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L'effetto dell'aggiunta di informazioni uditive sui movimenti della testa nelle persone con dolore al collo traumatico

31 agosto 2023 aggiornato da: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Questo studio si propone di indagare il potenziale effetto dei disturbi uditivi sul movimento umano

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici indagano/testano abitualmente il movimento umano, ma non è chiaro se/come questo sia influenzato dai disturbi uditivi. Questo studio si propone di indagare l'impatto dei disturbi uditivi sui movimenti della testa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Steffan WM Christensen, PhD
  • Numero di telefono: (+45) 99408889
  • Email: stc@hst.aau.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • FysioDanmark Aalborg
      • Gistrup, Danimarca, 9260
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Gruppo di controllo:

Criteri di inclusione (controllo):

  • In grado di parlare, leggere e comprendere il danese/inglese

Criteri di esclusione (controllo):

  • Dolore alla zona del collo o delle spalle negli ultimi 6 mesi
  • Esperienza di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) durante la settimana precedente la sessione di test
  • Ex intervento chirurgico al collo o alla spalla
  • Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente che potrebbe influenzare i risultati
  • Gravidanza
  • La tossicodipendenza è definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Precedenti malattie neurologiche, muscolo-scheletriche o mentali che potrebbero influenzare i risultati
  • Uso regolare di analgesici
  • Sonno interrotto in modo anomalo nelle ultime 24 ore precedenti l'esperimento
  • Mancanza di capacità di cooperare

Gruppo dolore al collo:

Criteri di inclusione (dolore al collo):

  • Esordio traumatico del dolore al collo
  • In grado di parlare, leggere e comprendere il danese/inglese
  • Gamma attiva di movimento ridotta/dolorosa della testa e/o reazione dolorosa alla palpazione del collo al momento dell'inclusione

Criteri di esclusione (dolore al collo):

  • Esperienza del DOMS nella settimana precedente la sessione di test
  • Ex intervento chirurgico al collo o alla spalla
  • Gravidanza
  • La tossicodipendenza è definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche (diverse dal dolore al collo) o mentali che potrebbero influenzare i risultati
  • Sonno interrotto in modo anomalo nelle 24 ore precedenti l'esperimento
  • Mancanza di capacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Suono 1
Verrà riprodotto un suono mentre si muove la testa
Dispositivo: Smartphone che riproduce un suono
Durante il movimento verrà riprodotto un suono da un dispositivo portatile (smartphone dotato di auricolari).
Sperimentale: Suono 2
Verrà riprodotto un suono (diverso dal Suono 1) mentre si muove la testa
Dispositivo: Smartphone che riproduce un suono
Durante il movimento verrà riprodotto un suono da un dispositivo portatile (smartphone dotato di auricolari).
Nessun intervento: Nessun suono
Non verrà riprodotto alcun suono mentre si muove la testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
L'ampiezza del movimento sarà valutata durante le rotazioni della testa (es. spostare la testa da una posizione neutra alla fine del range di rotazione prima di tornare alla posizione iniziale)
Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nel riposizionamento della testa
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
La precisione del riposizionamento della testa sarà valutata come l'errore tra il punto iniziale e il punto finale dopo una rotazione della testa (es. spostare la testa da una posizione neutra alla fine dell'intervallo di rotazione prima di tornare alla posizione iniziale) e verrà represso in gradi.
Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
Qualità del movimento della testa
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
La qualità del movimento (uniformità) sarà determinata utilizzando i calcoli della varianza del jerk (il jerk è la derivata temporale dell'accelerazione che sarà misurata utilizzando un'unità di misura inerziale. La misura verrà convertita in una misura senza unità in cui valori più alti indicano movimenti meno fluidi), valutati durante le rotazioni della testa (ad es. spostare la testa da una posizione neutra alla fine del range di rotazione prima di tornare alla posizione iniziale).
Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
Rigidità percepita durante il movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
I partecipanti valuteranno la rigidità percepita durante il movimento della testa utilizzando una scala numerica da 0 a 100, dove 0 = nessuna rigidità e 100 = peggiore rigidità immaginabile.
Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
Difficoltà percepita nell’eseguire il movimento
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
I partecipanti valuteranno la difficoltà percepita nell'eseguire i movimenti della testa utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da 0 = nessun problema, 1 = minimamente difficile; 2 = alquanto difficile; 3 = abbastanza difficile; 4 = molto difficile; 5 = incapace di eseguire
Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
Intensità percepita del dolore al collo
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
I partecipanti valuteranno il potenziale dolore durante la sessione utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 11 con 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile
Durante una singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: All'inizio della singola sessione di prova (circa 45 minuti) al giorno 1
Il questionario NDI è composto da 10 item (Ambiti: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno, ricreazione) utilizzati per valutare come il dolore al collo influisce sulla capacità di gestire le attività quotidiane. Ciascun elemento ha un punteggio su una scala da 0 a 5 con un punteggio totale più alto = alto livello di disabilità
All'inizio della singola sessione di prova (circa 45 minuti) al giorno 1
Scala Tampa per la cinesiofobia (TSK-11)
Lasso di tempo: All'inizio della singola sessione di prova (circa 45 minuti) al giorno 1
Il questionario TSK-11 è composto da 11 elementi a cui si risponde utilizzando una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = fortemente d'accordo). Il punteggio può variare da 11 a 44 e un punteggio più alto indica una maggiore kinesiofobia
All'inizio della singola sessione di prova (circa 45 minuti) al giorno 1
Area percepita del dolore al collo
Lasso di tempo: All'inizio della singola sessione di prova (circa 45 minuti) al giorno 1
I partecipanti disegneranno l'area del dolore al collo percepito su una mappa del corpo
All'inizio della singola sessione di prova (circa 45 minuti) al giorno 1
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura-sottoscala dell'attività fisica (FABQpa)
Lasso di tempo: Tempistica: All'inizio della singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1
La sottoscala FABQpa è composta da 4 elementi che vengono utilizzati per valutare le convinzioni dei partecipanti su come l'attività fisica può influenzare il loro dolore. Agli item viene assegnato un punteggio su una scala a 7 punti con 0 = Completamente in disaccordo e 6 = Completamente d'accordo. Il punteggio varia da 0 a 24 con un punteggio più alto che indica maggiori convinzioni di evitamento della paura riguardo all'attività fisica
Tempistica: All'inizio della singola sessione di test (circa 45 minuti) al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAU031-1025976b

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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