11C-CFT 양전자 방출 단층촬영(PET)을 사용하여 톨루데스벤라팍신 염산염 서방형 정제를 사용하는 우울증 뇌 환자의 도파민 수송체 점유율 평가

포함 기준:

• 1. 18세 이상 남녀 외래환자 2. 우울증에 대한 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판) 진단 기준(296.2/296.3)을 충족합니다. 정신병적 특징을 동반하지 않습니다. 3. 스크리닝 시 몽고메리 - 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점 ≥ 26; 4. 스크리닝 시 무쾌감 척도 점수 < 28.5; 5. 피험자와 그 파트너는 연구 기간 내내 그리고 연구 종료 후 6개월 이내에 효과적인 비약물 피임 조치(예: 금욕 및 질내 살정제를 사용한 콘돔)를 취하고 정자 기증 계획이 없습니다. 6. 피험자는 임상시험에 기꺼이 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있으며 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 1. 시험약 또는 이와 유사한 약물의 구성성분에 대한 알레르기 병력 또는 알레르기 체질(2가지 이상의 약물 또는 식품에 대한 알레르기로 정의)이 있는 것으로 알려지고 시험자가 임상시험에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단하는 경우 2. 심각한 자살 시도 또는 행동, MADRS 척도 항목 10(자살 생각) 점수 ≥ 4점; 3. 임신 또는 수유 중인 여성, 최근 임신 계획이 있는 여성, 4. 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병, 양극성 장애 또는 관련 장애, 강박 및 관련 장애, 외상 및 스트레스 관련 장애, 해리성 장애, 신경성 식욕부진 또는 폭식증, 성격 장애, 물질 관련 또는 관련 장애의 DSM-5 진단을 충족하는 자 알코올 사용 장애(니코틴 또는 카페인 제외) 5. 기타 정신적, 육체적 질환으로 인해 이차적으로 우울증이 있거나 운동장애(파킨슨병 등)의 병력이나 가족력이 있는 환자 6. 시험약 투여 전 48시간 이내에 조영제 또는 방사성의약품을 투여받았거나, 시험약 투여 후 24시간 이내에 조영제 투여 예정 7. PET 또는 MRI(자기공명영상)에 대한 금기사항(폐소공포증, 알코올 알레르기, 심장박동기 및 체내 신경자극기, 금속 이물질 또는 추적자 성분 알레르기 등 포함) 지난 10년 동안 전리 방사선에 대한 주요 직업적 노출(예: 50나노볼트/년 이상) 또는 치료 또는 연구 목적으로 방사성 물질 또는 전리 방사선에 노출 8. 군에 합류하기 전 항우울제를 반감기 7회 미만(모노아민산화효소억제제의 경우 최소 2주, 플루옥세틴의 경우 최소 1개월) 동안 중단한 환자 9. 약물의 흡수 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 위장관 질환의 병력 또는 약물의 흡수 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 수술의 병력 10. 안압 상승 또는 협소한 녹내장의 병력; 11. 총 빌리루빈(TBIL) 수치가 정상 상한치보다 1.5배 높음, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 정상 상한치보다 3배 높음, 갑상선자극호르몬(TSH)이 정상 범위 또는 사구체보다 높음 스크리닝 또는 기준시점에서 여과율(GFR) ≤ 70mL/분; 12. 심각한 불안정 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 내분비 질환, 중추 신경계 및 기타 신체 질환 또는 병력이 있거나 시험자가 판단하기에 시험에 적합하지 않은 대상자.