Intraveneuze anesthesie door gerichte gecontroleerde infusie versus inhalatie-anesthesie op de chirurgische stressrespons
Effect van totale intraveneuze anesthesie door gerichte gecontroleerde infusie op chirurgische stressrespons vergeleken met inhalatie-anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Target-gecontroleerde infusietechnieken (TCI) zijn gebruikt om algemene anesthesie te induceren en in stand te houden of om computerondersteunde gepersonaliseerde sedatie te bieden. Target-gecontroleerde infusiesystemen (TCI) zijn computerondersteunde IV-infuuspompen die gebruik maken van farmacokinetische en farmacodynamische wiskundige modellen om een door de gebruiker aangewezen doelconcentratie op een effectlocatie (meestal de hersenen) te handhaven.
De arts voert een gewenste doelconcentratie in voor een verdovingsmiddel of een ander middel. De computer berekent de hoeveelheid van het middel die nodig is om de doelconcentratie op de plaats van het effect te bereiken en stuurt een infuuspomp aan om de berekende bolussen of infusies toe te dienen. Daarom zorgt TIVA-TCI voor een stabieler hemodynamisch profiel tijdens de operatie, voorkomt het langwerkende opioïde-geïnduceerde accumulatie en maakt een snel herstel van algemene anesthesie mogelijk.
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met Propofol is een nuttige anesthesietechniek, die de reacties op tracheale intubatie en intensieve chirurgische stimulatie effectief controleert, terwijl inhalatie-anesthetica worden vermeden en een snelle ontwaking uit de anesthesie mogelijk wordt gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie aan de onderbuik hebben ondergaan.
- Patiënten van beide geslachten
- body mass index < 35 kg/m2.
- Leeftijd van 18 tot 60 jaar.
- ASA, I-III en NYHA, I-III.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.
- Ernstige lever-, nier- of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: inhalatie
|
De patiënt krijgt propofol voor inductie en sevofluraan voor onderhoud
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Doelgecontroleerde infusie
|
doelgericht gecontroleerde infusie van propofol
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Target Controlled Infusion en lidocaïne
|
Patiënten krijgen totale intraveneuze anesthesie met propofol Target Controlled Infusion.
Bij de inductie van de anesthesie krijgen de patiënten een bolus lidocaïne 1% 1,5 mg/kg en gedurende de hele procedure wordt een continu infuus lidocaïne 1% 2 mg/kg/uur gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van de stressreactie door serumniveau van insuline-achtige groeifactoren
Tijdsspanne: Intraoperatief en 24 uur na de operatie
|
Het serumniveau van insuline-achtige groeifactoren zal preoperatief, intraoperatief na een uur intubatie, aan het einde van de operatie en na extubatie worden gemeten en worden overgebracht naar de intensive care.
|
Intraoperatief en 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De intensiteit van de pijn in rust en tijdens pijnuitlokkende bewegingen, diep ademhalen, hoesten, mobilisatie gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) pijnscore onmiddellijk postoperatief en vervolgens 2, 4, 6,12 en 24 uur na de operatie. VAS is van nul tot 10. 0: geen pijn. 10: De ergste pijn. |
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Anesthesie, inademing
- Lidocaïne
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- 525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .