Внутривенная анестезия путем целевой контролируемой инфузии в сравнении с ингаляционной анестезией в ответе на хирургический стресс
Влияние тотальной внутривенной анестезии путем целенаправленной контролируемой инфузии на реакцию хирургического стресса по сравнению с ингаляционной анестезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы целевой контролируемой инфузии (TCI) использовались для индукции и поддержания общей анестезии или для обеспечения персонализированной седации с помощью компьютера. Инфузионные системы с целевым контролем (TCI) представляют собой внутривенные инфузионные насосы с компьютерным управлением, которые используют фармакокинетическое и фармакодинамическое математическое моделирование для поддержания заданной пользователем целевой концентрации в месте воздействия (обычно в мозге).
Врач вводит желаемую целевую концентрацию анестетика или другого агента. Компьютер рассчитывает количество препарата, необходимое для достижения целевой концентрации в месте воздействия, и направляет инфузионный насос на введение рассчитанных болюсов или инфузий. Таким образом, TIVA-TCI обеспечивает более стабильный гемодинамический профиль во время операции, предотвращает накопление, вызванное опиоидами длительного действия, и обеспечивает быстрое восстановление после общей анестезии.
Режим тотальной внутривенной анестезии (TIVA) с пропофолом является полезным методом анестезии, эффективно контролирующим реакцию на интубацию трахеи и интенсивную хирургическую стимуляцию, при этом избегая ингаляционных анестетиков и позволяя быстро выйти из наркоза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу рака нижней части живота.
- Пациенты обоих полов
- индекс массы тела < 35 кг/м2.
- Возраст от 18 до 60 лет.
- ASA, I-III и NYHA, I-III.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями в анамнезе.
- Тяжелые заболевания печени, почек или неврологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ингаляционный
|
пациент получает пропофол для индукции и севофлюран для поддерживающей терапии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Целевая контролируемая инфузия
|
целевая контролируемая инфузия пропофола
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Целевая контролируемая инфузия и лидокаин
|
Пациенты получат тотальную внутривенную анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола.
При индукции анестезии пациенты будут получать болюсную дозу лидокаина 1% 1,5 мг/кг, и на протяжении всей процедуры будет проводиться непрерывная инфузия лидокаина 1% 2 мг/кг/ч.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень реакции на стресс по уровню инсулиноподобных факторов роста в сыворотке крови
Временное ограничение: Интраоперационно и через 24 часа после операции
|
Уровень инсулиноподобных факторов роста в сыворотке крови будет измеряться предоперационно, интраоперационно, через час интубации, в конце операции и после экстубации, а также при переводе в отделение интенсивной терапии.
|
Интраоперационно и через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Интенсивность боли в покое и при болевых движениях, глубоком дыхании, кашле, мобилизации измеряют по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) по шкале боли сразу после операции, а затем через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. ВАШ от 0 до 10. 0: боли нет. 10: Самая сильная боль. |
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Анестетики, Ингаляции
- Лидокаин
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .