Anestesia intravenosa por infusão controlada direcionada versus anestesia inalatória na resposta ao estresse cirúrgico
Efeito da anestesia intravenosa total por infusão controlada direcionada na resposta ao estresse cirúrgico em comparação com a anestesia inalatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Técnicas de infusão controlada por alvo (TCI) têm sido usadas para induzir e manter anestesia geral ou para fornecer sedação personalizada assistida por computador. Os sistemas de infusão controlada por alvo (TCI) são bombas de infusão intravenosa assistidas por computador que usam modelagem matemática farmacocinética e farmacodinâmica para manter uma concentração alvo designada pelo usuário em um local de efeito (normalmente o cérebro).
O médico insere uma concentração alvo desejada para um anestésico ou outro agente. O computador calcula a quantidade do agente necessária para atingir a concentração alvo no local do efeito e direciona uma bomba de infusão para administrar os bolus ou infusões calculados. Portanto, a TIVA-TCI permite um perfil hemodinâmico mais estável durante a cirurgia, evita o acúmulo de ação prolongada induzido por opioides e permite rápida recuperação da anestesia geral.
O regime de anestesia intravenosa total (TIVA) com Propofol é uma técnica anestésica útil, controlando efetivamente as respostas à intubação traqueal e estimulação cirúrgica intensa, evitando anestésicos inalatórios e permitindo rápida saída da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de câncer abdominal inferior.
- Pacientes de ambos os sexos
- índice de massa corporal < 35 kg/m2.
- Idade de 18 a 60 anos.
- ASA, I-III e NYHA, I-III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de doença cardiovascular ou respiratória grave.
- Doenças hepáticas, renais ou neurológicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: inalação
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paciente recebe propofol para indução e sevoflurano para manutenção
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Infusão controlada de alvo
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infusão alvo controlada de propofol
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Infusão alvo controlada e lidocaína
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os pacientes receberão anestesia intravenosa total com infusão controlada alvo de propofol.
Na indução da anestesia, os pacientes receberão bolus de lidocaína 1% 1,5 mg/kg e uma infusão contínua de lidocaína 1% 2 mg/kg/h será associada durante todo o procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível da resposta ao estresse pelo nível sérico de fatores de crescimento semelhantes à insulina
Prazo: Intraoperatório e 24 horas após a cirurgia
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O nível sérico de fatores de crescimento semelhantes à insulina será medido no pré-operatório, no intraoperatório após uma hora de intubação, no final da cirurgia e após a extubação e transferência para unidade de terapia intensiva.
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Intraoperatório e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e durante movimentos que provocam dor, tosse respiratória profunda, mobilização medida pelo escore de dor da escala visual analógica (VAS) imediatamente no pós-operatório e 2, 4, 6,12 e 24 horas após a cirurgia. EVA varia de zero a 10. 0: sem dor. 10: A pior dor. |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos, Inalação
- Lidocaína
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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