Effekten av å legge til auditiv informasjon på hodebevegelser hos personer med traumatiske nakkesmerter
31. august 2023 oppdatert av: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Denne studien tar sikte på å undersøke den potensielle effekten av hørselsforstyrrelser på menneskelig bevegelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinikere undersøker/tester rutinemessig menneskelig bevegelse, men om/hvordan dette påvirkes av hørselsforstyrrelser er uklart.
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av hørselsforstyrrelser på hodebevegelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Steffan WM Christensen, PhD
- Telefonnummer: (+45) 99408889
- E-post: stc@hst.aau.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- FysioDanmark Aalborg
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Kontrollgruppe:
Inkluderingskriterier (kontroll):
- Kunne snakke, lese og forstå dansk/engelsk
Ekskluderingskriterier (kontroll):
- Smerter fra nakke- eller skulderområdet de siste 6 månedene
- Opplevelse av forsinket muskelsårhet (DOMS) i løpet av uken før testøkten
- Tidligere operasjon i nakke eller skulder
- Nåværende eller tidligere kronisk eller tilbakevendende smertetilstand som kan påvirke resultatene
- Svangerskap
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser som kan påvirke resultatene
- Regelmessig bruk av smertestillende midler
- Unormalt forstyrret søvn de siste 24 timene før eksperimentet
- Mangel på evne til å samarbeide
Nakkesmerter gruppe:
Inklusjonskriterier (nakkesmerter):
- Traumatisk utbrudd av nakkesmerter
- Kunne snakke, lese og forstå dansk/engelsk
- Redusert/smertefullt aktivt bevegelsesområde i hodet og/eller smertefull reaksjon på palpasjon av nakken på tidspunktet for inkludering
Eksklusjonskriterier (nakkesmerter):
- Erfaring med DOMS i løpet av uken frem mot testøkten
- Tidligere operasjon i nakke eller skulder
- Svangerskap
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Tidligere nevrologiske, muskuloskeletale (annet enn nakkesmerter) eller psykiske lidelser som kan påvirke resultatene
- Unormalt forstyrret søvn i 24 timer før eksperimentet
- Mangel på evne til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lyd 1
En lyd spilles av mens du beveger hodet
|
En lyd spilles av fra en bærbar enhet (smarttelefon montert med øretelefoner) under bevegelse
|
|
Eksperimentell: Lyd 2
En lyd (forskjellig fra lyd 1) spilles av mens du beveger hodet
|
En lyd spilles av fra en bærbar enhet (smarttelefon montert med øretelefoner) under bevegelse
|
|
Ingen inngripen: Ingen lyd
Ingen lyd spilles av mens du beveger hodet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Bevegelsesområde vil bli vurdert under hoderotasjoner (dvs.
flytte hodet fra en nøytral posisjon til slutten av rekkevidden i rotasjon før du går tilbake til startposisjonen)
|
Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for reposisjonering av hodet
Tidsramme: Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Nøyaktighet for hodereposisjonering vil bli vurdert som feilen mellom startpunktet og sluttpunktet etter en hoderotasjon (dvs.
flytte hodet fra en nøytral posisjon til slutten av rekkevidden i rotasjon før du går tilbake til startposisjonen) og vil bli undertrykt i grader.
|
Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Kvalitet på hodebevegelse
Tidsramme: Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Bevegelseskvalitet (glatthet) vil bli bestemt ved å bruke beregninger av rykkvarians (rykk er den tidsderiverte av akselerasjon som vil være mål ved bruk av en treghetsmåleenhet.
Tiltaket vil bli konvertert til et enhetsløst mål hvor høyere verdier indikerer mindre jevne bevegelser), vurdert under hoderotasjoner (dvs.
flytte hodet fra en nøytral posisjon til slutten av rekkevidden i rotasjon før du går tilbake til startposisjonen).
|
Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opplevd stivhet under bevegelse
Tidsramme: Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltakerne vil vurdere sin opplevde stivhet under bevegelse av hodet ved hjelp av en 0-100 numerisk vurderingsskala, der 0 = ingen stivhet og 100 = verst tenkelig stivhet.
|
Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opplevd vanskelighet med å utføre bevegelse
Tidsramme: Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltakerne vil vurdere den oppfattede vanskeligheten ved å utføre hodebevegelser ved å bruke en 6-punkts Likert-skala som går fra 0 = ingen problemer, 1 = minimalt vanskelig; 2 = noe vanskelig; 3 = ganske vanskelig; 4 = veldig vanskelig; 5 = kan ikke utføre
|
Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opplevd nakkesmerteintensitet
Tidsramme: Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltakerne vil rangere maur potensiell smerte under økten ved å bruke en 0-11 numerisk vurderingsskala (NRS) med 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte
|
Under en enkelt testøkt (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
NDI-spørreskjemaet består av 10 elementer (Domener: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn, rekreasjon) som brukes til å vurdere hvordan nakkesmerter påvirker din evne til å håndtere hverdagsaktiviteter.
Hvert element scores på en skala fra 0-5 med høyere totalscore = høy funksjonshemming
|
Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Spørreskjemaet TSK-11 består av 11 punkter som besvares med en 4-punkts skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = helt enig).
Poengsummen kan variere fra 11 til 44 og en høyere poengsum indikerte en større kinesiofobi
|
Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opplevd område med nakkesmerter
Tidsramme: Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltakerne vil tegne området med opplevd nakkesmerter på et kroppskart
|
Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Fear Avoidance Beliefs Spørreskjema-fysisk aktivitet subscale (FABQpa)
Tidsramme: Tidsramme: Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
FABQpa-underskalaen består av 4 elementer som brukes til å vurdere deltakernes tro på hvordan fysisk aktivitet kan påvirke deres smerte.
Elementene skåres på en 7-punkts skala med 0 = Helt uenig og 6 = Helt enig.
Poeng varierer fra 0-24 med en høyere poengsum som indikerer høyere fryktunngåelsestro med hensyn til fysisk aktivitet
|
Tidsramme: Ved begynnelsen av den enkle testøkten (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAU031-1025976b
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .