Anestesia intravenosa mediante infusión controlada dirigida versus anestesia inhalatoria en la respuesta al estrés quirúrgico
Efecto de la anestesia intravenosa total mediante infusión controlada dirigida sobre la respuesta al estrés quirúrgico en comparación con la anestesia inhalatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado técnicas de infusión controlada por objetivo (TCI) para inducir y mantener la anestesia general o para proporcionar sedación personalizada asistida por computadora. Los sistemas de infusión controlada por objetivo (TCI) son bombas de infusión intravenosa asistidas por computadora que utilizan modelos matemáticos farmacocinéticos y farmacodinámicos para mantener una concentración objetivo designada por el usuario en un sitio de efecto (normalmente el cerebro).
El médico ingresa una concentración objetivo deseada para un anestésico u otro agente. La computadora calcula la cantidad de agente necesaria para alcanzar la concentración objetivo en el sitio del efecto y dirige una bomba de infusión para administrar los bolos o infusiones calculados. Por lo tanto, TIVA-TCI permite un perfil hemodinámico más estable durante la cirugía, previene la acumulación inducida por opioides de acción prolongada y permite una rápida recuperación de la anestesia general.
El régimen de anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol es una técnica anestésica útil que controla eficazmente las respuestas a la intubación traqueal y la estimulación quirúrgica intensa, evitando al mismo tiempo los anestésicos inhalatorios y permitiendo una rápida salida de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cáncer de abdomen bajo.
- Pacientes de ambos sexos.
- índice de masa corporal < 35 kg/m2.
- Edad de 18 a 60 años.
- ASA, I-III y NYHA, I-III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria grave.
- Enfermedades hepáticas, renales o neurológicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: inhalación
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El paciente recibe propofol para inducción y sevoflurano para mantenimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Infusión controlada por objetivos
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infusión controlada de propofol
Otros nombres:
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Comparador activo: Infusión controlada objetivo y lidocaína
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los pacientes recibirán anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo de propofol.
En la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán un bolo de lidocaína al 1% 1,5 mg/kg y se asociará una infusión continua de lidocaína al 1% 2 mg/kg/h durante todo el procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de respuesta al estrés por nivel sérico de factores de crecimiento similares a la insulina.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y 24 horas después de la cirugía
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El nivel sérico de factores de crecimiento similares a la insulina se medirá en el preoperatorio, intraoperatorio después de una hora de intubación, al final de la cirugía y después de la extubación, y el traslado a la unidad de cuidados intensivos.
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Intraoperatorio y 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor en reposo y durante los movimientos que provocan dolor, respiración profunda, tos, movilización medida mediante la puntuación de dolor en la escala visual analógica (EVA) inmediatamente después de la operación y luego a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. La EVA es de cero a 10. 0: sin dolor. 10: El peor dolor. |
24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos, Inhalación
- Lidocaína
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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