Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het toevoegen van auditieve informatie over hoofdbewegingen bij mensen met traumatische nekpijn

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Deze studie heeft tot doel het potentiële effect van auditieve stoornissen op de menselijke beweging te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artsen onderzoeken/testen routinematig menselijke bewegingen, maar of/hoe dit effect heeft op gehoorstoornissen is onduidelijk. Deze studie heeft tot doel de impact van auditieve stoornissen op hoofdbewegingen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Steffan WM Christensen, PhD
  • Telefoonnummer: (+45) 99408889
  • E-mail: stc@hst.aau.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • FysioDanmark Aalborg
      • Gistrup, Denemarken, 9260
        • Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Controlegroep:

Inclusiecriteria (controle):

  • Kan Deens/Engels spreken, lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria (controle):

  • Pijn uit het nek- of schoudergebied gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Ervaring met vertraagde spierpijn (DOMS) tijdens de week voorafgaand aan de testsessie
  • Voormalige operatie aan nek of schouder
  • Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening die de resultaten zou kunnen beïnvloeden
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen die de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Regelmatig gebruik van pijnstillers
  • Abnormaal verstoorde slaap in de laatste 24 uur voorafgaand aan het experiment
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Nekpijn groep:

Inclusiecriteria (nekpijn):

  • Traumatisch begin van nekpijn
  • Kan Deens/Engels spreken, lezen en begrijpen
  • Verminderd/pijnlijk actief bewegingsbereik van het hoofd en/of pijnlijke reactie op palpatie van de nek op het moment van opname

Uitsluitingscriteria (nekpijn):

  • Ervaring met DOMS in de week voorafgaand aan de testsessie
  • Voormalige operatie aan nek of schouder
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale (anders dan nekpijn) of psychische aandoeningen die de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Abnormaal verstoorde slaap in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geluid 1
Er wordt een geluid afgespeeld terwijl het hoofd wordt bewogen
Apparaat: Smartphone speelt een geluid
Tijdens beweging wordt er een geluid afgespeeld vanaf een draagbaar apparaat (smartphone met koptelefoon erop).
Experimenteel: Geluid 2
Er wordt een geluid (anders dan geluid 1) gespeeld terwijl het hoofd wordt bewogen
Apparaat: Smartphone speelt een geluid
Tijdens beweging wordt er een geluid afgespeeld vanaf een draagbaar apparaat (smartphone met koptelefoon erop).
Geen tussenkomst: Geen geluid
Er wordt geen geluid afgespeeld tijdens het bewegen van het hoofd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld tijdens hoofdrotaties (d.w.z. het hoofd in rotatie bewegen van een neutrale positie naar het einde van het bereik voordat het terugkeert naar de startpositie)
Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid bij het herpositioneren van het hoofd
Tijdsspanne: Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
De nauwkeurigheid van de herpositionering van het hoofd wordt beoordeeld als de fout tussen het startpunt en het eindpunt na een hoofdrotatie (d.w.z. het hoofd in rotatie bewegen van een neutrale positie naar het einde van het bereik voordat het terugkeert naar de startpositie) en wordt in graden onderdrukt.
Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Kwaliteit van hoofdbeweging
Tijdsspanne: Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
De kwaliteit van de beweging (soepelheid) zal worden bepaald met behulp van berekeningen van de schokvariantie (Jerk is de tijdsafgeleide van de versnelling, die zal worden gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid. De maat wordt omgezet naar een eenheidloze maat waarbij hogere waarden minder vloeiende bewegingen aangeven), beoordeeld tijdens hoofdrotaties (d.w.z. het hoofd in rotatie van een neutrale positie naar het einde van het bereik bewegen voordat het terugkeert naar de startpositie).
Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Ervaren stijfheid tijdens beweging
Tijdsspanne: Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Deelnemers beoordelen hun waargenomen stijfheid tijdens hoofdbewegingen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-100, waarbij 0 = geen stijfheid en 100 = slechtst denkbare stijfheid.
Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Ervaren moeilijkheid bij het uitvoeren van bewegingen
Tijdsspanne: Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Deelnemers beoordelen de waargenomen moeilijkheid bij het uitvoeren van hoofdbewegingen met behulp van een 6-punts Likert-schaal gaande van 0 = geen problemen, 1 = minimaal moeilijk; 2 = enigszins moeilijk; 3 = redelijk moeilijk; 4 = heel moeilijk; 5 = niet in staat om te presteren
Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Ervaren intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Deelnemers beoordelen potentiële pijn tijdens de sessie met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-11, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn.
Tijdens een enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
De NDI-vragenlijst bestaat uit 10 items (domeinen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen, recreatie) die worden gebruikt om te beoordelen hoe nekpijn uw vermogen om dagelijkse activiteiten te beheren beïnvloedt. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, met een hogere totaalscore = hoge mate van handicap
Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
De TSK-11-vragenlijst bestaat uit 11 items die worden beantwoord met behulp van een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens). De score kan variëren van 11 tot 44 en een hogere score duidde op een grotere kinesiofobie
Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Waargenomen gebied van nekpijn
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Deelnemers tekenen het gebied van waargenomen nekpijn op een lichaamsdiagram
Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
Angstvermijdingsovertuigingen Vragenlijst - subschaal fysieke activiteit (FABQpa)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1
De FABQpa-subschaal bestaat uit 4 items die worden gebruikt om de overtuigingen van de deelnemers te beoordelen over hoe fysieke activiteit hun pijn kan beïnvloeden. De items worden gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 0 = Helemaal mee oneens en 6 = Helemaal mee eens. De score varieert van 0-24, waarbij een hogere score duidt op hogere angstvermijdingsovertuigingen met betrekking tot fysieke activiteit
Tijdsbestek: Aan het begin van de enkele testsessie (ongeveer 45 minuten) op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAU031-1025976b

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren