Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání sluchových informací na pohyby hlavy u lidí s traumatickou bolestí krku

31. srpna 2023 aktualizováno: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální vliv sluchových poruch na lidský pohyb

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékaři běžně vyšetřují/testují lidský pohyb, ale není jasné, zda/jak je to ovlivněno poruchami sluchu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad sluchových poruch na pohyby hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Steffan WM Christensen, PhD
  • Telefonní číslo: (+45) 99408889
  • E-mail: stc@hst.aau.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • FysioDanmark Aalborg
      • Gistrup, Dánsko, 9260
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kontrolní skupina:

Kritéria zahrnutí (kontrola):

  • Umět mluvit, číst a rozumět dánsky/anglicky

Kritéria vyloučení (kontrola):

  • Bolest v oblasti krku nebo ramen během posledních 6 měsíců
  • Zkušenost se zpožděným nástupem svalové bolesti (DOMS) během týdne před testovacím sezením
  • Bývalá operace krku nebo ramene
  • Aktuální nebo předchozí chronická nebo opakující se bolest, která by mohla ovlivnit výsledky
  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky
  • Pravidelné užívání analgetik
  • Abnormálně narušený spánek v posledních 24 hodinách před experimentem
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Skupina bolesti krku:

Kritéria pro zařazení (bolest krku):

  • Traumatický nástup bolesti krku
  • Umět mluvit, číst a rozumět dánsky/anglicky
  • Snížený/bolestivý aktivní rozsah pohybu hlavy a/nebo bolestivá reakce na palpaci krku v době zařazení

Kritéria vyloučení (bolest krku):

  • Zkušenosti s DOMS během týdne před testovacím sezením
  • Bývalá operace krku nebo ramene
  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologické, muskuloskeletální (jiné než bolesti krku) nebo duševní onemocnění, které by mohly ovlivnit výsledky
  • Abnormálně narušený spánek během 24 hodin před experimentem
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvuk 1
Při pohybu hlavy se přehraje zvuk
Přístroj: Smartphone přehrává zvuk
Během pohybu bude z přenosného zařízení (smartphone namontovaný se sluchátky) přehráván zvuk
Experimentální: Zvuk 2
Při pohybu hlavy se přehraje zvuk (odlišný od zvuku 1).
Přístroj: Smartphone přehrává zvuk
Během pohybu bude z přenosného zařízení (smartphone namontovaný se sluchátky) přehráván zvuk
Žádný zásah: Žádný zvuk
Při pohybu hlavy nebude přehráván žádný zvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Rozsah pohybu bude posuzován během rotace hlavy (tj. pohyb hlavy z neutrální polohy do konce rozsahu otáčení před návratem do výchozí polohy)
Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost přemístění hlavy
Časové okno: Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Přesnost přemístění hlavy bude hodnocena jako chyba mezi počátečním bodem a koncovým bodem po otočení hlavy (tj. pohyb hlavy z neutrální polohy do konce rozsahu v rotaci před návratem do výchozí polohy) a bude potlačena ve stupních.
Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Kvalita pohybu hlavy
Časové okno: Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Kvalita pohybu (hladkost) bude určena pomocí výpočtů rozptylu trhnutí (trhání je časová derivace zrychlení, která bude měřena pomocí inerciální měřicí jednotky. Míra bude převedena na míru bez jednotek, kde vyšší hodnoty znamenají méně plynulé pohyby, hodnocené během rotací hlavy (tj. pohyb hlavy z neutrální polohy do konce rozsahu v rotaci před návratem do výchozí polohy).
Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Vnímaná tuhost při pohybu
Časové okno: Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Účastníci budou hodnotit svou vnímanou tuhost během pohybu hlavy pomocí číselné hodnotící stupnice 0-100, kde 0 = žádná tuhost a 100 = nejhorší tuhost, jakou si lze představit.
Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Vnímaná obtížnost provádění pohybu
Časové okno: Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Účastníci budou hodnotit Vnímanou obtížnost provádění pohybů hlavou pomocí 6bodové Likertovy stupnice od 0 = žádné problémy, 1 = minimálně obtížné; 2 = poněkud obtížné; 3 = poměrně obtížné; 4 = velmi obtížné; 5 = nelze provést
Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Vnímaná intenzita bolesti krku
Časové okno: Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1
Účastníci budou hodnotit mravenčí potenciální bolest během sezení pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) 0-11 s 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest
Během jednoho testovacího sezení (přibližně 45 minut) v den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Na začátku jediné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Dotazník NDI se skládá z 10 položek (domény: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek, rekreace), které slouží k posouzení, jak bolest šíje ovlivňuje vaši schopnost zvládat každodenní aktivity. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 s vyšším celkovým skóre = vysoká míra postižení
Na začátku jediné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Časové okno: Na začátku jediné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Dotazník TSK-11 se skládá z 11 položek, na které se odpovídá pomocí 4bodové škály (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Skóre se může pohybovat od 11 do 44 a vyšší skóre ukazuje na větší kinesiofobii
Na začátku jediné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Vnímaná oblast bolesti krku
Časové okno: Na začátku jediné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Účastníci zakreslí oblast vnímané bolesti krku do tělesného diagramu
Na začátku jediné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Dotazník o vyhýbání se strachu – subškála fyzické aktivity (FABQpa)
Časové okno: Časový rámec: Na začátku jedné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1
Subškála FABQpa se skládá ze 4 položek, které se používají k posouzení názorů účastníků na to, jak může fyzická aktivita ovlivnit jejich bolest. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále s 0 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší přesvědčení o vyhýbání se strachu s ohledem na fyzickou aktivitu
Časový rámec: Na začátku jedné testovací relace (přibližně 45 minut) v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAU031-1025976b

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Smartphone přehrává zvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit