 10. 0: ingen smerte. 10: Den verste smerten. |
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Anestesimidler, innånding
- Lidokain
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- 525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .