Ocena zajętości transporterów dopaminy u pacjentów z depresją w mózgu za pomocą tabletek o przedłużonym uwalnianiu chlorowodorku toludeswenlafaksyny przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej 11C-CFT (PET)

Kryteria przyjęcia:

• 1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi; 2. Spełniają kryteria diagnostyczne depresji DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5) (296.2/296.3), i którym nie towarzyszą cechy psychotyczne; 3. Całkowity wynik w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) ≥ 26 podczas badania przesiewowego; 4. Wynik w skali anhedonii < 28,5 w badaniu przesiewowym; 5. Uczestniczki i ich partnerzy stosowali skuteczne nielekowe środki antykoncepcyjne (takie jak abstynencja i prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym dopochwowym) przez cały czas trwania badania oraz w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu i nie mają planu dawstwa nasienia; 6. Pacjent wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody oraz jest w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• 1. wiadomo, że ma w przeszłości alergię na którykolwiek składnik leku badanego lub podobnych leków, lub budowę alergiczną (definiowaną jako alergia na dwa lub więcej leków lub pokarm), a badacz uzna, że ​​udział w badaniu jest niewłaściwy; 2. Znacząca próba lub zachowanie samobójcze, pozycja 10 skali MADRS (myśli samobójcze) punktacja ≥ 4 punkty; 3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niedawno planowana ciąża; 4. Osoby spełniające diagnozę DSM-5 obejmującą spektrum schizofrenii lub inne psychozy, chorobę afektywną dwubiegunową lub pokrewne, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i pokrewne, zaburzenia traumatyczne i związane ze stresem, zaburzenia dysocjacyjne, jadłowstręt psychiczny lub bulimię, zaburzenia osobowości, zaburzenia związane z substancjami lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny); 5. Pacjenci z depresją wtórną do innych chorób psychicznych lub fizycznych lub z zaburzeniami ruchu w wywiadzie lub w rodzinie (np. choroba Parkinsona); 6. Otrzymanie środka kontrastowego lub radiofarmaceutyku w ciągu 48 godzin przed podaniem leku badanego lub planowane podanie środka kontrastowego w ciągu 24 godzin od podania leku badanego; 7. Przeciwwskazania do wykonania PET lub MRI (rezonansu magnetycznego) (m.in. klaustrofobia, alergia na alkohol, rozrusznik serca i neurostymulator w organizmie, alergia na ciało obce metal lub składnik znacznikowy itp.); w ciągu ostatnich 10 latPoważne narażenie zawodowe na promieniowanie jonizujące (np. powyżej 50 nanowoltów/rok) lub narażenie na substancje radioaktywne lub promieniowanie jonizujące w celach terapeutycznych lub badawczych; 8. Pacjenci, którzy przed włączeniem do grupy odstawili leki przeciwdepresyjne na okres krótszy niż 7 okresów półtrwania (co najmniej 2 tygodnie w przypadku inhibitorów monoaminooksydazy i co najmniej 1 miesiąc w przypadku fluoksetyny); 9. Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie lub wydalanie leku, lub przebyte zabiegi chirurgiczne, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie lub wydalanie leku; 10. Historia zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub wąskiej jaskry; 11. Stężenie bilirubiny całkowitej (TBIL) 1,5 razy wyższe od górnej granicy normy, aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) 3 razy wyższe od górnej granicy normy, hormonu tyreotropowego (TSH) wyższe od normy lub wartości kłębuszkowe szybkość filtracji (GFR) ≤ 70 ml/min podczas badania przesiewowego lub na poziomie wyjściowym; 12. Pacjenci z poważną, niestabilną chorobą układu krążenia, chorobą wątroby, chorobą nerek, chorobą krwi, chorobą endokrynologiczną, centralnym układem nerwowym i innymi chorobami fizycznymi lub historią medyczną lub badani nie nadają się do badania według oceny badacza.