O efeito da adição de informações auditivas nos movimentos da cabeça em pessoas com dor cervical traumática
31 de agosto de 2023 atualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Este estudo se propõe a investigar o efeito potencial dos distúrbios auditivos no movimento humano
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos investigam/testam rotineiramente o movimento humano, mas não está claro se/como isso é afetado por distúrbios auditivos.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto dos distúrbios auditivos nos movimentos da cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steffan WM Christensen, PhD
- Número de telefone: (+45) 99408889
- E-mail: stc@hst.aau.dk
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- FysioDanmark Aalborg
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Gistrup, Dinamarca, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Grupo de controle:
Critérios de inclusão (controle):
- Capaz de falar, ler e compreender dinamarquês/inglês
Critérios de exclusão (controle):
- Dor na região do pescoço ou ombros durante os últimos 6 meses
- Experiência de dor muscular de início tardio (DMIT) durante a semana que antecede a sessão de teste
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro
- Condição de dor crônica ou recorrente atual ou anterior que pode afetar os resultados
- Gravidez
- Dependência de drogas definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, músculo-esqueléticas ou mentais anteriores que possam afetar os resultados
- Uso regular de analgésicos
- Sono anormalmente interrompido nas últimas 24 horas anteriores ao experimento
- Falta de capacidade de cooperar
Grupo de dor no pescoço:
Critérios de inclusão (dor no pescoço):
- Início traumático de dor no pescoço
- Capaz de falar, ler e compreender dinamarquês/inglês
- Amplitude de movimento ativa reduzida/dolorosa da cabeça e/ou reação dolorosa à palpação do pescoço no momento da inclusão
Critérios de exclusão (dor no pescoço):
- Experiência de DOMS durante a semana que antecede a sessão de teste
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro
- Gravidez
- Dependência de drogas definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas (exceto dores no pescoço) ou mentais anteriores que possam afetar os resultados
- Sono anormalmente interrompido nas 24 horas anteriores ao experimento
- Falta de capacidade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Som 1
Um som será reproduzido enquanto move a cabeça
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Um som será reproduzido a partir de um dispositivo portátil (smartphone montado com fones de ouvido) durante o movimento
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Experimental: Som 2
Um som (diferente do Som 1) será reproduzido enquanto move a cabeça
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Um som será reproduzido a partir de um dispositivo portátil (smartphone montado com fones de ouvido) durante o movimento
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Sem intervenção: Sem som
Nenhum som será reproduzido ao mover a cabeça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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A amplitude de movimento será avaliada durante as rotações da cabeça (ou seja,
mover a cabeça de uma posição neutra até o final da faixa em rotação antes de retornar à posição inicial)
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Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de reposicionamento da cabeça
Prazo: Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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A precisão do reposicionamento da cabeça será avaliada como o erro entre o ponto inicial e o ponto final após uma rotação da cabeça (ou seja,
mover a cabeça de uma posição neutra até o final do alcance em rotação antes de retornar à posição inicial) e será reprimido em graus.
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Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Qualidade do movimento da cabeça
Prazo: Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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A qualidade do movimento (suavidade) será determinada usando cálculos de variação de jerk (jerk é a derivada temporal da aceleração que será medida usando uma unidade de medição inercial.
A medida será convertida para uma medida sem unidade, onde valores mais altos indicam movimentos menos suaves), avaliada durante as rotações da cabeça (ou seja,
mover a cabeça de uma posição neutra até o final da rotação antes de retornar à posição inicial).
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Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Rigidez percebida durante o movimento
Prazo: Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Os participantes avaliarão a rigidez percebida durante o movimento da cabeça usando uma escala de avaliação numérica de 0 a 100, onde 0 = sem rigidez e 100 = pior rigidez imaginável.
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Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Dificuldade percebida de realizar movimentos
Prazo: Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Os participantes avaliarão a dificuldade percebida de realizar movimentos da cabeça usando uma escala Likert de 6 pontos que vai de 0 = sem problemas, 1 = minimamente difícil; 2 = um pouco difícil; 3 = bastante difícil; 4 = muito difícil; 5 = incapaz de realizar
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Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Intensidade percebida da dor no pescoço
Prazo: Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Os participantes avaliarão a dor potencial durante a sessão usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 11, com 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável
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Durante uma única sessão de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: No início da sessão única de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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O questionário NDI consiste em 10 itens (domínios: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono, recreação) usados para avaliar como a dor no pescoço afeta sua capacidade de realizar as atividades cotidianas.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, com uma pontuação total mais alta = alto nível de incapacidade
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No início da sessão única de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: No início da sessão única de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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O questionário TSK-11 é composto por 11 itens que são respondidos por meio de uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
A pontuação pode variar de 11 a 44 e uma pontuação mais alta indica maior cinesiofobia
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No início da sessão única de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Área percebida de dor no pescoço
Prazo: No início da sessão única de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Os participantes desenharão a área percebida da dor no pescoço em um gráfico corporal
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No início da sessão única de teste (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Questionário de crenças de evitação de medo - subescala de atividade física (FABQpa)
Prazo: Prazo: No início da sessão de teste única (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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A subescala FABQpa consiste em 4 itens que são utilizados para avaliar as crenças dos participantes sobre como a atividade física pode afetar sua dor.
Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos, sendo 0 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente.
A pontuação varia de 0 a 24, com uma pontuação mais alta indicando crenças mais altas de evitação do medo em relação à atividade física
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Prazo: No início da sessão de teste única (aproximadamente 45 minutos) no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAU031-1025976b
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .