Оценка занятости транспортера дофамина у пациентов с депрессией в головном мозге с помощью таблеток пролонгированного действия толудесвенлафаксина гидрохлорида с использованием 11C-CFT позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)

Критерии включения:

• 1. Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 лет и старше; 2. Соответствовать диагностическим критериям депрессии DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание) (296.2/296.3), и не сопровождается психотическими особенностями; 3. Общий балл по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≥ 26 при скрининге; 4. Оценка по шкале ангедонии <28,5 при скрининге; 5. Субъекты и их партнеры принимают эффективные немедикаментозные меры контрацепции (например, воздержание и использование презервативов с интравагинальным спермицидом) на протяжении всего исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования и не имеют плана донорства спермы; 6. Субъект готов участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия, а также способен соблюдать запланированные посещения, план лечения, лабораторные анализы и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• 1. Известно, что в анамнезе имеется аллергия на любой компонент исследуемого препарата или аналогичных препаратов или аллергическая конституция (определяемая как аллергия на два или более препарата или пищу), и исследователь считает, что участие в исследовании нецелесообразно; 2. Значительная суицидальная попытка или поведение, балл по пункту 10 шкалы MADRS (суицидальные мысли) ≥ 4 баллов; 3. Беременные или кормящие женщины, недавно запланированная беременность; 4. Те, у кого есть диагноз шизофренического спектра или других психозов DSM-5, биполярных или родственных расстройств, обсессивно-компульсивных и родственных расстройств, травматических и стрессовых расстройств, диссоциативных расстройств, нервной анорексии или булимии, расстройств личности, связанных с употреблением психоактивных веществ или расстройства, связанные с употреблением алкоголя (кроме никотина и кофеина); 5. Пациенты с депрессией, вторичной по отношению к другим психическим или физическим заболеваниям, или с историей болезни или семейным анамнезом двигательных расстройств (например, болезни Паркинсона); 6. Прием любого контрастного вещества или радиофармпрепарата в течение 48 часов до применения исследуемого препарата, либо плановое применение контрастного вещества в течение 24 часов после введения исследуемого препарата; 7. Противопоказания к проведению ПЭТ или МРТ (магнитно-резонансной томографии) (в т.ч. клаустрофобия, аллергия на алкоголь, наличие в организме кардиостимулятора и нейростимулятора, аллергия на металлические инородные тела или радиокомпоненты и т.п.); За последние 10 лет Серьезное профессиональное воздействие ионизирующего излучения (например, более 50 нановольт/год) или воздействие радиоактивных веществ или ионизирующего излучения в терапевтических или исследовательских целях; 8. Пациенты, прекратившие прием антидепрессантов менее чем за 7 периодов полураспада (не менее 2 недель для ингибиторов моноаминоксидазы и не менее 1 месяца для флуоксетина) до включения в группу; 9. В анамнезе желудочно-кишечные заболевания, которые, как известно, препятствуют всасыванию или выведению лекарственного средства, или история хирургического вмешательства, которое, как известно, препятствует всасыванию или выведению лекарственного средства; 10. Повышенное внутриглазное давление или узкая глаукома в анамнезе; 11. Значение общего билирубина (TBIL) в 1,5 раза выше верхней границы нормы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 3 раза выше верхней границы нормы, тиреотропного гормона (ТТГ) выше нормы или клубочкового скорость фильтрации (СКФ) ≤ 70 мл/мин при скрининге или исходном уровне; 12. Пациенты с серьезными нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, почек, крови, эндокринными заболеваниями, заболеваниями центральной нервной системы и другими соматическими заболеваниями или историей болезни, или субъекты не подходят для исследования, по мнению исследователя.