L'effet de l'ajout d'informations auditives sur les mouvements de la tête chez les personnes souffrant de douleurs cervicales traumatiques
31 août 2023 mis à jour par: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Cette étude vise à étudier l'effet potentiel des troubles auditifs sur le mouvement humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cliniciens étudient/testent régulièrement les mouvements humains, mais on ne sait pas clairement si/comment cela est dû à des troubles auditifs.
Cette étude vise à étudier l'impact des troubles auditifs sur les mouvements de la tête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steffan WM Christensen, PhD
- Numéro de téléphone: (+45) 99408889
- E-mail: stc@hst.aau.dk
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- FysioDanmark Aalborg
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Gistrup, Danemark, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Groupe de contrôle:
Critères d'inclusion (contrôle):
- Capable de parler, lire et comprendre le danois/anglais
Critères d'exclusion (contrôle) :
- Douleur au niveau du cou ou des épaules au cours des 6 derniers mois
- Expérience de douleurs musculaires à apparition retardée (DOMS) au cours de la semaine précédant la séance de test
- Ancienne opération au cou ou à l'épaule
- Douleur chronique ou récurrente actuelle ou antérieure pouvant affecter les résultats
- Grossesse
- La toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales pouvant affecter les résultats
- Utilisation régulière d'analgésiques
- Sommeil anormalement perturbé au cours des dernières 24 heures précédant l'expérience
- Manque de capacité à coopérer
Groupe de douleurs cervicales :
Critères d'inclusion (douleur au cou):
- Début traumatique des douleurs cervicales
- Capable de parler, lire et comprendre le danois/anglais
- Amplitude de mouvement active réduite/douloureuse de la tête et/ou réaction douloureuse à la palpation du cou au moment de l'inclusion
Critères d'exclusion (douleur au cou) :
- Expérience de DOMS pendant la semaine précédant la session de test
- Ancienne opération au cou ou à l'épaule
- Grossesse
- La toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques (autres que les douleurs au cou) ou mentales pouvant affecter les résultats
- Sommeil anormalement perturbé dans les 24 heures précédant l'expérience
- Manque de capacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Son 1
Un son sera joué en bougeant la tête
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Un son sera émis depuis un appareil portable (smartphone monté avec des écouteurs) pendant le mouvement
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Expérimental: Son 2
Un son (différent du son 1) sera joué lors du mouvement de la tête
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Un son sera émis depuis un appareil portable (smartphone monté avec des écouteurs) pendant le mouvement
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Aucune intervention: Pas de son
Aucun son ne sera émis lorsque vous bougez la tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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L'amplitude des mouvements sera évaluée lors des rotations de la tête (c.-à-d.
déplacer la tête d'une position neutre jusqu'en fin de course en rotation avant de revenir à la position de départ)
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Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du repositionnement de la tête
Délai: Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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La précision du repositionnement de la tête sera évaluée comme l'erreur entre le point de départ et le point final après une rotation de la tête (c'est-à-dire
déplacer la tête d'une position neutre jusqu'en fin de course en rotation avant de revenir à la position de départ) et sera réprimé en degrés.
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Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Qualité du mouvement de la tête
Délai: Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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La qualité du mouvement (douceur) sera déterminée à l'aide de calculs de variance de jerk (Jerk est la dérivée temporelle de l'accélération qui sera mesurée à l'aide d'une unité de mesure inertielle.
La mesure sera convertie en une mesure sans unité où des valeurs plus élevées indiquent des mouvements moins fluides), évaluées lors des rotations de la tête (c'est-à-dire
déplacer la tête d'une position neutre jusqu'en fin de course en rotation avant de revenir à la position de départ).
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Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Raideur perçue lors du mouvement
Délai: Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Les participants évalueront leur raideur perçue lors des mouvements de la tête à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100, où 0 = aucune raideur et 100 = pire raideur imaginable.
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Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Difficulté perçue à exécuter un mouvement
Délai: Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Les participants évalueront la difficulté perçue d'effectuer des mouvements de tête à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points allant de 0 = aucun problème, 1 = peu difficile ; 2 = un peu difficile ; 3 = assez difficile ; 4 = très difficile ; 5 = incapable d'exécuter
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Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Intensité perçue de la douleur au cou
Délai: Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Les participants évalueront la douleur potentielle des fourmis pendant la séance à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 11 avec 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable.
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Au cours d'une seule session de test (environ 45 minutes) au jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Le questionnaire NDI se compose de 10 éléments (domaines : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite automobile, sommeil, loisirs) utilisés pour évaluer comment la douleur au cou affecte votre capacité à gérer les activités quotidiennes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5 avec un score total plus élevé = niveau de handicap élevé
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Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11)
Délai: Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Le questionnaire TSK-11 comprend 11 éléments auxquels on répond à l'aide d'une échelle de 4 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = tout à fait d'accord).
Le score peut varier de 11 à 44 et un score plus élevé indique une plus grande kinésiophobie
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Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Zone perçue de douleur au cou
Délai: Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Les participants dessineront la zone de douleur cervicale perçue sur un diagramme corporel
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Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur - sous-échelle d'activité physique (FABQpa)
Délai: Délai : Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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La sous-échelle FABQpa se compose de 4 éléments utilisés pour évaluer les croyances des participants sur la manière dont l'activité physique peut affecter leur douleur.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points, 0 = Pas du tout d’accord et 6 = Tout à fait d’accord.
Le score varie de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une croyance plus élevée en matière d'évitement de la peur en ce qui concerne l'activité physique.
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Délai : Au début de la session de test unique (environ 45 minutes) au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Première publication (Réel)
8 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAU031-1025976b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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