Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogenes av intestinal Behcets syndrom

3 september 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Utforskning av patogenesen av intestinal Behcets syndrom: en prospektiv observationsstudie med ett centrum

Det finns en direkt växelverkan mellan mat, tarmflora och tarmbarriären som består av tarmepitelceller och slemhinneimmunitet, vars sammansättning och funktionella förändringar är teoretiserade vara nära relaterade till utvecklingen av gastrointestinala (GI) engagemang hos patienter med Behcets syndrom (BS) . Därför fokuserar denna studie på populationen av patienter med intestinal BS och utforskar de unika mekanismerna som leder till intestinal involvering i BS-patienter när det gäller egenskaperna hos tarmmikroekologi. Eftersom munsår är en av de vanligaste kliniska manifestationerna hos BS-patienter, planerar detta applikationsprojekt förutom tarmfloraanalys även att samla salivprover från patienter i hopp om att få en helhetsförståelse av slemhinnefloran i olika delar av hela GI-kanalen. Serologiska tester och analyser kommer också att utföras, med fokus på förändringar i tarmkanalen och serum-IgE-nivåer, och analyseras i samband med mikrobiomik för att ge bevis för att ytterligare belysa patogenesen av BS och GI-engagemang, och för att söka efter mer effektiva terapeutiska strategier, i termer av en mängd olika aspekter, inklusive kliniska manifestationer och sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som har Behcets syndrom med eller utan intestinal involvering, jämfört med patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och hälsokontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med Behcets syndrom med intestinal engagemang:

  • Närvaro vid Peking Union Medical College Hospital, uppfyllelse av ett av de två diagnostiska kriterierna för BS (1990 Criteria of International Study Group for Behcets sjukdom eller 2014 International Criteria for Behçets sjukdom), och väldokumenterade medicinska journaler;
  • Ålder 20-65 år gammal;
  • Har bevis på GI-inblandning, inklusive kliniska manifestationer, laboratorietester, endoskopi, bildbehandling och patologi;
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke och vilja att samarbeta.

Patienter med Behcets syndrom med intestinal engagemang:

  • Närvaro vid Peking Union Medical College Hospital, uppfyllelse av ett av de två diagnostiska kriterierna för BS (1990 Criteria of International Study Group for Behcets sjukdom eller 2014 International Criteria for Behçets sjukdom), och väldokumenterade medicinska journaler;
  • Ålder 20-65 år gammal;
  • Har inga bevis för GI-inblandning, inklusive kliniska manifestationer, laboratorietester, endoskopi, bildbehandling och patologi;
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke och vilja att samarbeta.

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom:

  • Gick på Peking Union Medical College Hospital och diagnostiserades med Crohns sjukdom genom en kombination av klinisk diagnos, bilddiagnostik och patologisk diagnos;
  • Ålder 20-65 år gammal;
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke och vilja att samarbeta.

Hälsokontroller:

  • Friska individer i åldern 20-65 år;
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke och vilja att samarbeta.

Exklusions kriterier:

  • Andra systemiska sjukdomar, såsom autoimmuna sjukdomar, infektionssjukdomar, maligna tumörer, etc;
  • Patienter med andra tarmsjukdomar, såsom tarmtumörer, tarmtuberkulos, tarminfektioner;
  • Patienter med andra orala sjukdomar, såsom karies i munhålan, orala bölder, orala tumörer, oral candidiasis och muntorrhet;
  • Patienter som tar antibiotika och probiotika inom en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsokontroll
Övrig: Insamling av biologiska prover
Prover av blod, avföring, saliv samlas in för analys.
Behcets syndrom patienter med intestinal engagemang
Övrig: Insamling av biologiska prover
Prover av blod, avföring, saliv samlas in för analys.
Behcets syndrom patienter utan intestinal inblandning
Övrig: Insamling av biologiska prover
Prover av blod, avföring, saliv samlas in för analys.
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Övrig: Insamling av biologiska prover
Prover av blod, avföring, saliv samlas in för analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Struktur och sammansättning av tarmmikrobiota
Tidsram: Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
DNA-extraktion från avföringsprover kommer att testas genom 16S mikrobiell sekvensering och metagenomisk sekvensering för att fastställa och jämföra mikrobiella profiler av tarmmikrobiotan bland olika grupper.
Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
Struktur och sammansättning av oral mikrobiota
Tidsram: Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
DNA-extraktion från salivprover kommer att testas genom 16S mikrobiell sekvensering och metagenomisk sekvensering för att fastställa och jämföra mikrobiella profiler för den orala mikrobiotan bland olika grupper.
Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
Struktur och sammansättning av metabolomics
Tidsram: Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
Serumextraktion från blodprover kommer att testas genom icke-målinriktade metabolomics-tekniker för att analysera och jämföra metabolomics mellan olika grupper.
Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
Serumnivå av immunglobulin E
Tidsram: Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)
Serumextraktion från blodprover kommer att användas för att testa och jämföra nivån av IgE bland olika grupper.
Dag 1 efter inläggning på grund av sjukdomsaktiviteten och undertecknande av ett informerat samtycke (för patienter); eller dag 1 efter att ha undertecknat ett informerat samtycke (för hälsokontroller)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Wu, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K4434

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behcets syndrom, tarmtyp

Kliniska prövningar på Insamling av biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera