Влияние добавления слуховой информации на движения головы у людей с травматической болью в шее
31 августа 2023 г. обновлено: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Целью данного исследования является изучение потенциального влияния слуховых нарушений на движения человека.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиницисты регулярно исследуют/проверяют движения человека, но неясно, влияет ли это на слуховые нарушения и каким образом.
Целью данного исследования является изучение влияния слуховых нарушений на движения головы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Steffan WM Christensen, PhD
- Номер телефона: (+45) 99408889
- Электронная почта: stc@hst.aau.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- FysioDanmark Aalborg
-
Gistrup, Дания, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Контрольная группа:
Критерии включения (контроль):
- Умею говорить, читать и понимать датский/английский
Критерии исключения (контроль):
- Боль в области шеи или плеч в течение последних 6 месяцев.
- Опыт отсроченной мышечной боли (DOMS) в течение недели, предшествующей тестовой сессии.
- Перенесенная операция на шее или плече
- Текущее или предыдущее хроническое или рецидивирующее болевое состояние, которое может повлиять на результаты.
- Беременность
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания, которые могли повлиять на результаты.
- Регулярное применение анальгетиков
- Аномально нарушенный сон за последние 24 часа, предшествовавшие эксперименту.
- Отсутствие способности сотрудничать
Группа болей в шее:
Критерии включения (боль в шее):
- Травматическое начало боли в шее
- Умею говорить, читать и понимать датский/английский
- Сниженный/болезненный активный диапазон движений головы и/или болезненная реакция на пальпацию шеи в момент включения.
Критерии исключения (боль в шее):
- Опыт работы с DOMS в течение недели, предшествующей тестовой сессии.
- Перенесенная операция на шее или плече
- Беременность
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Перенесенные ранее неврологические, скелетно-мышечные (кроме болей в шее) или психические заболевания, которые могли повлиять на результаты.
- Аномально нарушенный сон за 24 часа до эксперимента.
- Отсутствие способности сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Звук 1
При движении головы будет воспроизводиться звук.
|
Во время движения с портативного устройства (смартфона с наушниками) будет воспроизводиться звук.
|
|
Экспериментальный: Звук 2
Звук (отличный от Звука 1) будет воспроизводиться при движении головы.
|
Во время движения с портативного устройства (смартфона с наушниками) будет воспроизводиться звук.
|
|
Без вмешательства: Без звука
При движении головы звук не воспроизводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Диапазон движений будет оцениваться во время поворотов головы (т.е.
перемещение головы из нейтрального положения до конца диапазона вращения перед возвращением в исходное положение)
|
Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность изменения положения головы
Временное ограничение: Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Точность изменения положения головы будет оцениваться как ошибка между начальной и конечной точкой после поворота головы (т.е.
перемещение головы из нейтрального положения до конца диапазона вращения перед возвращением в исходное положение) и будет подавлено в градусах.
|
Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
|
Качество движения головы
Временное ограничение: Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Качество движения (плавность) будет определяться с помощью расчета дисперсии рывка (Рывок — это производная ускорения по времени, которая будет измеряться с использованием инерциальной единицы измерения.
Измерение будет преобразовано в безразмерную меру, где более высокие значения указывают на менее плавные движения), оцениваемые во время поворотов головы (т. е.
перемещение головы из нейтрального положения до конца диапазона вращения перед возвращением в исходное положение).
|
Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
|
Ощущаемая скованность во время движения.
Временное ограничение: Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Участники оценят свою воспринимаемую жесткость во время движения головы, используя числовую оценочную шкалу от 0 до 100, где 0 = отсутствие жесткости и 100 = наихудшая жесткость, которую можно себе представить.
|
Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
|
Воспринимаемая сложность выполнения движения
Временное ограничение: Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Участники оценят воспринимаемую сложность выполнения движений головой по 6-балльной шкале Лайкерта: 0 = нет проблем, 1 = минимально сложно; 2 = довольно сложно; 3 = довольно сложно; 4 = очень сложно; 5 = невозможно выполнить
|
Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
|
Воспринимаемая интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Участники будут оценивать потенциальную боль во время сеанса, используя числовую рейтинговую шкалу от 0 до 11, где 0 = нет боли и 10 = худшая боль, которую можно себе представить.
|
Во время одного сеанса тестирования (около 45 минут) в первый день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: В начале одиночной тестовой сессии (приблизительно 45 минут) в первый день
|
Анкета NDI состоит из 10 пунктов (Области: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение автомобиля, сон, отдых), используемых для оценки того, как боль в шее влияет на вашу способность управлять повседневной деятельностью.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где более высокий общий балл = высокий уровень инвалидности.
|
В начале одиночной тестовой сессии (приблизительно 45 минут) в первый день
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK-11)
Временное ограничение: В начале одиночной тестовой сессии (приблизительно 45 минут) в первый день
|
Анкета ТСК-11 состоит из 11 вопросов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Оценка может варьироваться от 11 до 44, более высокий балл указывает на более сильную кинезиофобию.
|
В начале одиночной тестовой сессии (приблизительно 45 минут) в первый день
|
|
Ощущаемая область боли в шее
Временное ограничение: В начале одиночной тестовой сессии (приблизительно 45 минут) в первый день
|
Участники нарисуют область ощущения боли в шее на диаграмме тела.
|
В начале одиночной тестовой сессии (приблизительно 45 минут) в первый день
|
|
Опросник убеждений в избегании страха – подшкала физической активности (FABQpa)
Временное ограничение: Временные рамки: в начале одного сеанса тестирования (приблизительно 45 минут) в первый день.
|
Подшкала FABQpa состоит из 4 пунктов, которые используются для оценки убеждений участников о том, как физическая активность может повлиять на их боль.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале: 0 = совершенно не согласен и 6 = полностью согласен.
Оценка варьируется от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на более высокую убежденность в избегании страха в отношении физической активности.
|
Временные рамки: в начале одного сеанса тестирования (приблизительно 45 минут) в первый день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAU031-1025976b
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .