Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lägga till auditiv information om huvudrörelser hos personer med traumatisk nacksmärta

31 augusti 2023 uppdaterad av: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Denna studie syftar till att undersöka den potentiella effekten av hörselstörningar på mänsklig rörelse

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniker undersöker/testar rutinmässigt mänskliga rörelser men om/hur detta påverkas av hörselstörningar är oklart. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av hörselstörningar på huvudrörelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Steffan WM Christensen, PhD
  • Telefonnummer: (+45) 99408889
  • E-post: stc@hst.aau.dk

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • FysioDanmark Aalborg
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kontrollgrupp:

Inklusionskriterier (kontroll):

  • Kunna tala, läsa och förstå danska/engelska

Uteslutningskriterier (kontroll):

  • Smärta från nacke- eller axelområdet under de senaste 6 månaderna
  • Upplevelse av fördröjd muskelömhet (DOMS) under veckan fram till testpasset
  • Tidigare operation i nacke eller axel
  • Pågående eller tidigare kroniskt eller återkommande smärttillstånd som kan påverka resultaten
  • Graviditet
  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar som kan påverka resultaten
  • Regelbunden användning av analgetika
  • Onormalt störd sömn under de senaste 24 timmarna före experimentet
  • Bristande förmåga att samarbeta

Grupp av nacksmärtor:

Inklusionskriterier (nacksmärta):

  • Traumatisk uppkomst av nacksmärta
  • Kunna tala, läsa och förstå danska/engelska
  • Minskad/smärtsam aktiv rörelseomfång för huvudet och/eller smärtsam reaktion på palpation av nacken vid tidpunkten för inkludering

Uteslutningskriterier (nacksmärta):

  • Erfarenhet av DOMS under veckan fram till testpasset
  • Tidigare operation i nacke eller axel
  • Graviditet
  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala (andra än nacksmärta) eller psykiska sjukdomar som kan påverka resultaten
  • Onormalt störd sömn under de 24 timmarna före experimentet
  • Bristande förmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljud 1
Ett ljud kommer att spelas när du rör på huvudet
Enhet: Smartphone spelar ett ljud
Ett ljud kommer att spelas upp från en bärbar enhet (smarttelefon monterad med hörlurar) under rörelse
Experimentell: Ljud 2
Ett ljud (som skiljer sig från Sound 1) spelas upp när huvudet rörs
Enhet: Smartphone spelar ett ljud
Ett ljud kommer att spelas upp från en bärbar enhet (smarttelefon monterad med hörlurar) under rörelse
Inget ingripande: Inget ljud
Inget ljud kommer att spelas när du rör huvudet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Rörelseomfånget kommer att bedömas under huvudrotationer (dvs. flytta huvudet från en neutral position till slutet av intervallet i rotation innan du återgår till startpositionen)
Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet vid ompositionering av huvudet
Tidsram: Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Huvudets ompositioneringsnoggrannhet kommer att bedömas som felet mellan startpunkten och slutpunkten efter en huvudrotation (dvs. flytta huvudet från en neutral position till slutet av intervallet i rotation innan du återgår till startpositionen) och kommer att förtryckas i grader.
Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Kvaliteten på huvudrörelsen
Tidsram: Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Rörelsekvaliteten (jämnhet) kommer att bestämmas med hjälp av beräkningar av ryckvarians (Ryck är tidsderivatan av acceleration som kommer att vara mätningar med hjälp av en tröghetsmåttenhet. Måttet kommer att omvandlas till ett enhetslöst mått där högre värden indikerar mindre mjuka rörelser), bedömt under huvudrotationer (dvs. flytta huvudet från en neutral position till slutet av intervallet i rotation innan du återgår till startpositionen).
Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Upplevd stelhet under rörelse
Tidsram: Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Deltagarna kommer att bedöma sin upplevda stelhet under huvudrörelser med hjälp av en 0-100 numerisk betygsskala, där 0 = ingen stelhet och 100 = sämsta stelhet tänkbara.
Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Upplevd svårighet att utföra rörelse
Tidsram: Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Deltagarna kommer att bedöma den upplevda svårigheten att utföra huvudrörelser med hjälp av en 6-gradig Likert-skala som går från 0 = inga problem, 1 = minimalt svårt; 2 = något svårt; 3 = ganska svårt; 4 = mycket svårt; 5 = kan inte utföra
Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Upplevd nacksmärtaintensitet
Tidsram: Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1
Deltagarna kommer att bedöma myrpotential smärta under sessionen med hjälp av en 0-11 numerisk betygsskala (NRS) med 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta
Under en enda testsession (cirka 45 minuter) på dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
NDI-enkäten består av 10 punkter (Domäner: smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn, rekreation) som används för att bedöma hur nacksmärta påverkar din förmåga att hantera vardagsaktiviteter. Varje punkt poängsätts på en skala från 0-5 med högre totalpoäng = hög funktionsnedsättning
I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
Tampa skala för kinesiofobi (TSK-11)
Tidsram: I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
Enkäten TSK-11 består av 11 frågor som besvaras med en 4-gradig skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med). Poängen kan variera från 11 till 44 och en högre poäng tyder på en större kinesiofobi
I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
Upplevt område med nacksmärta
Tidsram: I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
Deltagarna kommer att rita upp området för upplevd nacksmärta på ett kroppsdiagram
I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire-physical activity subscale (FABQpa)
Tidsram: Tidsram: I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1
FABQpa-underskalan består av 4 poster som används för att bedöma deltagarnas uppfattning om hur fysisk aktivitet kan påverka deras smärta. Punkterna poängsätts på en 7-gradig skala med 0 = Håller inte med helt och 6 = Håller helt med. Poäng varierar från 0-24 med en högre poäng som indikerar högre rädsla undvikande övertygelser med avseende på fysisk aktivitet
Tidsram: I början av den enstaka testsessionen (cirka 45 minuter) på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAU031-1025976b

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera