Suolen Behcetin oireyhtymän patogeneesi
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Intestinaalisen Behcetin oireyhtymän patogeneesin tutkiminen: yhden keskuksen tuleva havaintotutkimus
Ruoan, suolistoflooran ja suoliston epiteelisoluista ja limakalvon immuniteetista koostuvan suolistoesteen välillä on suora vuorovaikutus, jonka koostumuksen ja toiminnallisten muutosten teorian mukaan liittyy läheisesti maha-suolikanavan (GI) osallisuuden kehittymiseen Behcetin oireyhtymää (BS) sairastavilla potilailla. .
Siksi tämä tutkimus keskittyy suoliston BS-potilaiden populaatioon ja tutkii ainutlaatuisia mekanismeja, jotka johtavat suoliston osallistumiseen BS-potilailla suoliston mikroekologian ominaisuuksien suhteen.
Koska suun haavaumat ovat yksi yleisimmistä kliinisistä ilmenemismuodoista BS-potilailla, tässä sovellusprojektissa suunnitellaan suolistofloora-analyysin lisäksi myös sylkinäytteiden keräämistä potilailta, jotta saataisiin kokonaisvaltainen käsitys limakalvofloorasta koko alueen eri osissa. GI-kanava.
Suoritetaan myös serologisia testejä ja analyysejä, joissa keskitytään muutoksiin suolistossa ja seerumin IgE-tasoissa, ja analysoidaan yhdessä mikrobiomiikan kanssa, jotta saadaan todisteita BS:n ja GI:n osallistumisen patogeneesin selvittämiseksi ja tehokkaampien hoitostrategioiden etsimiseksi. monien eri näkökohtien suhteen, mukaan lukien kliiniset ilmenemismuodot ja taudin eteneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Wu
- Puhelinnumero: 18612671010
- Sähköposti: wudong@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Wu
- Puhelinnumero: 18612671010
- Sähköposti: wudong@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Behcetin oireyhtymä, johon liittyy tai ei suolistosairautta, verrattuna tulehduksellista suolistosairautta sairastaviin potilaisiin ja terveyskontrolleihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Behcetin oireyhtymäpotilaat, joilla on suolistohäiriöitä:
- Osallistuminen Peking Union Medical College -sairaalaan, BS:n kahdesta diagnostisesta kriteeristä (1990 Behcetin taudin kansainvälisen tutkimusryhmän kriteerit tai Behçetin taudin kansainväliset kriteerit 2014) ja hyvin dokumentoidut potilastiedot;
- Ikä 20-65 vuotta;
- Sinulla on näyttöä GI-osuudesta, mukaan lukien kliiniset ilmenemismuodot, laboratoriotutkimukset, endoskopia, kuvantaminen ja patologia;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja yhteistyöhalu.
Behcetin oireyhtymäpotilaat, joilla on suolistohäiriöitä:
- Osallistuminen Peking Union Medical College -sairaalaan, BS:n kahdesta diagnostisesta kriteeristä (1990 Behcetin taudin kansainvälisen tutkimusryhmän kriteerit tai Behçetin taudin kansainväliset kriteerit 2014) ja hyvin dokumentoidut potilastiedot;
- Ikä 20-65 vuotta;
- Sinulla ei ole näyttöä GI-osuudesta, mukaan lukien kliiniset ilmenemismuodot, laboratoriotutkimukset, endoskopia, kuvantaminen ja patologia;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja yhteistyöhalu.
Tulehdukselliset suolistosairauspotilaat:
- Kävi Peking Union Medical Collegen sairaalassa ja hänellä diagnosoitiin Crohnin tauti kliinisen, kuvantamisen ja patologisen diagnoosin yhdistelmällä;
- Ikä 20-65 vuotta;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja yhteistyöhalu.
Terveystarkastukset:
- 20–65-vuotiaat terveet henkilöt;
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja yhteistyöhalu.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut systeemiset sairaudet, kuten autoimmuunisairaudet, tartuntataudit, pahanlaatuiset kasvaimet jne;
- Potilaat, joilla on muita suolistosairauksia, kuten suolistokasvaimia, suolistotuberkuloosia, suolistoinfektioita;
- Potilaat, joilla on muita suun sairauksia, kuten ontelokaries, suun paiseet, suun kasvaimet, suun kandidiaasi ja suun kuivuminen;
- Potilaat, jotka ottavat antibiootteja ja probiootteja kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyden valvonta
|
Veri-, uloste- ja sylkinäytteet otetaan analysointia varten.
|
|
Behcetin oireyhtymäpotilaat, joilla on suolistohäiriöitä
|
Veri-, uloste- ja sylkinäytteet otetaan analysointia varten.
|
|
Behcetin oireyhtymäpotilaat, joilla ei ole suolistovaikutusta
|
Veri-, uloste- ja sylkinäytteet otetaan analysointia varten.
|
|
Tulehdukselliset suolistosairauspotilaat
|
Veri-, uloste- ja sylkinäytteet otetaan analysointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan rakenne ja koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
DNA-uutto ulostenäytteistä testataan 16S-mikrobisekvensoinnilla ja metagenomisella sekvensoinnilla suoliston mikrobiotan mikrobiprofiilien määrittämiseksi ja vertailemiseksi eri ryhmien välillä.
|
Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
|
Suun mikrobiotan rakenne ja koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
DNA:n uuttaminen sylkinäytteistä testataan 16S-mikrobisekvensoinnilla ja metagenomisella sekvensoinnilla suun mikrobiotan mikrobiprofiilien määrittämiseksi ja vertailemiseksi eri ryhmien kesken.
|
Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
|
Metabolomiikan rakenne ja koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
Verinäytteistä otettua seerumia testataan ei-kohdennettujen metabolomiikan tekniikoiden avulla, jotta voidaan analysoida ja vertailla metabolomiikkaa eri ryhmien välillä.
|
Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
|
Seerumin immunoglobuliini E
Aikaikkuna: Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
Verinäytteistä otettua seerumia testataan ja verrataan eri ryhmien IgE-tasoja.
|
Päivä 1 pääsyn jälkeen sairauden aktiivisuuden vuoksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen (potilaille); tai 1. päivä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (terveystarkastuksia varten)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Wu, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Oireyhtymä
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- K4434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .