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Die Auswirkung des Hinzufügens auditiver Informationen auf Kopfbewegungen bei Menschen mit traumatischen Nackenschmerzen

31. August 2023 aktualisiert von: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Ziel dieser Studie ist es, die möglichen Auswirkungen von Hörstörungen auf die menschliche Bewegung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ärzte untersuchen/testen routinemäßig menschliche Bewegungen, aber ob/wie diese durch Hörstörungen beeinflusst werden, ist unklar. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Hörstörungen auf Kopfbewegungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Steffan WM Christensen, PhD
  • Telefonnummer: (+45) 99408889
  • E-Mail: stc@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • FysioDanmark Aalborg
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien (Kontrolle):

  • Kann Dänisch/Englisch sprechen, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien (Kontrolle):

  • Schmerzen im Nacken- oder Schulterbereich in den letzten 6 Monaten
  • Erfahrung mit Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) in der Woche vor der Testsitzung
  • Ehemaliger Eingriff im Nacken- oder Schulterbereich
  • Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand, der die Ergebnisse beeinflussen könnte
  • Schwangerschaft
  • Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten
  • Regelmäßige Einnahme von Analgetika
  • Ungewöhnlich gestörter Schlaf in den letzten 24 Stunden vor dem Experiment
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Gruppe von Nackenschmerzen:

Einschlusskriterien (Nackenschmerzen):

  • Traumatischer Beginn von Nackenschmerzen
  • Kann Dänisch/Englisch sprechen, lesen und verstehen
  • Eingeschränkter/schmerzhafter aktiver Bewegungsbereich des Kopfes und/oder schmerzhafte Reaktion auf die Palpation des Halses zum Zeitpunkt der Aufnahme

Ausschlusskriterien (Nackenschmerzen):

  • Erfahrungen mit DOMS in der Woche vor der Testsitzung
  • Ehemaliger Eingriff im Nacken- oder Schulterbereich
  • Schwangerschaft
  • Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere neurologische, muskuloskelettale (außer Nackenschmerzen) oder psychische Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten
  • Ungewöhnlich gestörter Schlaf in den 24 Stunden vor dem Experiment
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ton 1
Beim Bewegen des Kopfes wird ein Ton abgespielt
Gerät: Smartphone spielt einen Ton ab
Während der Bewegung wird ein Ton von einem tragbaren Gerät (Smartphone mit Kopfhörern) abgespielt
Experimental: Ton 2
Beim Bewegen des Kopfes wird ein Ton (anders als Ton 1) abgespielt
Gerät: Smartphone spielt einen Ton ab
Während der Bewegung wird ein Ton von einem tragbaren Gerät (Smartphone mit Kopfhörern) abgespielt
Kein Eingriff: Keinen Ton
Beim Bewegen des Kopfes wird kein Ton abgespielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Der Bewegungsbereich wird während der Kopfdrehungen beurteilt (d. h. Drehen des Kopfes von einer neutralen Position bis zum Ende des Bereichs, bevor er in die Startposition zurückkehrt)
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Kopfneupositionierung
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die Genauigkeit der Kopfneupositionierung wird als Fehler zwischen dem Startpunkt und dem Endpunkt nach einer Kopfdrehung (d. h. (Bewegen des Kopfes von einer neutralen Position bis zum Ende des Bereichs in der Drehung, bevor er in die Startposition zurückkehrt) und wird in Grad unterdrückt.
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Qualität der Kopfbewegung
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die Qualität der Bewegung (Glätte) wird mithilfe von Berechnungen der Ruckvarianz bestimmt (Ruck ist die zeitliche Ableitung der Beschleunigung, die mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen wird). Das Maß wird in ein einheitenloses Maß umgewandelt, bei dem höhere Werte auf weniger sanfte Bewegungen hinweisen), das während Kopfdrehungen (d. h. Bewegen des Kopfes von einer neutralen Position bis zum Ende des Bereichs in Rotation, bevor er in die Startposition zurückkehrt).
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Empfundene Steifheit während der Bewegung
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Steifheit während der Kopfbewegung anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100, wobei 0 = keine Steifheit und 100 = die schlechteste Steifheit, die man sich vorstellen kann.
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Wahrgenommene Schwierigkeit, Bewegungen auszuführen
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die Teilnehmer bewerten die wahrgenommene Schwierigkeit, Kopfbewegungen auszuführen, mithilfe einer 6-Punkte-Likert-Skala, die von 0 = keine Probleme bis 1 = minimal schwierig reicht; 2 = etwas schwierig; 3 = ziemlich schwierig; 4 = sehr schwierig; 5 = Leistung nicht möglich
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Wahrgenommene Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die Teilnehmer bewerten die potenziellen Schmerzen während der Sitzung anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 11, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen
Während einer einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Der NDI-Fragebogen besteht aus 10 Elementen (Bereiche: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen, Erholung), mit denen beurteilt wird, wie sich Nackenschmerzen auf Ihre Fähigkeit zur Bewältigung alltäglicher Aktivitäten auswirken. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl = hohes Maß an Behinderung bedeutet
Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Der TSK-11-Fragebogen besteht aus 11 Items, die anhand einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme völlig zu). Der Wert kann zwischen 11 und 44 liegen und ein höherer Wert weist auf eine stärkere Kinesiophobie hin
Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Wahrgenommener Bereich mit Nackenschmerzen
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die Teilnehmer zeichnen den Bereich der wahrgenommenen Nackenschmerzen auf einem Körperdiagramm ein
Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Fragebogen zur Angstvermeidung – Subskala für körperliche Aktivität (FABQpa)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag
Die FABQpa-Subskala besteht aus 4 Items, mit denen die Überzeugungen der Teilnehmer darüber beurteilt werden, wie sich körperliche Aktivität auf ihre Schmerzen auswirken kann. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = Stimme überhaupt nicht zu und 6 = Stimme völlig zu. Der Wert reicht von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Angstvermeidungsüberzeugung in Bezug auf körperliche Aktivität hinweist
Zeitrahmen: Zu Beginn der einzelnen Testsitzung (ca. 45 Minuten) am ersten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAU031-1025976b

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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