Kuulotietojen lisäämisen vaikutus pään liikkeisiin ihmisillä, joilla on traumaattista niskakipua
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuulohäiriöiden mahdollista vaikutusta ihmisen liikkeisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikot tutkivat/testaavat rutiininomaisesti ihmisen liikettä, mutta onko kuulohäiriöillä tämä vaikutus, on epäselvää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuulohäiriöiden vaikutusta pään liikkeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steffan WM Christensen, PhD
- Puhelinnumero: (+45) 99408889
- Sähköposti: stc@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- FysioDanmark Aalborg
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit (kontrolli):
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa/englantia
Poissulkemiskriteerit (valvonta):
- Kipu niskan tai hartioiden alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kokemus viivästyneestä lihaskipusta (DOMS) testiistuntoa edeltävän viikon aikana
- Entinen niskan tai hartian leikkaus
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila, joka voi vaikuttaa tuloksiin
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Epänormaalisti häiriintynyt uni koetta edeltäneiden 24 tunnin aikana
- Yhteistyökyvyn puute
Niskakipuryhmä:
Osallistumiskriteerit (niskakipu):
- Traumaattinen niskakivun alkaminen
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa/englantia
- Pään vähentynyt/kivulias aktiivinen liikerata ja/tai kivulias reaktio niskan tunnusteluun sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit (niskakipu):
- Kokemus DOMS:sta testiistuntoa edeltävän viikon aikana
- Entinen niskan tai hartian leikkaus
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön (muu kuin niskakipu) tai mielisairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
- Epänormaalisti häiriintynyt uni koetta edeltäneiden 24 tunnin aikana
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääni 1
Päätä liikutettaessa kuuluu ääni
|
Ääni toistetaan kannettavasta laitteesta (älypuhelimesta, jossa on kuulokkeet) liikkeen aikana
|
|
Kokeellinen: Ääni 2
Päätä liikutettaessa kuuluu ääni (eri kuin Sound 1).
|
Ääni toistetaan kannettavasta laitteesta (älypuhelimesta, jossa on kuulokkeet) liikkeen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ei ääntä
Päätä liikutettaessa ei kuulu ääntä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Liikkeen vaihteluväliä arvioidaan päätä pyörittäessä (esim.
pään siirtäminen neutraalista asennosta pyörimisalueen loppuun ennen paluuta lähtöasentoon)
|
Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään uudelleenasennon tarkkuus
Aikaikkuna: Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Pään uudelleenasennon tarkkuus arvioidaan pään kiertoa seuraavan alkupisteen ja päätepisteen välisenä virheenä (ts.
pään siirtäminen neutraalista asennosta alueen loppuun kierrossa ennen paluuta lähtöasentoon) ja se painetaan asteina.
|
Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Pään liikkeen laatu
Aikaikkuna: Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Liikkeen laatu (tasaisuus) määritetään nykäisyvarianssin laskelmien avulla (nykiminen on kiihtyvyyden aikaderivaata, joka mitataan inertiamittausyksiköllä).
Mitta muunnetaan yksiköttömäksi mittaukseksi, jossa korkeammat arvot osoittavat vähemmän tasaisia liikkeitä, arvioituna pään pyörityksen aikana (ts.
pään siirtäminen neutraalista asennosta pyörimisalueen loppuun ennen paluuta lähtöasentoon).
|
Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Koettu jäykkyys liikkeen aikana
Aikaikkuna: Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Osallistujat arvioivat kokemansa jäykkyytensä pään liikkeen aikana käyttämällä numeerista 0-100 arvosana-asteikkoa, jossa 0 = ei jäykkyyttä ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva jäykkyys.
|
Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Koettu vaikeus liikkeen suorittamisessa
Aikaikkuna: Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Osallistujat arvioivat pään liikkeiden suorittamisen havaitun vaikeuden 6-pisteen Likert-asteikolla alkaen 0 = ei ongelmia, 1 = erittäin vaikeaa; 2 = hieman vaikeaa; 3 = melko vaikeaa; 4 = erittäin vaikea; 5 = ei pysty suorittamaan
|
Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Koettu niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Osallistujat arvioivat mahdollisen kivun istunnon aikana käyttämällä 0-11 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Yhden testijakson aikana (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Yhden testijakson alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
NDI-kysely koostuu 10 kohdasta (Domains: kivun intensiteetti, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen, virkistys), joilla arvioidaan, kuinka niskakipu vaikuttaa kykyysi hallita päivittäisiä toimintoja.
Jokainen kohta on pisteytetty asteikolla 0-5, korkeampi kokonaispistemäärä = korkea vammaisuus
|
Yhden testijakson alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: Yhden testijakson alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
TSK-11-kysely koostuu 11 kohdasta, joihin vastataan 4-pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Pisteet voivat vaihdella 11-44 ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa kinesiofobiaa
|
Yhden testijakson alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Havaittu niskakipualue
Aikaikkuna: Yhden testijakson alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Osallistujat piirtävät havaitseman niskakivun alueen kehokaavioon
|
Yhden testijakson alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnare -fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa)
Aikaikkuna: Aikakehys: Yhden testiistunnon alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
FABQpa-alaasteikko koostuu 4 kohdasta, joita käytetään arvioimaan osallistujien uskomuksia siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa heidän kipuihinsa.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 0 = Täysin eri mieltä ja 6 = Täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa pelon välttämisuskomusta fyysisen aktiivisuuden suhteen
|
Aikakehys: Yhden testiistunnon alussa (noin 45 minuuttia) päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAU031-1025976b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .