장기 코로나 면역 프로파일링

코로나19 감염은 3개월의 회복 기간이 지나도 지속되는 장애 증후군을 유발할 수 있습니다. 급성 후 코로나19 증후군 또는 장기 코로나19라는 용어는 피로, 흉통, 운동 내성 감소, 빈맥, 인지 장애로 구성된 일련의 증상을 설명하기 위해 만들어졌습니다.

지속적인 빈맥은 감염 후 6개월 동안 환자의 9%에서 보고된 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 이러한 증상은 체위기립성빈맥증후군(POTS) 환자에게 나타나는 증상과 겹칩니다. POTS 환자의 약 절반이 이러한 증상이 나타나기 전에 바이러스 감염의 병력을 보고한다는 점은 주목할 만합니다.

코로나19 이후 빈맥 증후군, POTS 변종: 다른 식별 가능한 원인 없이 기립성 불내증(OI) 증상을 동반한 만성 빈맥으로 나타납니다. 또한 POTS 환자에게 흔히 나타나는 피로, 두통, "뇌 혼미"와 같은 비특이적 증상도 이 새로운 질환에 나타납니다.

Long 코로나 환자에서는 염증 표지인 CRP, D-dimer 및 IL-6의 수준이 상승한 것으로 나타났습니다. 포스트 코로나 빈맥 증후군과 유사한 POTS의 데이터는 IL-6, IL-1b 및 TNF-a를 포함한 사이토카인이 증가한 것을 보여줍니다.

특히, 원심성 미주신경(PNS)의 자극은 전염증성 마커 생성 및 전신 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 급성 SARS-CoV-2 감염 및 코로나19 이후 POTS 환자에서 보고된 바와 같이 감소된 PNS 기능은 이러한 환자를 지속적인 염증에 취약하게 만들 수 있습니다. 포스트 코로나19 POTS에서 PNS 활동과 면역 활성화 사이의 연관성을 확인하기 위해, 이 연구는 포스트 코로나19 POTS와 후유증 없이 코로나19 감염 이력이 있는 환자의 면역 세포 활성화를 평가하고 이를 정도와 연관시키는 것을 목표로 합니다. PNS 활동 감소.

근거 및 구체적인 목표:

예비 데이터에 따르면 코로나19 이후 POTS 환자는 부교감신경(PNS) 기능이 감소한 것으로 나타났습니다. PNS가 염증으로부터 보호한다는 점을 감안할 때, 우리는 코로나19 이후 POTS가 PNS 활동 감소로 인해 발생하고 결과적으로 지속적인 염증, 기립성 불내증 및 OI 증상에 기여한다고 가정합니다.

1차 목표: 코로나19 이후 POTS 환자의 PNS 활동 감소가 지속적인 염증과 관련이 있다는 가설을 테스트합니다.

연구 참가자:

이것은 수행된 횡단면 연구로, 최대 150명의 환자가 등록됩니다. Long-COVID가 없는 POTS 50명, Long-COVID가 있는 POTS 50명, 후유증 없이 COVID-19 감염 이력이 있는 대조군 50명이 등록됩니다.

연구 절차

모집: 피험자는 밴더빌트 자율신경기능장애센터(ADC) 추천을 통해 모집됩니다.

연구 방문:

평가:

• 자율신경 증상 평가 설문지(COMPASS-31)
• 삶의 질 EQ-5D
• PROMIS 척도(치매가 있는 노인의 기능적 활동 설문지),
• OHQ(기립성 저혈압 설문지)
• CBS(Cambridge Brain sciences: 웹 기반 인지 평가 플랫폼, Optional), 신경심리검사 혈액샘플 채취: CBC, CMP, CRP(C-reactive Protein), D-dimer, Flow cytometry 연구, PBMC 분리 자율신경 기능 테스트: 테스트 수행 연구 방문 후 10년 이내에 Vanderbilt ADC에서 활용됩니다. 테스트는 본 연구의 목적으로만 반복되지 않습니다.

통계적 고려사항

생물통계 섹션 1차 종점 혈청 IL-6. 제안된 표본 크기 150명(POTD 50명, Long 코로나 POTS 환자 50명 및 대조군 50명)은 코로나19 이후 POTS(사례) 간의 IL-6 평균 차이에 대해 0.62의 효과 크기를 탐지하는 데 90% 이상의 검정력을 제공합니다. 및 대조군(후유증 없이 감염된 코로나19), 양면 제1종 오류 = 5%. 이 계산은 POTS.16에서 IL-6 1.82와 SD 2.94의 평균 차이에 대한 예비 데이터를 기반으로 합니다. 효과 크기는 표준 편차에 대한 사례와 대조군 사이의 평균 IL-6 차이의 비율로 정의됩니다.

데이터 분석 계획: 인구통계학적 정보가 표로 작성됩니다. 평균, 표준 편차, 연속 매개변수의 범위, 범주형 매개변수의 백분율과 빈도를 포함한 기술 통계가 제공됩니다. T-검정 또는 Mann-Whitney(적절한 경우)를 적용하여 결과와 관련하여 사례와 통제 간의 평균 차이를 조사합니다. 다변수 데이터 분석에는 조건부 로지스틱 회귀 모델이 적용됩니다. 조정된 p-값과 조정된 95% 신뢰 구간(CI)이 보고됩니다.