장 베체트 증후군의 발병기전
2023년 9월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
장 베체트 증후군의 발병기전 탐색: 단일기관 전향적 관찰 연구
음식, 장내 세균총, 장 상피 세포와 점막 면역으로 구성된 장 장벽 사이에는 직접적인 상호 작용이 있으며, 이들의 구성과 기능적 변화는 베체트 증후군(BS) 환자의 위장(GI) 침범 발생과 밀접한 관련이 있는 것으로 이론화되었습니다 .
따라서 이 연구는 장내 BS 환자 집단에 초점을 맞추고 장내 미생물의 특성 측면에서 BS 환자의 장 침범을 유도하는 독특한 메커니즘을 탐구합니다.
구강 궤양은 BS 환자의 가장 흔한 임상 증상 중 하나이기 때문에 장내 세균총 분석 외에도 이 응용 프로젝트는 전체의 여러 부분에서 점막 세균총에 대한 전체적인 이해를 얻기 위해 환자로부터 타액 샘플을 수집할 계획입니다. 위장관.
장관 및 혈청 IgE 수준의 변화에 초점을 맞춘 혈청학적 테스트 및 분석도 수행되며 미생물학과 함께 분석되어 BS 및 GI 침범의 병인을 더욱 밝히고 보다 효율적인 치료 전략을 찾기 위한 증거를 제공합니다. 임상양상, 질병의 진행 등 다양한 측면에서
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Wu
- 전화번호: 18612671010
- 이메일: wudong@pumch.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Dong Wu
- 전화번호: 18612671010
- 이메일: wudong@pumch.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 장 질환 환자 및 건강 관리인과 비교한 장 침범 유무에 관계없이 베체트 증후군 환자.
설명
포함 기준:
장 침범이 있는 베체트 증후군 환자:
- Peking Union Medical College Hospital에 출석하고 BS에 대한 두 가지 진단 기준(1990년 베체트병에 대한 국제 연구 그룹 기준 또는 2014년 베체트병에 대한 국제 기준) 중 하나를 충족하며 잘 문서화된 의료 기록
- 20~65세;
- 임상 증상, 실험실 테스트, 내시경 검사, 영상 및 병리학을 포함하여 GI 관련 증거가 있어야 합니다.
- 서면 동의서에 서명하고 협조하겠다는 의지를 나타냅니다.
장 침범이 있는 베체트 증후군 환자:
- Peking Union Medical College Hospital에 출석하고 BS에 대한 두 가지 진단 기준(1990년 베체트병에 대한 국제 연구 그룹 기준 또는 2014년 베체트병에 대한 국제 기준) 중 하나를 충족하며 잘 문서화된 의료 기록
- 20~65세;
- 임상 증상, 실험실 테스트, 내시경 검사, 영상 및 병리학을 포함하여 GI 관련 증거가 없습니다.
- 서면 동의서에 서명하고 협조하겠다는 의지를 나타냅니다.
염증성 장질환 환자:
- Peking Union Medical College Hospital에 다니고 임상, 영상, 병리학적 진단을 종합하여 크론병 진단을 받았습니다.
- 20~65세;
- 서면 동의서에 서명하고 협조하겠다는 의지를 나타냅니다.
상태 제어:
- 20~65세의 건강한 개인;
- 서면 동의서에 서명하고 협조하겠다는 의지를 나타냅니다.
제외 기준:
- 자가면역질환, 감염성 질환, 악성종양 등 기타 전신질환
- 장종양, 장결핵, 장감염 등 기타 장질환이 있는 환자
- 충치, 구강농양, 구강종양, 구강칸디다증, 구강건조증 등 기타 구강질환이 있는 환자
- 1개월 이내에 항생제와 프로바이오틱스를 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 관리
|
분석을 위해 혈액, 대변, 타액 샘플을 수집합니다.
|
|
장 침범이 있는 베체트 증후군 환자
|
분석을 위해 혈액, 대변, 타액 샘플을 수집합니다.
|
|
장 침범이 없는 베체트 증후군 환자
|
분석을 위해 혈액, 대변, 타액 샘플을 수집합니다.
|
|
염증성 장 질환 환자
|
분석을 위해 혈액, 대변, 타액 샘플을 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물총의 구조와 구성
기간: 질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
대변 샘플에서 DNA 추출은 16S 미생물 서열분석과 메타게놈 서열분석을 통해 테스트되어 여러 그룹 간의 장내 미생물총의 미생물 프로필을 확립하고 비교합니다.
|
질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
|
구강 미생물총의 구조와 구성
기간: 질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
타액 샘플에서 DNA 추출은 16S 미생물 서열분석과 메타게놈 서열분석을 통해 테스트되어 다양한 그룹 간의 구강 미생물총의 미생물 프로필을 확립하고 비교합니다.
|
질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
|
대사체학의 구조와 구성
기간: 질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
혈액 샘플에서 혈청 추출은 비표적 대사체학 기술을 통해 테스트되어 여러 그룹 간의 대사체학을 분석하고 비교합니다.
|
질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
|
면역글로불린 E의 혈청 수준
기간: 질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
혈액 샘플에서 혈청 추출을 사용하여 여러 그룹 간의 IgE 수준을 테스트하고 비교합니다.
|
질병 활동으로 인한 입원 후 사전 동의서 서명 후 1일(환자의 경우) 또는 사전 동의서 서명 후 1일(건강 관리용)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong Wu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K4434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .