외상성 목통증 환자의 머리 움직임에 대한 청각 정보 추가의 효과
2023년 8월 31일 업데이트: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
이 연구는 청각 장애가 인간의 움직임에 미치는 잠재적 영향을 조사하기 위해 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임상의는 일상적으로 인간의 움직임을 조사/테스트하지만 이것이 청각 장애에 의한 영향인지 여부와 방법은 불분명합니다.
이 연구는 청각 장애가 머리 움직임에 미치는 영향을 조사하기 위해 시작되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Steffan WM Christensen, PhD
- 전화번호: (+45) 99408889
- 이메일: stc@hst.aau.dk
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- FysioDanmark Aalborg
-
Gistrup, 덴마크, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
대조군:
포함 기준(대조군):
- 덴마크어/영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있습니다.
제외 기준(대조군):
- 지난 6개월간 목이나 어깨 부위의 통증
- 테스트 세션 전 주 동안 지연 발병 근육통(DOMS) 경험
- 목이나 어깨의 이전 수술
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전의 만성 또는 재발성 통증 상태
- 임신
- 대마초, 아편유사제 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 진통제의 정기적인 사용
- 실험 전 지난 24시간 동안 수면이 비정상적으로 방해됨
- 협력 능력이 부족함
목 통증 그룹:
포함 기준(목 통증):
- 목 통증의 외상성 발병
- 덴마크어/영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있습니다.
- 포함 시 머리의 감소된/통증적인 활성 운동 범위 및/또는 목 촉진에 대한 고통스러운 반응
제외 기준(목 통증):
- 테스트 세션 전 일주일 동안의 DOMS 경험
- 목이나 어깨의 이전 수술
- 임신
- 대마초, 아편유사제 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전의 신경학적, 근골격계(목 통증 제외) 또는 정신 질환
- 실험 전 24시간 동안 수면이 비정상적으로 방해됨
- 협력 능력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소리 1
머리를 움직일 때 소리가 납니다.
|
이동 중에는 휴대용 기기(이어폰이 장착된 스마트폰)에서 소리가 재생됩니다.
|
|
실험적: 소리 2
머리를 움직일 때 소리(소리 1과 다름)가 재생됩니다.
|
이동 중에는 휴대용 기기(이어폰이 장착된 스마트폰)에서 소리가 재생됩니다.
|
|
간섭 없음: 소리가 나지 않음
머리를 움직이는 동안에는 소리가 나지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 범위
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
머리 회전 중에 운동 범위가 평가됩니다(예:
시작 위치로 돌아오기 전에 중립 위치에서 회전 범위의 끝 부분으로 머리를 움직입니다)
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
머리 위치 조정 정확도
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
머리 위치 조정 정확도는 머리 회전 후 시작점과 끝점 사이의 오류로 평가됩니다(예:
머리를 중립 위치에서 회전 범위의 끝으로 이동한 후 시작 위치로 돌아옴) 각도로 억제됩니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
|
머리 움직임의 품질
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
움직임의 품질(부드러움)은 저크 분산 계산을 사용하여 결정됩니다(저크는 관성 측정 장치를 사용하여 측정되는 가속도의 시간 미분입니다.
측정값은 값이 높을수록 덜 부드러운 움직임을 나타내는 단위 없는 측정값으로 변환되며, 머리 회전 중에 평가됩니다(예:
시작 위치로 돌아오기 전에 중립 위치에서 회전 범위의 끝으로 머리를 이동합니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
|
운동 중 인지된 강성
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
참가자는 0~100의 수치 등급 척도를 사용하여 머리를 움직이는 동안 인지된 강성을 평가합니다. 여기서 0은 강성이 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 강성입니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
|
동작 수행에 대한 어려움을 인지함
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
참가자는 6점 Likert 척도를 사용하여 머리 움직임을 수행하는 데 있어 인지된 어려움을 0 = 문제 없음, 1 = 최소한 어려움; 2 = 다소 어렵다; 3 = 상당히 어렵다; 4 = 매우 어렵다; 5 = 수행할 수 없음
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
|
인지된 목 통증 강도
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
참가자는 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증으로 0-11 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 세션 중에 개미의 잠재적인 통증을 평가합니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수(NDI)
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 시작 시
|
NDI 설문지는 목 통증이 일상 활동 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 사용되는 10개 항목(영역: 통증 강도, 개인 관리, 들어올리기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면, 레크리에이션)으로 구성됩니다.
각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨져 있으며 총점이 높을수록 장애 수준이 높습니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 시작 시
|
|
운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 시작 시
|
TSK-11 설문지는 4점 척도(1 = 매우 반대, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의, 4 = 매우 동의)를 사용하여 응답하는 11개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 11~44점이며, 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 시작 시
|
|
목 통증이 느껴지는 부위
기간: 1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 시작 시
|
참가자는 신체 차트에 목 통증이 있는 부위를 그립니다.
|
1일차 단일 테스트 세션(약 45분) 시작 시
|
|
두려움 회피 신념 설문지-신체 활동 하위 척도(FABQpa)
기간: 기간: 1일차 단일 테스트 세션 시작 시(약 45분)
|
FABQpa 하위 척도는 신체 활동이 통증에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 참가자의 믿음을 평가하는 데 사용되는 4개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0점 = 전혀 동의하지 않음, 6점 = 전적으로 동의함의 7점 척도로 채점됩니다.
점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 두려움 회피 신념이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기간: 1일차 단일 테스트 세션 시작 시(약 45분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .